门备案情况。 B1 新项目实施后【B】符合“C”，并 1.有新项目实施后的跟踪，听取临床对新项目设置合理性的意见，改进项目管理。 2.有职能部门监管记录。 的跟踪记录，临床对新项目设置合检验科1 理性意见的记录 门诊部2 B2 双新项目管理书有主管部门即医务科盖章，医务科有记录 【A】符合“B”，并 A 双新项目管理新项目开展符合规范，审批资料完整，为提高诊疗质量提供支持。
门诊部 书，双新前后的调检验科 查资料 4.15.2 有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录。 【C】 Cl 检验科管理手1.检验科主任为实验室安册明确标示检验全责任人。 科主任为实验室2.有实验室安全管理制度安全责任人 和流程。严格规定各个场C2 检验科管理手所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。 4.15.2.1 3.保存完整的安全记录。 有实验室4.开展安全制度与流程管安全管理理培训，相关人员知晓本岗制度和流位的履职要求。 程。 【B】符合“C”，并 主控：检验1.各实验室设置安全员，负科 责各个场所的安全。 2.保存完整的各项安全相关活动记录。 【A】符合“B”，并 严格执行安全规程，定期进检验科 行安全检查，定期研究安全管理，保障实验室安全，各记录 A 查看安全督查检验科 实验室生物安全员 B2 查看各项记录 理手册，明确规定B1 看生物安全管录 记录、业务学习记C4 生物安全培训C3 查看安全记录 检验科 册 项记录完整。
【C】 1.实验室生物安全分区合C1 查看现场分理，有明确的实验室生物安4.15.2.2 全等级标志。 实验室进2.合理设计工作流程以避行生物安免交叉污染。 全分区并合理安排【B】符合“C”，并 工作流程有职能部门监督检查。 以避免交叉污染。 主控：门诊【A】符合“B”，并 A1 违规情况记录部 开展 1. 无违规情况。 表 2. 若设置有结核检测实验室，则应至少达到P2实验室实验室设备 标准。（可选）
检验科 区、各区的标识 院感科 C2 查看现场分区 B1 查看现场门禁 B2 门诊部督查检验科 表、整改通知，科门诊部2 室整改措施及改进反馈单 检验科 A2 查看结核检查