------精选应用文档，如需本文，请下载----- 4.0组织环境 4.1 理解组织及其环境： 公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并 在理评审会议上进行评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与企管部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括： a)本公司质量管理体系范围的定义； b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述； 4.3.2认证范围； 本手册适用于****京峻汽车零部件有限公司的汽车用发动机、转向系统、底盘类的机加工汽车零部件产品的生产和服务。 本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所------精选应用文档，如需本文，请下载----- 以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。 本手册应用于本公司从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。 4.4 质量管理体系及其过程 公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系 形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。 4.4.1 公司按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。 确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制； d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得； e）规定与这些过程相关的职责和权限； f）按照6.1的要求应对风险和机遇； g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。。 4.4.1.1 产品和过程一致性 ------精选应用文档，如需本文，请下载----- 公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4. 4.4.1.2产品安全 公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定FMEA、工程、检验 生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。 4.4.2 公司依据IATF16949 2016标准，按下列质量管理体系四个层次文件序列建立、完善文件化的质量管理体系： 其中: a.质量手册：依据IATF16949 2016标准中的要求结合本公司实际描述质量管理体系的纲领性文件。 记录表格/检查表 第四层次 各类信息的记录表格/标签 作业指导书/管理规范/规章第三层次 具体的作业描述和支持性文件 质量手册 第一层次 确定方针、政策、范围、途径和职责 程序文件 第二层次 确定责任、方法和时间要求 ------精选应用文档，如需本文，请下载----- b.程序文件：是对质量手册中描述的各项活动顺序和相互作用做出明确的规定。各程序的适用范围和详略程度取决于各项活动的复杂程度、所采用的方法以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训，必要时引出支持性文件。质量管理体系程序文件由各有关部门（程序文件应由管理者代表组织需描述过程所涉及的有关部门或人员进行编制）负责编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。 c.为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其他文件，包括： - 图纸 - 产品标准和检验标准 - 作业指导书 - 作业规范等 - 法律法规、标准等外来文件。 这些文件是过程运作中必需的具体要求和规定，由各职能部门组织编制,并应确保它的充分性和适宜性，部门负责人审核，管理者代表批准后实施。 e.记录：是质量管理体系运行及其绩效的证据，记录表单由部门负责人审核后使用，使用者按照要求形成记录。 5.0领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1本公司最高管理者通过以下活动维护和持续改进公司的质量管理体系，为本公司质量管理体系的建立、实施和持续改进以确保其有效运行的承诺提供证据： a.以书面宣传、口头讲解等各种形式向全体成员传达法律、法规的重要性，并通过PFMEA过程，让员工了解工作失效造成的后果，使得员工理解满足顾客要求的重要性； b.依据《业务计划控制程序》制定、实施质量方针，同时每年建立质量目标；