第六章 流行病学研究的选题和设计
抽样编码 抽样编码可采用5级编码（共10位数），编码规则如下: 第1,2位 第3,4位 第5,6位 第7位 第8~10位 省市编码 县和城市编码 街道或乡镇编码 性别编码 调查对象编码 最后三位数是调查对象编码，对于来自同一街道或镇的男性居民（或女性居民），可从001开始，依次编码直至400。
例如抽样编码
0 1 0 1 0 1 1 1 2 0 表示来源于北京某城区某街
道编号为120的男性居民。
为了醒目和核对资料方便，编码部分常和标题一块排在调查问卷的封面上。
3 说明部分：该部分一般放在调查问卷的开头，常以简短的指导语告诉被调查者本调查的目的和意义等，旨在获得被调查者的积极配合。
4 备查项目：如研究者姓名、身份证号码、家庭住址、联系方式、调查日期、问卷开始的时间和结束时间、调查者签名等。这些项目不用于分析，而是为了便于今后核查异常值、填补缺失值、进行随访和评价调查质量而设置。例如如果个别调查员的问卷时间显著短于平均时间，则这些问卷的质量就十分可疑。
5 分析项目：包括被访者一般情况和调查研究项目。
（1）被访者一般情况 指被调查者的一些人口统计学特征，如性别、年龄、文化程度、职业等。这些项目主要用于对被调查者进行均衡性检验或进行分组分析，从而探讨这些因素对分析结果有无影响。
表6.3 InterASIA中国部分—“中国心血管健康多中心合作研究”调查问卷（部分） 研究目的： 为进一步了解和掌握21世记初我国不同地区、不同性别和不同职业人群中心血管疾病包括冠心病和脑卒中患病率水平和影响患病的因素，了解目前冠心病和脑卒中患病与相关心血管病如血脂代谢紊乱、糖耐量异常或糖尿病、超重或肥胖和高血压关系及医疗费用、疾病负担和保健需求，为5~10年前瞻性研究完成基线调查，开展InterASIA中国部分-“中国心血管健康多中心合作研究”。 姓名： 家庭住址： 省 市（县） 街道（乡） 门牌号（村） 邮政编码： 电话：（家） （办公室）
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一、一般情况 A1 居住地 A2 出生日期 A3 性别 A4 你完成了多少年学校教育？ 1 ?城市 2 ?农村 ??月??日????年 1 ?阳历 2 ?阴历 1 ? 男 2 ? 女 1 未上学……0 2 小 学……1 2 3 4 5 6+ 3 中 学……7 8 9 10 11 12+ 4大专/大学…1 2 3 4 5+ （2）调查研究项目 也就是本研究欲分析的所有暴露变量和结局变量，是调查问卷中最重要的部分，它的设计好坏将关系到整个研究的成败。
从调查项目的提问形式和类型来看，可分为开放型问题和封闭型问题。开放型问题不设置选项，而是由研究者借助于一定的测量工具进行测量（如体重、血压、血脂）或让被访者按照自己的想法和方式回答问题，如询问“你最近有没有不舒服？若有，哪个（些）地方不舒服？此种方式收集到的资料往往信息比较大，但其主要缺点是因被访者表达能力差异或数据分析人员的理解差异而造成信息偏倚；或者被访者急于完成调查问卷而有意不填造成缺失太多；此外也给资料的分析带来了困难。封闭型问题是研究者事先设置好几个选项，让被访者从中选择一个或几个（见表6.4 ）。封闭性问题回答方便也便于统计分析，但选项的设置要合理，不能出现有争议的问题。如婚姻状况：①未婚；②已婚或同居，显然不合适，还应加上③离异或丧偶。
表6.4 心血管健康多中心合作研究调查问卷（部分）
二、血压/血脂/糖尿病 B1 你上次测量血压（由医务人员）是什么时候？ 1 2 3 4 5 6 ?不到6个月 ?6个月至1年 ?1至5年 ?5年以上 ?未测过（转问B9） ?不知道 B2你最近一次的血压是多少？ B3医生告诉过你有高血压吗？ （二）调查问卷设计的基本原则
