吉林阿满食品有限公司 质量手册A/0
符合标准、主要成分等做出标识;
b) 在规定有可追溯性要求的场合,对每个或每批产品都应有唯一性标识,并做好记录。 7.5.3.2 批次管理
结合小批量生产实际,实行批次管理,并要求:
a) 按批次录入生产过程的投入、产出数量、质量状况以及操作者、检验者、试验者,并存档备查;
b) 产品的批次标识应与原始记录保持一致。 7.5.3.3 状态标识
检验人员应保持物料和产品适宜的状态标识(合格、不合格、待检、待定等)。 仓库管理人员负责检验后的产品身份标识,和必要的状态标识,以防止产品的误取。 对于出入库的采购货品要进行有关产品标识的确认,标识一般能识别如供应商、出入库日期、产品编号、规格、材料成分、数量、质量等信息。 7.5.4顾客财产
本公司目前暂无顾客提供的财产,当有顾客提供财产时,将按以下方式进行管理: a) 当顾客提供的财产是样品时,由样品接受部门对其进行标识、记录,确保其在受控状态
下使用。在顾客有要求时,应保全该样品,并能返还。 b) 如有顾客提供来料加工,由本公司技术质检部按照《过程及产品检验和测量控制程序》
的规定进行处理。当不适用时,由技术质检部及时通知顾客。 c) 当顾客有退、换货和返修及提前付款时,在本公司接受该货物或产品时,即为本公司的
财产,并以新货物或产品予以更换,交付予顾客。 7.5.5 产品防护
对产品及在产品形成过程中的搬运、贮存、包装、防护和交付进行控制,以保持其特性。其主要管理内容如下:
a) 仓库负责对来料产品的入库、出库,以及库存产品的管理; b) 物料在搬运过程中应轻拿轻放,以防产品在搬运过程中的损坏; c)仓储物料应有良好的保护措施,并规定储存期限范围;
d)供应部负责就进入公司产品的包装要求向供应商提出要求,销售部负责在接单过程中明确客户的要求;
e)仓库在产品出库时应考虑到产品的防护要求,并由技术质检部进行检查确认,直至交付与顾客。
7.6 监视和测量设备的控制
技术质检部负责对检测仪器、设备进行分类管理(A-需送外检定,B-内部校验,C-内部一般维护)。控制要求如下:
a) 根据检验、测量、试验任务所要求的准确度,配置适宜的设备,并按国家规定开展周期
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校准(调整)工作。建立仪器管理台账;
b) 发现异常(过期,胀袋)时,应及时做出收回,及时与设备供应商联系。同时还应对已进行过的检测结果进行再评定,并做记录;
c) 在用检验、测量和试验设备均应实施状态的标识管理; d) 在搬运、防护和贮存时,要采取保护功能、精度完好的措施; e) 进行调整、修理后,应重新校准;
f) 在使用前,应采取适当的方法对使用的设备进行点检,防止因调整不当而失准;
g) 适时更新台帐,每年应制定设备检定、校验计划,A类设备应送往有计量资格的机构检定;
h) 保存检定、检验和维护记录备查。 本章支持性程序文件: 《生产和服务过程控制程序》 《监视和测量装置的控制程序》
8.0 测量分析和改进
8.1 总则
各部门管理者应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
a)证实产品的符合性;
b)确保质量管理体系的符合性; c)持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
8.2 监视和测量
8.2.1顾客满意
公司销售部负责使用适当的方法和措施,通过适当的渠道,征询和监控顾客满意度的信息进行客户满意度的调查工作,信息包括对产品、服务、质量管理体系运作的满意程度,以作为评价质量管理体系有效性的一种措施;并对调查的结果有数理统计的方法进行统计分析;每年至少进行一次对顾客满意度的调查分析。销售部负责对调查的结果进行分析,公司其它相关部门负责组织与本部门有关的纠正与预防措施的实施。
公司管理者代表负责对纠正和预防措施的实施情况的验证。 8.2.2内部审核
管理者代表应当确保建立有效的内部审核过程,以评价质量管理体系的强项和弱项。内部审核过程可作为独立评定任何指定过程或活动的管理方面的工具。内部审核考虑的事项可包括:
——过程是否得到有效和高效地实施; ——持续改进的机会; ——过程的能力;
