医疗机构药品监督管理办法 试题

D.经省级工商行政管理部门审查 E.经省级食品药品监督管理部门审查 根据《药品广告审查办法》 7.发布进口药品广告

8.发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告

三、多项选择题

1.根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案 C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

解析:本题考查药品广告申请人的资格,受理、审查、备案的程序与时限,对批准的药品广告内容的要求,药品广告批准文号有效期和格式。 (1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。

(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故CD正确。

(3)经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号。故B错误。

(4)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故E错误。

三十八章 互联网药品信息服务管理办法 一、最佳选择题

1.互联网药品信息服务分为 A.处方药与非处方药两类 B.一般药品与特殊药品两类 C.面向公众与面向专业人员两类 D.经营性与非经营性两类 E.面向国内与面向国外两类

解析:本题考查提供互联网药品信息服务的界定及分类

互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

2.《互联网药品信息服务管理办法》规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 A.1年 B.2年 C.3年

D.4年 E.5年

3.《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的有 A.非处方药 B.麻醉药品

C.医疗用毒性药品 D.医疗机构制剂 E.放射性药品

二、配伍选择题 (1~2)

A.盈利性互联网药品交易服务 B.非盈利性互联网药品交易服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网药品交易服务

根据《互联网药品信息服务管理办法》

1.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于

2.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于 解析:本题考查互联网药品信息服务的界定及分类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息的服务活动。故1题选C。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。故2题选D。建议考生根据经营性和非经营性的字面意思理解记忆。

(3~4)

A.信息产业主管部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门

D.工商行政管理部门 E.电信管理机构

根据《互联网药品信息服务管理办法》

3.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

4.提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是 解析:本组题考查发布药品广告的规定。

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。故3题、4题选B。

(5~6)

A.处方药信息 B.非处方药信息 C.戒毒药信息

D.医疗器械信息 E.临床药理信息

根据《互联网药品信息服务管理办法》

5.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 6.提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

解析:本题考查互联网药品信息服务的界定及分类,发布药品广告的规定。 提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故5题、6题选C。建议考生运用“麻精毒放戒医制剂,互联网信息不得发”口诀准确记忆。

(7~9)

A.处500元以下罚款 B.处5000元以下罚款 C.1万元以下罚款

D.处5000元以上1万元以下罚款

E.处给予警告。并责令其停止从事互联网药品信息服务 根据《互联网药品信息服务管理办法》

7.提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的

8.提供非经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的

9.未取得《互联网药品信息服务管理办法》从事互联网药品信息服务的

(10~11)

A.国家食品药品监督管理总局 B.省级食品药品监督管理局 C.工业和信息化部 D.省级电信管理部门 E.省级新闻出版管理部门

根据《互联网药品信息服务管理办法》

10.核发《互联网药品信息服务管理办法》的部门是 11.互联网发布药品(含医疗器械)广告的审批部门是

三、多项选择题

1.符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有 A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务管理办法》的证书编号

C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确 E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

解析:本题考查互联网药品信息服务的界定及分类,资格证书的有效期及标注,发布药品广告的规定。

(1)互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故A正确。

(2)提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务管理办法》的证书编号。故B正确。

(3)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。故C错误。

(4)提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。故D正确。

(5)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故E错误。

2.《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品有 A.血液制品 B.麻醉药品 C.戒毒药品 D.医疗机构制剂 E.中药材

三十九章 中华人民共和国消费者权益保护法 一、最佳选择题

1.以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是

A.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利 B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利 C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利

E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利。

解析:本题考查消费者权利。

(1)人身、财产安全方面:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。故A正确。

(2)真实信息方面:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况。故B正确。

(3)自主选择方面:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故C正确。

(4)民事赔偿方面:消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利。故E正确。

D项没有提及,故选D。消费者的权利主要包括:安全保障权、知情权、监督权、公平交易权、获得赔偿权、受尊重权、自主选择权、成立社团权、获取知识权。建议考生根据生活经验及重点知识点串讲中的消费者权利和经营者义务的对照表理解比较记忆,并运用“安全知情结社学习,公平交易自主选择,监督受尊重获赔偿,消费者权利有保障。”口诀准确记忆。

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