???/???mmHg 999/999 ?不知道 1 ?是 2 ?否（转问B9） 9 ?不知道 1 调查问卷说明部分应以委婉的语言突出研究的目的和意义，还要让被访者觉得能够从
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中受益从而积极配合调查。尽量不用“???的临床研究”之类的术语，这样会让被访者觉得研究者纯粹是为了自己的科研需要而进行研究。
2 调查问卷要精练，其中分析项目一个也不能少，备查项目不易太多。 3 分析项目
（1）尽量采用量化的指标，避免不确切的用词。如询问“你们家是否经常吃肉？”，被访者对“经常”的理解不同会引起调查结果的偏性。可以改为：“近3个月来你们家平均一个月吃几次肉？”，“平均每次每人吃几两？”
（2）避免暗示性提问。如询问“高脂饮食会引起高血压，你同意这种观点吗？”，研究者可能会习惯性的回答“是”这种提问方式会引出有严重偏倚的结论，应努力避免。
（3）每个调查项目都要用通俗的文字准确无误地表达出来。 不应使被调查者产生误解或出现不同的理解。
（4）注意提问的顺序，提问的内容应由易到难。
调查问卷设计好之后，应先进行预调查，根据预调查反馈的信息对调查问卷反复修订完善，同时也要对调查问卷的信度、效度、可接受性进行考查，形成本次调查的最终调查问卷，方能进行正式调查。
七、研究的实施
1． 建立研究工作的组织机构，制定现场工作手册
大型的或多中心协作的流行病学研究需要建立管理课题的组织机构，通常设立有研究的指导委员会（steering committee）,下设各现场中心(field center)、数据中心（data coordinating center）、论文撰写与发表委员会（proposal and publication committee）等，负责解决课题设计、实施、数据分析和论文发表等事宜。同时需要制定现场工作的手册，包括的主要内容为课题研究的背景、研究的组织机构、研究目的、研究设计、研究的实施步骤等，该手册指导现场工作的开展。
2． 现场的准备工作
在现场开始之前首先要对项目参加者进行责任分工，并根据分工不同进行规范培训，之后还要进行考核。其次要准备好现场携带仪器设备和各种物品，需要指出的是要得到高质量研究结果，测量工具和仪器的校准十分重要。经过上述准备工作之后就要预调查并进行充分的宣传和动员。
3．现场的具体操作
在保障研究质量的前提下规划每天的工作量，将研究对象分为若干个小组，将不同的小
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组分在不同的时间进行调查和测量，具体的时间间隔由各个小组的实际的人数以及现场操作的速度来决定。在现场需要设立不同的功能分区，首先需要一个控制整个现场工作的前台，然后根据具体的研究课题可以设立体格检查室、人体测量室、问卷室等，并按照工作程序将其进行编号。研究对象需要首先来到前台，在这里进行登记、再次被告知研究目的和意义、如何配合研究工作、签署知情同意书、领取各种测量表格和问卷。完成当天的调查工作后要对当天现场工作进行审查、总结，做好质量控制。
八、 研究数据的统计学分析策略 （一） 流行病学数据分析方法的选择指南
1．流行病学数据的分析程序 在进行流行病学数据分析之前，首先需要根据数据的性质了解数据分析的程序，作为数据分析的指导。具体的分析程序见图6.2和图6.3。
数值变量 正态性检验（样本量较小时用） 变量变换 正态 非正态 参数检验 非参数检验 图6.2 数值变量的分析程序
单因素分析 ?2检验 分层分析 分类变量 多因素分析 logistic回归分析 Cox回归分析 其它分析方法 图6.3 分类变量的分析程序
2．根据研究设计类型选择
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