——是否有效地使用了统计技术;
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——信息技术的应用; ——资源是否得到有效地利用; ——过程和产品性能的结果和期望; ——业绩测量的充分性和准确性; ——改进活动; ——与相关方的关系。 8.2.2.1 内审策划
管理者代表应策划内部审核,策划的目的是确定:
a) 业务过程的策划、控制是否符合“7.1过程策划”的要求,还有ISO9001标准的要求以及本公司所确定的质量管理体系的要求;
b) 质量管理体系是否得到有效实施与保持。 c) 内审项目的策划:
——考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核与自己直接相关的工作。
——内部审核报告有时可包括公司卓越业绩的证据,以便提供管理者承认和激励员工的机会。
——管理者代表应确保对内部审核结果做出改进措施的反应。内部审核的策划应当是灵活的,以便允许依据在审核过程中的审核发现和客观证据对审核的重点进行调整。在制定内部审核计划时,应当考虑来自拟审核区域的相关输入以及其他相关方的输入。
——策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求见《内部质量审核程序》。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 8.2.3过程的监视和测量
各部门应采用适宜的方法对本公司质量管理体系运作过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力,当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
行政部应当组织策划、确定测量方法,并推动实施测量,以评价过程的业绩。这些测量应当纳入过程,并在过程管理中实施。
按照公司的设想和战略目标,测量应当用于日常运作的管理,用于适宜进行渐进的或连续的改进的过程的评价,以及突破性产品的过程的评价。
过程业绩的测量应当兼顾相关方的需求和期望,可包括但不限于: ——综合能力;
——产品解决和改进措施反应时间; ——生产周期或生产能力;
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——投入产出比;
——员工工作的有效性和效率; ——质量的稳定性; ——费用的分配和降低。 8.2.4产品的监视和测量
为了验证产品是否满足规定要求,须建立产品检验和试验的规程或标准等规定性文件: a)来料验证活动应符合规定要求;
b)产品检验文件必须符合企标的规定,企标应满足行标、或国标的要求; 同时,也须建立并执行质量检验和验证程序,以确保: ——不合格物料不投产; ——不合格的在制品不转序; ——不合格的成品不出厂。
应保持符合接收准则的证据。检验记录应指明有权放行产品的人员。
除非得到公司领导或领导授权人员的批准,或得到代理商/顾客的许可,否则在产品检 验活动已全部完成前,不得放行产品。
8.3 不合格品控制
8.3.1 总则
建立并执行《不合格品控制程序》,以防止不合格品的非预期使用或交付及预防同类不合格的重复发生。
技术质检部负责各类制造不合格品评审的组织工作,监督与协调不合格品的最后处置。 8.3.2 不合格品的判别、标识与隔离
a)检验员依据适用标准对物料、半成品、成品进行检验,做出合格与不合格的判别; b)检验员对不合格品应进行标识,必要时在指定的地方严加隔离,以防混入合格品中而被误用;
c)检验员应对不合格品进行详细记录,按规定程序处理;
d)检验员只对合格与不合格的判定结论负责,不承担不合格品处理的责任。 8.3.3 不合格品的处理
a)根据不合格品缺陷性质和严重程度,不合格品应经评审确定该不合格品是否需要退货,并通知有关职能部门;
b)根据不合格品的评审决定,责任部门应及时对不合格品进行处理。不合格品超出正常界限时,应予以销毁;
当在交付或开始使用后发现产品不合格时,销售部应采取与不合格的影响或潜在影响的程
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