实验室资质认定内审员试卷 实验室资质认定内审员试卷 一 填空题 (每空1分 共45分)
1 我国计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第 22条 规定及 《中华人民共和国计量法实施细则》第 七 章第 22 条。
2实验室审查认可(验收)的法律依据是《中华人民共和国标准化法》第条 规定及《中华人民共和国标准化法实施案例》第 29 条规定。 3 实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室 应当具备的 基本 条件和能力”。
4 实验室资质认定的形式是计量认证、和审查认可(验收) 5 实验室应当“依法设立或注册”,能够承担相应的 法律责任。
6 依法设立的实验室指,政府有关部门根据 法律 规定,经政府机构编制 管理部门 核准成立 的实验室
7依法注册的实验室指,按照发律法规的规定,经工商管理部门 核准注册 的实验室。
8 社会组织成为独立法人需要具备 依法成立的条件、有必要的财产和经费 、有自己的 名称 、组织机构 和场所,能 独立承担 民事责任。
9 实验室资质认定程序由两部份组成 ,其一是行政许可 ,其 办事程序 二是实验室现场 技术评审程序 。
10 《实验室资质认定评审准则》自2007 年1 月1 日实施, 资质认定有效期 3 年。
11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性,实验室必须遵守“三不得 ”的规定。 12 监督员应当由熟悉各项 、检测方法程序、目的和 结果评价的人员担当。
13 预防措施是指, 为了防止的不合格、缺陷或其他不希望况的发生,消除 其原因所采取的措施。
14在 安全 方面不能满足要求的的实验室不能通过资质 认定。 15 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识 16使用培训中的 人员时,应对其进行适当的监督。
17实验室分包的比例,必须予仅限仪器设备使用频次 低 以价格 昂贵 及特殊的 项目 。 18 合 、 基本符合 、不符合、 缺此项 、 不适用 缺此项 、 不适用 五种 。 19 资质认定有效期内进行一次监督检查,时间为, 15个月± 3个月 监督的整改时间不得超过 15 天 。
20资质认定通过现场技术评审后,整改时间不得超过 2个月 二 判断题 (每题1分 共15分,对打“√”、错打“×”)
1 非独立法人的实验室需法人授权,并有独立账目和独立核算。 ( ) 2 移动实验室不能通过实验室资质认定。 (× )
3 凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。( )
4实验室根据自身的工作量和情况,可自由选择有资质的实验室进行分包。( ) 5 为保证检测结果的公正、可靠性,实验室只使能用正式人员。( ) 6 实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。( )
7为提高工作效率,检验方法的偏离由实验室经负责人批准后,即可实施。( ) 8 实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。
9 检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。( ) 10实验室应记录样品传递的整个过程。
11 实验室在对其他客户保密的前提下,允许客户在本实验室观看对其自身产品检验 的全过程。( )
12有效数字的最末一位数字是可疑数值。( )
13检验结果的报出位数,应与标准极限位数相一致·( ) 14 质量的吨的单位符号,应用大写字母表示。( )
15 质量千克的第一个字母应用小写符号表示。( ) 三 场景题 (每题5分 共20分)
1 内审员小王见检验员小李正在进行样品消化,此时,共置于一室的蒸馏水器正 在制备蒸馏水。小王问小李:你正在消化样品,而那头又在制备蒸馏水,不会 对蒸馏水产生污染吗?小李回答说:通风厨效果好,不会产生污染。 问,小李的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(5.2.5)
2 检验员小顾领到检验样品,按顺序将样品摆好后开始检验。小王问:你这样 做不会把样品搞混淆吧?小顾笑着说,怎么会呢?我是按摆放顺序进行检验的。 问,小顾的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(5.6.6)
3 内审员小李发现,化工室将质量体系文件、检验方法及仪器设备操作规程等 都保存在室主任的文件柜里。小李问:你们这样做方便吗? 检验员回答:是有 点麻烦,但这样做安全妥善呀!
问,检验人员的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(5.3.3) 4综合业务室小刘在进行合同评审时,未告知委托方××项目是分包项目。内审
员小李问:分包项目为什么不告知客户,征得客户同意呢?小刘说,有关系吗? 反正咱们的分包实验室是通过资质认定的实验室。
问,小刘的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(4.4.4) 四 计算题 (每题5分 共10分)
(本题要求写出每步的计算过程,直接得出结果不给分) 1) 0.2 + 1.245 - 1.4351 =. 0.2 + 1.24 - 1.44 = 1.44 - 1.44 = 0.00 = 0.0
2) 2.0 × 2.224 × 1.0000 = 2.0 × 2.2 2× 1.00 = 4.44 = 4.4
五 问答题(每题5分 共10分)
1内审有几种方式?何种情况系用何种方式? 2 什么叫内审?什么叫监督?内审与监督有什么不同?
说明:本套试卷是为事业发展部在科学院单位举办内审员培训班而出。2011.11.19 一.填空题(每空1分)
1.报告应使用 法定计量 单位。
2.审核结果报告需经最高管理者审批,不符合项需由质量负责人组织纠正行动,并制定预防措施。
3. 审核工作应坚持每年应至少安排 一 次。
4. 审核依据的文件应包括 质量体系标准 和 质量手册 和 程序文件 和 质量计划 和 其它约定的合同或协议 和 国家的法律、法规和相关的行政规章 。 5.审核工作应由受过 培训 和 有资格 的人员承担。 6.审核人员审核的工作应与 审核人员从事的工作 无关。
7.实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。
8.实验室的内部审核一般由质量主管负责组织实施。 9. 实验室 技术主管 、 授权签字人 应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。 10.仪器设备的状态标识分为 合格 、 准用 和 停用 三种,通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。
二、选择题
1.实验室最高管理者和技术管理者的变更需报( B )或其授权的部门确认。 A. 主管部门 B.发证机关 C.上级机关
2. 依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业( A )以上。 A.3年 B.5年 C.8年 3. 实验室的管理手册一般是由( )予以批准的。
A.最高管理者 B.技术管理者 C.质量主管 D.授权签字人 4. 校准或检测所用的每台设备应 ( B )
A上锁 B加以校准标识