的检验、检查或措施是简便的、快速的、经济的、安全的、有效的、群众乐于接受的检测方法，称为筛检试验（screening test），它被用来进行疑似某种疾病的初步检查。 二、目的 a. b. c. d.
疾病的早期发现、早期诊断和早期治疗 检出某种疾病的高危人群
传染性疾病和医学相关事件的预防和控制 了解疾病的自然史，开展流行病学监测
三、筛检的类型
依筛检的目的不同可将筛检划分为：治疗性筛检和预防性筛检 依筛检人群选择的不同可分为：整群筛检和选择性筛检 依所用筛检方法的多寡可分为：单项筛检和多项筛检 四、实施筛检的原则 ? ? ? ? ? ?
所筛检疾病或状态应是该地区当前重大的公共卫生问题； 对所筛检疾病或状态的自然史有比较清楚的了解； 有可识别的早期临床症状和体征；
有可检测出早期临床症状和体征的筛检手段，且该手段应易于被群众接受； 对筛检阳性者，有相应的进一步的诊断和治疗方法，或者有可行的预防措施； 开展筛检的资源投入有较好的社会经济效益。
五、实施筛检基本条件
筛检方法 确诊方法 有效的治疗手段
三者缺一不可，否则将导致卫生资源浪费，给筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等不良后果。 六、筛检试验的选择原则
简便；价廉；效益越好；能快速得到检测结果；安全；易接受；知情同意原则；有益无害原则；公正原则 七．筛检评价的研究设计
1、随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）。这是对筛检实施的效果、成本进行客观评价的最可靠的手段。
2、非随机研究：即观察性研究，在不可能随机化确定筛检人群和对照人群，无法实施RCT的情况下，可应用观察性研究设计方案进行筛检项目的评价。 八、总结
筛检试验与诊断试验的区别
第三节 治疗性研究 一、概念
治疗性研究与评价是指在临床实践中以人为研究对象，应用医学科研的理论和方法，通过科学严谨的设计和精确的测量对所研究或选择治疗的效果进行客观的评价，以达到提高治愈率，降低病残率及病死率，提高生存质量，改善人体健康的目的。 二、治疗性研究的特点 1．以患者为研究对象 2．必须设立对照组 3．有人为干预措施
4．是一种特殊的前瞻性研究 三、治疗性研究方案的种类 （一）实验性研究方案
1、随机对照试验（randomized control trials, RCTs）：为治疗性研究设计首选金方案。 2、单病例随机对照试验（N of 1 RCTs）
随机试验应用于单一病例进行试验，试验中受试者交替接受试验药和对照药。其随机分配的对象是药物或干预措施，而不是病人，研究采取双盲法。
3、析因设计试验（factorial design trial） ：是一种多因素交叉分组设计试验，可以检验每个处理因素各个水平间的差异，还可以检验各处理因素间交互作用。
4、交叉对照试验（cross-over design, COD）：分两个阶段，分别将随机对象分配到试验组和对照组，第二阶段反过来，分别计算统计意义。
5、自身前后对照试验（self before-after control study）
6、序贯试验(sequential trial) ：又称为序贯分析，和一般临床试验不同的是，序贯试验事先不规定样本量，而是随着试验进展情况而定。这种方法可以节省30%-50%样本量，省时、省力、省样本。十分符合临床实际。
7、多中心临床试验
8、非随机对照试验：通常不可取。 9、历史对照试验 （二）非实验性研究方案
鉴于尊重患者的选择权利和医德的原则，在某些特殊的医疗环境下，可以设计非试验性的研究方案，同时可以达到研究的目的，代表性的方法为队列研究和病例对照研究。 四、临床试验的分期 新药的临床试验分四期：
第一期:小规模临床试验 包括药物的耐受性试验和药代动力学研究。