标题：游离三碘甲腺原氨酸（FT3）测定 文件编号：CJYYLAB-FG-SOP-004 生效日期：2007年07月01日 编制人：何顺卿 批准人：张范 版本号：A 修订号：0 发布日期：2007年06月26日 发布部门：质量管理小组 审核人：钟尊勇 页码：第 4 页，共 6 页 【对实验结果的解释】
本试剂盒的检测结果不是临床诊断的唯一确认指标，应结合临床症状及其它检测指标综合判定。 【方法的局限性】 1、
本试剂盒仅限用于血清样本的测定，对于其它体液样本测定的
可靠性尚未得到充分的实验确认。 2、
本试剂盒准确的测定范围应不超出校准品曲线的浓度范围，超
出曲线范围的样品需要适当稀释后测定结果才能准确。 3、
通过其它方法得到的FT3浓度值与本试剂盒的测定结果不具
有直接的可比性。 4、
血中TBG含量的高低不会影响FT3的测定，但血清中存在抗
T3等自身抗体以及人抗鼠等异嗜抗体会干扰测定结果。 【性能指标】
1、灵敏度：≤0.05pg/mL
2、精密度：用本方法检测低、中、高三组样品（n=10）。 分析内变异系数：CV%＜15%；分析间变异系数：CV%＜20% 3、线性相关系数绝对值 | r | ≥0.9900 4、
特异性：与10ug/mLT4的交叉反应率小于0.02%，与10ug/mLT3
的交叉反应率小于0.01%
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标题：游离三碘甲腺原氨酸（FT3）测定 文件编号：CJYYLAB-FG-SOP-004 生效日期：2007年07月01日 编制人：何顺卿 批准人：张范 版本号：A 修订号：0 发布日期：2007年06月26日 发布部门：质量管理小组 审核人：钟尊勇 页码：第 5 页，共 6 页 【注意事项】 1、
检测必须符合实验室管理规范的规定，严格防止交叉污染。所
有样品、洗弃液和各种废弃物都应当按传染物处理。 2、
操作前应仔细阅读使用说明书，严格按照说明书的操作程序进
行，不同批号的试剂和包被板不能混用。包被板要干燥保存，用完后立刻放回密封袋中封严后保存。 3、
各试剂必须摇匀后使用，用前应平衡到室温，严格控制每步反
应的时间和温度。 4、
加样操作应快速准确手法一致，慢吸快打，不要使溶液粘到孔
壁上，尽量缩短整个加样时间。 5、
每次加样完毕后，应用微量震荡器充分振荡混匀，并避免产生
气泡防止溶液溅出。 6、
以洗板机洗板时，每孔注液量不应少于400ul，洗板次数不少
于5次，浸泡时间不短于10秒，并注意检查加液头是否堵塞。洗板完后还应在干净的吸水纸上扣干。 7、
以手工洗板时，每次洗液都应加满微孔，最后应在干净的无纸
屑吸水纸上扣干以防影响检测结果的准确性。 8、
加发光底物液的加样器应专用，加样吸头应确保干净无污染，
在加发光底物液的过程中应避免加样吸头与板孔或手指接触，以
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标题：游离三碘甲腺原氨酸（FT3）测定 文件编号：CJYYLAB-FG-SOP-004 生效日期：2007年07月01日 编制人：何顺卿 批准人：张范 版本号：A 修订号：0 发布日期：2007年06月26日 发布部门：质量管理小组 审核人：钟尊勇 页码：第 6 页，共 6 页 防底物受到污染而造成本底升高。 9、
为防止样品蒸发及避免污染，温育时应将反应板放于密闭干净
的塑料袋内或用不干胶覆盖。
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标题：游离甲状腺素（FT4）测定 文件编号：CJYYLAB-FG-SOP-005 生效日期：2007年07月01日 编制人：何顺卿 批准人：张范 版本号：A 修订号：0 发布日期：2007年06月26日 发布部门：质量管理小组 审核人：钟尊勇 页码：第 1 页，共 6 页 【概述】
甲状腺素(T4)是甲状腺分泌的两种主要激素之一，分子量777D,全部由甲关腺产生。T4的主要作用是促进合成和能量代谢，使基础代谢率和耗氧量增加，促进生长和发育。在血中的T4有99.97%与甲状腺结合球蛋白（TBG）及甲状腺结合前蛋白（TBPA）结合，只有0.03%的T4呈游离状态（FT4）。与蛋白结合的FT4无生物活性，只有FT4才具有生物学效应。因此，测定血清中FT4无疑比总FT4对于甲状腺疾病的诊断和疗效判断具有更重要的临床意义。 【测定原理】
本试剂盒采用竞争法测定血清中FT4水平。用T4抗体包被微孔板制固相抗体，酶标记T4抗原制成酶标记物，该酶标记物不能够与TBG和白蛋白结合。在包被板微孔中加入FT4校准品或待测血清和酶标记物，酶标记物与样品中的FT4竞争性结合固定在微孔板上的有限数量的抗体结合位点。充分洗涤后加入化学发光底物液测定其发光强度（RLU），根据校准曲线即可算出样品中FT4的含量，样品的RLU值随FT4浓度的增加而降低。
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