(√)7．以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值，碘值，皂化值及羟基。 (√)8．注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。
(√)9．片剂含量均匀度检查均匀要求得10(↑)片子的均值，标准差以及标示量(为100)与均值差的绝
对值A。
(√)10．肠溶衣片，薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。
(√)11．凡规定检查溶解度，释放度或崩解时限的制剂，不再进行崩解时限检查。 (√)12．凡规定检查含量均匀的片剂，不再进行重量差异检查。 (×)13．糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。
四、配伍题
[1～2题]
(A)15min (B)1h (C)30min (D)1.5h (E)5min 1．糖衣片，薄膜衣片应在盐酸溶液中在( B )内崩解。 2．泡腾片在水中应在( E )内崩解。 [3～4题]
(A)丙酮 (B)正丁醇 (C)氯仿 (D)甲醇 (E)乙酸乙酯 3．碘量法测定维生素C注射液的含量时，选用( A )为掩蔽剂。 4．碘量法测定安定注射液的含量时，选用( D )为掩蔽剂。
五、计算题
1． 取醋酸偌尼松片10片，精密称定总重量为0.721g研细，称取细粉0.304g，加无水乙醇稀释
至100ml量瓶中，并定溶至刻度过滤。弃出初滤液，取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于223±1nm处测A=0.401，按C22H28O6的E1cm=385。求片剂标示量％？(标示量=0.005g/片) (98.6％)
2． 精密呋喃苯胺注射液(标示量为20mg/2ml)2ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，
摇匀，精密量取5ml置100ml量瓶中用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，摇匀。在271nm波长处测A=0.565，按E1cm=595计算标示量％？ (94.9％)
3． 取VB210片(标示量为10mg/片)精密称定为0.1208g研细，取细粉0.0110g，置1000ml量瓶中，
加冰HAc5ml与水100ml置水浴上加热，使VB2溶解，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃出初滤
液。取续滤液置1cm置比色池中，在444nm处测A=0.312，按C17H20O8N4的E1cm=323计算标示量％？ (106.7％)
4． 烟酸片(标示量0.3 g/片)的含量测定：取本品10片，精密称定总重量为3.5840g研细，取细
粉0.3729g，加新沸的水50ml，置水浴上加热，使其溶解，放冷至室温，加酚酞指示剂3滴，用NaOH(0.1005mol/ L)滴定，消耗25.20ml，求标示量％？(已知1ml 0.1mol/L NaOH相当于12.31mg烟酸) (99.9％)
5． VB12注射液(标示量为0.1mg/ml)含量测定：精密量取本品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸馏水稀
释至刻度摇匀，置1cm石英池中蒸馏水为空白在361±1nm处测定吸收度A=0.593，按VB12的
1%1%1ácm=207计算，求其标示量％？ (95.5％)
1%六、问答题
1． 什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？
答: 利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量 标准。
不同点：1)检验项目和要求不同；
2)杂质检查的项目不同； 3)杂质限量的要求不同；
4)含量表示方法及合格率范围不同。
2． 片剂的溶出度可以用于评价片剂的什么质量？
答: 难溶性药物溶出的速度和程度。 3． 什么叫含量均匀度？
答: 是小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或流动注射用无菌粉末等每片含量偏离标示量的程度。 4． 片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？ <