第六章 流行病学研究的选题和设计
当两组样本含量相等时, Q1=Q2=0.5，代入公式（6-4），可算得：
N?[(z??z?)??]2(Q1?Q2)?[?1?1(1.96?0.842)5.02](0.5?1?0.5?1)?126
2.5n1?n2?2/N?63，即每组均需病例63例。
当A药组样本含量占整个样本含量的60％时，Q1= 0.6 ，Q2=0.4，代入公式（6-4），可算得：
N?[(z??z?)??]2(Q1?Q2)?[?1?1(1.96?0.842)5.02](0.6?1?0.4?1)?131
2.5则A药组样本含量n1=131×0.6=79, B药组样本含量n2=131×0.4=52。由上可见，当其它条件不变时，如果两组观察单位数相等，会节约样本含量。 （3）完全随机设计两样本频率检验
N?[z??c(1??c)(Q1?1?Q2)?z??1(1??1)/Q1??2(1??2)/Q2)?1?1??2]2 公式（6-5）
式中?1和?2为两样本来自的总体率（在队列研究和实验研究中，?1和?2分别指两组的发病率或阳性率，若总体率未知，也可用样本率代替；?c为两总体合计概率，
?c?Q1?1?Q2?2；其它指标含义同前。
【例6.6】 拟进行一项实验研究，研究某镇痛药的不同剂量镇痛效果有无差别。预实验中，2.5mg剂量组的有效率为55％，5.0mg剂量组的有效率为65％。若取?＝0.05（单侧），
?＝0.20，如果两组例数相等，问每组需要多少例？
已知?1=0.55，?2=0.65，?c=0.55×0.5+0.65×0.5=0.60
N?[z??c(1??c)(Q1?Q2)?z??1(1??1)/Q1??2(1??2)/Q2)?1?1?1??2]21.6450.60?0.40(0.5?1?0.5?1)?0.8420.55(1?0.55)/0.5?0.65(1?0.65)/0.52?[] 0.65?0.55?592 故每组各需296例。
病例对照研究设计样本含量的计算方法和队列研究及实验研究相同，只是由于病例对
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第六章 流行病学研究的选题和设计
照研究不能计算发病率，而只能计算暴露率，因此?1和?2分别指病例组和对照组的暴露率，二者间有如下关系：?1＝?2OR，?c为合计率。 1??2(OR?1)【例6.7】拟进行一项病例对照研究，研究吸烟与肺癌的关系。估计吸烟者的相对危险度为2.0，人群吸烟率为20%，设?＝0.05（双侧），?＝0.10（单侧）。估算当病例和对照比例为1：1，以及1：1.5时需要的样本含量。
已知?2=0.20，则?1＝?2OR0.20?2＝＝0.333， 1??2(OR?1)1?0.20?1?c=0.333×0.5 +0.20×0.5=0.267
N?[z??c(1??c)(Q1?1?Q2)?z??1(1??1)/Q1??2(1??2)/Q2)?1?1??2]2 1.960.267?0.733?4?1.2820.333?0.667/0.5?0.2?0.8/0.52＝[]0.333?0.20?461即病例组和对照组各需调查231例。
将?c=0.333×0.4 +0.20×0.6=0.2532,Q1?0.4,Q2?0.6代入公式（6-5），得
N?[z??c(1??c)(Q1?1?Q2)?z??1(1??1)/Q1??2(1??2)/Q2)?1?1??2]21.960.2532?0.7468?4.166?1.2820.333?0.667/0.4?0.2?0.8/0.62＝[] 0.333?0.20?477病例组n1?477?0.4?191 对照组n2?477?0.6?286 （4）配对设计两样本频率的比较
如病例和对照采用1：1匹配时，样本含量的计算可采用Schlesselman推荐的公式。
m?Z?/2?Z??(1??)/(??1/2)2