比较项目
间 时 序 顺 比 对
病例对照研究 病例组、对照组 现在 过去 向后看 构成比 比较构成比 计算OR
用于估计RR 由果推因、检验假设
队列研究 暴露、非暴露 过去 现在 将来 向前看 发病率、死亡率 比较发病率 计算RR、AR 以因追果、验证假设
描述性研究 按时间、人间、空间 同时看
患病与因素同时存在 各组人群罹患率 不同时间地区人群的分布
分 组
病例对照研究、队列研究、描述性研究三者比较
资料分析
危险度评 价
因果关系
仅提供病因线索
第八节一次研究之实验性研究 一、临床随机对照实验 RCTs （一）定义
在病人中进行的，通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。可以应用于治疗研究、诊断研究、筛检研究、预后研究、病因研究 （二） 原 理
选定患有某种疾病的病人(住院病人或非住院病人），将他们随机分为两组，实验组和对照组，对实验组病人施加某种预防或治疗的干预措施后，随访并观察一段时间，比较两组病人的发病结局，从而判断干预措施的预防或治疗效果。 （三） 基 本 特 征
1、一种特殊的前瞻性研究：干预在前，效应在后；
2、随机分组：将研究对象随机分配到试验组和对照组，以控制偏倚和混杂。但必须有均衡可比性。 3、干预：有干预措施，这是和观察性研究的一个根本性不同点。
4、必须有正确的实验设计，在人体上进行的，不能强迫病人，提高病人依从性。 5、采取盲法研究
6、临床试验效果评价指标主要有：有效率、治愈率、病死率、n年生存率等 （四）基本原则
对照、随机化分组、盲法试验 、 常使用标准疗法对照 （五）注 意 问 题 临床依从性 临床不一致性 安慰剂效应 向均数回归
第九节临床科研中的误差和控制 1、误差概述
误差是指对事物某一特征的测量值偏离真实值的部分。包括随机误差和系统误差。临床研究中用来反映是否存在误差及其影响程度的最常用指标是真实性和可靠性或称为效度和信度，前者反映系统误差大小，后者反映随机误差大小。研究的真实性又包括内部真实性和外部真实性，其中内部真实性是指研究结果和实际研究对象的真实情况的一致性，强调研究结果是否正确反映了研究因素和疾病的真实联系，而外部真实性则是指研究结果和推论和外部对象真实情况相符程度。因此内部真实性是临床研究的必要条件，没有内部真实性，就没有外部真实性，但有内部真实性，不一定有外部真实性。 2、随机误差
指随机抽样所得的均值与总体参数的差异，也称抽样误差。只能减少，不能避免。 可以是测量方法本身的随机变异，也可以是被测定的生物现象的随机变异。 利用统计学技术可估计随机误差的大小，但随机误差无法消除。 3、随机误差的两个特点
（1）样本的观察值都在平均值上下分布，从许多无偏倚样本中得到的观察值均数，假如数量较大，总是趋向于接近总体值；样本量足够大时，随机误差服从正态分布
（2）随机误差的范围可以用可信区间估计，当保持随机方法而加大样本时，样本均值逐渐向总体均值接近。在流行病学研究中，通畅采用变异系数CV和标准误Sx来衡量随机误差或精确度的高低。医学研究中，可通过增加重复次数，即增加观察人数或测量次数来提高研究结果的精度，减少随机误差。 4、系统误差
当对群体的某一特征做一次测量或对某一个体的某一特征做多次测量时，所得均值与总体间的真实性也会产生误差，如果误差向量的方向一致或基本一致时，这种误差称为系统误差。
通畅在临床调查或测量时，由于某种确切的原因（如实验方法不当、仪器不准、试剂不同、调查员的主观倾向、医生诊断标准不同等）而造成的确定性误差，通常表现为结果有规律的偏大或偏小。系统误差不受样本量的影响，即使增加样本量，也并不能减少系统误差。