药剂学(第七版)考试题及答案

亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气的氧化作用;

在制备过程中要充CO2气体:排除氧气,阻止氧气的氧化作用。

3. 下列处方是什么类型的乳剂?为什么? 处方: HLB 液体石蜡 50g

司盘-80 2.1g 4.3 吐温-80 2.9g 15.0 蒸馏水加至 100ml

HLBA?WA?HLBB?WBAB?HLB解:

WA?WB

HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506 >8,O/W型

4.剂型( )

乙酰水杨酸 300g( ) 淀粉 30g( ) 酒石酸 3g( ) 10%淀粉浆 适量( ) 滑石粉 1.5g( ) 制备工艺:

5. 硝酸甘油缓释片处方分析 (1)处方: 硝酸甘油

0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )( 十六醇 6.6 g( ) 硬脂酸 6.0g( ) 聚维酮(PVP) 3.1 g( ) 微晶纤维素 5.88 g( )

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微粉硅胶 0.54 g( ) 乳糖 4.98 g( ) 滑石粉 2.49 g( ) 硬脂酸镁 0.15 g( ) (2)制法:

将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中,加微粉硅胶混匀,加硬脂酸与十六醇,水浴加热到60℃,使溶。将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中,搅拌1小时。将上述粘稠的混合物摊于盘中,室温放置20分钟,待成团块时,用16目筛制粒。30℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁,压片。 (3)要求:

a.处方各成分的作用。(填于括号中) b.PVP在该处方中加入的目的。 c.简述该缓释片的释药机理。 6.剂型( ) 呋喃唑酮 十六烷醇 HPMC

100g( ) 70g( ) 43g( )

40g( ) 适量( )

丙烯酸树脂

十二烷基硫酸钠 硬脂酸镁 制备工艺:

适量

1. 有片剂处方如下:磺胺甲噁唑 0.40kg;甲氧苄啶 0.8kg;淀粉(120目) 0.08kg;3%HPMC 0.18kg;硬脂酸镁 0.003kg 共制得1000片,试分析该处方。 4.剂型( )

红霉素 1亿单位 淀 粉 52.5g 淀粉浆(10%) 适量 干淀粉 5.0g 硬脂酸镁 3.6g 制成1000片 制备工艺:

7. 处方1( 片芯 ) 处方2( 包衣膜 )

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硫酸沙丁胺醇 9.6mg 醋酸纤维素(乙酰化率398%) 7-11g 氯化钠 189mg 渗透压调节剂 PEG1500 4-5g 增塑剂 聚维酮 1.2mg 丙酮/乙醇(95/5) 1000mL 溶剂

羧甲基纤维素钠 0.2mg 75%乙醇 适量

硬脂酸镁 适量 润滑剂

六、 简答题(每题5分,共 分) 1. 试述增加药物溶解度的方法(A卷考题)

解:为了增加药物溶解度,可采用如下的方法:(1)制成可溶性盐;(2)引入亲水基团;(3)使用复合溶剂;(4)加入助溶剂;(5)加入增溶剂。 2. 简述乳剂剂物理不稳定性的表现有哪些?(A卷考题) (1)分层;(2)絮凝;(3)合并与破裂;(4)转相;(5)酸败

3. 简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。(A卷及B卷考题) 答:热原的性质:①耐热性;②水溶性;③不挥发性;④滤过性;⑤吸附性;⑥可被化学试剂破坏;⑦超声波等也能破坏热原。

污染热原的途径:①经溶剂带入;②从原辅料中带入;③经容器、用具、管道和装置等带入;④经制备过程带入;⑤灭菌后带入;⑥经输液器带入。 除去热原的方法:①容器上热原的除去,可用高温法或酸碱法;②水中热原的除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等;③溶液中热原的除去,可用吸附法和超滤法。

3.注射剂的质量要求有哪些?(B卷考题)

答: 注射的质量要求应达到:(1) 无菌;(2) 无热原;(3) 澄明度;(4) 安全性;(5) 渗透压;(6) pH;(7) 稳定性;(8) 降压物质

4. 试述湿法制粒压片的一般制备操作过程。(B卷考题)

答:湿法制粒压片包括混合、加入润湿剂或黏合剂,然后制粒,干燥,最后压片。具体来说,分为如下过程:药物、辅料粉碎过筛----混合--------------制软材----湿颗粒----干颗粒----整粒----压片

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5. 简述复凝聚法制备微囊的基本原理。

答:系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材,在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。例如,以明胶和阿拉伯胶为囊材,囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液,将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷,而阿拉伯胶仍带负电荷,由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物,因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。

另易考的简答题:1. 简述表面活性剂作为增溶剂的原理。 5.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 3. 简述助溶和增溶的区别?

八、问答题

2.分析片剂制备中可能发生的问题及原因分析。 (1)裂片

可能原因:物料中细粉太多;易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差,结合力弱等。 (2)松片

粘合力差,压缩力不足等。 (3)粘冲

颗粒不够干燥,物料容易吸湿,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面锈蚀,粗糙不光滑等。 (4)片重差异超限

颗粒流动性不好;颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;加料斗内的颗粒时多时少;冲头与模孔吻合性不好等。 (5)崩解迟缓

压缩力;可溶性成分与润湿剂;物料的压缩成形性与黏合剂;崩解剂等。 ( 6 ) 溶出超限

片剂不崩解;颗粒过硬;药物的溶解度差等。 (7 ) 片剂中的药物含量不均匀

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