促甲状腺激素(TSH)定量试剂盒(化学发光法)

标题:促甲状腺激素(TSH)测定 文件编号:CJYYLAB-FG-SOP-001 生效日期:2007年07月01日 编制人:何顺卿 批准人:张范 版本号:A 修订号:0 发布日期:2007年06月26日 发布部门:质量管理小组 审核人:钟尊勇 页码:第 5 页,共 6 页 【注意事项】 1、

检测必须符合实验室管理规范的规定,严格防止交叉污染。所

有样品、洗弃液和各种废弃物都应当按传染物处理。 2、

操作前应仔细阅读使用说明书,严格按照说明书的操作程序进

行,不同批号的试剂和包被板不能混用。包被板要干燥保存,用完后立刻放回密封袋中封严后保存。 3、

各试剂必须摇匀后使用,用前应平衡到室温,严格控制每步反

应的时间和温度。 4、

壁上,尽量缩短整个加样时间。 5、

每次加样完毕后,应用微量震荡器充分振荡混匀,并避免产生加样操作应快速准确手法一致,慢吸快打,不要使溶液粘到孔

气泡防止溶液溅出。 6、

以洗板机洗板时,每孔注液量不应少于400ul,洗板次数不少

于5次,浸泡时间不短于10秒,并注意检查加液头是否堵塞。洗板完后还应在干净的吸水纸上扣干。 7、

以手工洗板时,每次洗液都应加满微孔,最后应在干净的无纸

屑吸水纸上扣干以防影响检测结果的准确性。 8、

加发光底物液的加样器应专用,加样吸头应确保干净无污染,

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标题:促甲状腺激素(TSH)测定 文件编号:CJYYLAB-FG-SOP-001 生效日期:2007年07月01日 编制人:何顺卿 批准人:张范 版本号:A 修订号:0 发布日期:2007年06月26日 发布部门:质量管理小组 审核人:钟尊勇 页码:第 6 页,共 6 页 在加发光底物液的过程中应避免加样吸头与板孔或手指接触,以防底物爱到污染而造成本底升高。 9、

为防止样品蒸发及避免污染,温育时应将反应板放于密闭干净

的塑料袋内或用不干胶覆盖。

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标题:三碘甲腺原氨酸(T3)测定 文件编号:CJYYLAB-FG-SOP-002 生效日期:2007年07月01日 编制人:何顺卿 批准人:张范 版本号:A 修订号:0 发布日期:2007年06月26日 发布部门:质量管理小组 审核人:钟尊勇 页码:第 1 页,共 5 页 【概述】

三碘甲腺原氨酸(T3)是含碘的氨基酸衍生物,由一个分子一碘酪氨酸和一个分子二碘酪氨酸偶联而成,分子量651D。血循环中的T3有80%来自游离T4在外周组织脱去一个碘原子而成,直接来自甲状腺的T3只占20%。血中的T3有99.7%与甲状腺结合球蛋白(TBG)等结合。血清T3浓度的测定对甲状腺功能的评价和早期诊断甲亢很有价值,同时对甲亢的疗效观察及判定预后也有重要价值。 【测定原理】

本试剂盒采用竞争法测定血清中T3水平。将T3抗体包被微孔板制成固相抗体,用酶标记T3抗原制成酶标抗原。在包被板微孔中加入校准品或待测血清和酶标记物,温育后即形成固相抗体—非标记抗原或酶标记抗原复合物,充分洗涤后加入化学发光底物液测定其发光强度(RLU),根据校准曲线即可算出样品中T3的含量,样品的RLU值随T3浓度的增加而降低。

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标题:三碘甲腺原氨酸(T3)测定 文件编号:CJYYLAB-FG-SOP-002 生效日期:2007年07月01日 编制人:何顺卿 批准人:张范 版本号:A 修订号:0 发布日期:2007年06月26日 发布部门:质量管理小组 审核人:钟尊勇 页码:第 2 页,共 5 页 【试剂组成和配制】

包被板 校准品 酶浓缩液 酶稀释液 数量 1块 6瓶 1瓶 1瓶 96孔 96块/块 0.5ml/瓶 1.1ml/瓶 11ml/瓶 浓度为:0、0.5、1.0、2.5、5.0、7.5ng./ml 酶工作液:按1:10用酶稀释液(1.0ml)稀释酶浓缩液(0.1ml)并混合均匀,现用现配。 化学发光底物液A 化学发光底物液B 浓缩洗涤液 说明书 封板膜 1瓶 1瓶 1瓶 1份 1份 6ml/瓶 6ml/瓶 30ml/瓶 1张/份 2张/份 使用前根据需要量将底物液A和B等体积(1:1)混合,现用现配。 使用时用蒸馏水稀释20倍(水应为新鲜制备的去离子水或蒸馏水) 【样本要求】

病人标本无需特殊处理,采用常规医用技术收集全血标本,离心分离后吸取血清用于检测。待测血清如在24小时之内使用,可于2—8。C保存,若需长期存放应保存在-20。C以下,并避免反复冻溶。请不要使用严重溶血、脂血或黄疸标本。

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