VP-028 干热灭菌柜验证方案验证方案

2.7 检查可拆卸的工作部件应易于拆卸、安装 结果:

2.8

确认设备的外观及内腔尺寸符合合同要求

结果:

2.9 确认设备的送风系统及排风系统符合设计要求

结果

执行人: 复核人:

FOD3F干热灭菌柜

日期: 日期:

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3 辅助设备安装

3.1

检查并确认主电源电压为380VAC

结果:

3.2 检查并确认PLC电源电压为24VPC

结果:

3.3 冷却水

检查并确认设备与循环水的连接正确并符合设计要求 验证内容 项目 压力 连接管道直径 管道材质 结果:

FOD3F干热灭菌柜

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设计要求 大于 bar 内径10mm,外径18mm 不锈钢 实际安装 备注

3.4 压缩空气

检查并确认压缩空气的质量符合要求 验证内容 项目 空气质量 压力 连接管道直径 管道材质 结果:

设计要求 无油、无水、无菌 大于5.5bar 内径10mm,外径18mm 不锈钢 实际安装 备注

执行人: 复核人:

日期: 日期: FOD3F干热灭菌柜 Page 14 of 39

4. 仪器仪表空气处理系统的确认

4.1 压力表

检查并确认设备的各种压力表连接正确并通过校验合格。

验证内容 仪器名称 生产厂家及型号 校正文件或证书 检查结果 检验合格证存放地点 进风过滤器压力表 内部过滤器压力表 出风过滤器压力表 备注 结果:

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