吉林阿满食品有限公司 质量手册A/0
1.2.1适用产品范围
适用于本公司酱卤制品、油炸制品、灌制品的生产、销售服务过程的质量管理和质量控制。 1.2.2删减说明
本公司的所有产品的生产都采用相关技术或标准,故所建立的质量管理体系不包括ISO9001:2008标准中的7.3设计和开发中控制的活动和过程。
2.0 引用标准及相关文件
引用标准:
GB/T 19000-2008 / ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 GB/T 19001-2008 / ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 ISO14001:2004 《环境管理体系认证》 GB 2726—2005 熟肉制品卫生标准 GB/T5009 -2003 食品卫生检验方法 GB7718 预包装食品标签通则 相关文件:(见附录六) 法律法规: 食品安全法
3.0 术语和定义
GB/T 19001-2008确立的术语和定义适用于本标准。但考虑到食品行业的特殊性,对如下术语和定义作必要的说明。
1)产品:指向消费者提供的酱卤、油炸和灌制等产品 2)顾客:指产品需要方
3)过程:指使用、管理资源将一个(一组)输入转化为输出的活动系统。 注:1)一个过程的输入通常是其他过程的输出;
2)为了增值,通常对过程进行策划,并使其在受控条件下完成。 4)供方:指原料供应商
4.0. 质量管理体系
4.1 总要求
公司按照ISO9001:2008标准的要求建立并保持了文件化的质量管理体系,确保产品质量符合规定的要求,使质量方针和目标得以实现。体系范围包括了从最初识别市场需求到最终满
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足要求的所有过程。各级部门主管应:
a)识别质量管理体系所需要的过程及其在体系中的应用; b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法;
d)确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和过程的监控; e)测量、监控和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和过程的持续改进。
各部门应按本标准的要求管理这些过程,以增强消费者和社会的满意。(见附录三) 4.1.1 针对公司所选择的任何影响产品符合要求的过程进行了认识,本公司目前暂无外包过程。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司质量管理体系文件共包括以下几个方面:
a) 质量管理手册; b) 程序文件; c) 操作指导类文件; d) 质量记录; e) 外来文件。
质量管理手册:阐述本公司的质量方针和目标,规定质量管理体系的基本结构,描述本公司建立的质量管理体系。它是公司内部质量管理的纲领性的法规;对外是公司质量保证能力的证明,对顾客和社会的承诺。
程序文件:描述了为实施质量活动所规定的方式与要求。它是质量管理手册的支持性文件,是具有可检查性、可协调性的法规性文件,也称二级文件。
操作指导类文件:本层次文件在需要时制定,以保证生产、销售、服务和管理的质量。它是流程指引、作业指导、检验和操作规程、规范、规则、大纲和管理规定类文件的总称,也称三级文件。
质量记录:是完成质量活动或达到的结果的证实性文件,它附属于程序文件或三级文件,应按规定准确、适时、规范地填写。
外来文件:是指与产品相关的技术标准和行政管理方面的法律法规,以及供应商和顾客提供的重要文件。(见附录四) 4.2.2 质量手册
质量手册是规定公司质量管理体系的纲领性文件。质量手册经总经理批准发布实施,各级领导和全体员工都应严格执行。公司编制的质量手册包括如下内容:
a) 质量管理体系的范围,包括删减说明(见1.2.2章);
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b) 质量方针和目标;
c) 组织结构、质量管理体系结构、质量管理体系职能/职责分配、各部门职责、权限; d) 为质量管理体系编制的形成文件的程序(见附录六)概括说明或引用; e) 质量管理体系过程之间的相互关系(见附录三)。 4.2.3 文件控制
公司所有与产品有关的文件和资料(包括电子等媒体的;也包括适当的外来文件,如国标、部标、行标、顾客提供的资料等),及与质量管理体系有关的文件和资料都属本公司受控文件范围。
办公室负责编制《文件控制程序》,对质量管理体系文件进行控制(包括拟制、审批、标识、发放、使用、更改、回收、作废、销毁等的控制)。 办公室是公司质量管理体系文件的归口管理部门,各部门负责本部门有关技术文件及质量管理文件的管理。
4.2.3.1文件和资料的形成、批准、发布和更改
各部门必须按照文件控制程序,共同监督和控制质量管理体系运作所要求的新文件和修正后的文件的使用,包括适用的外来文件。办公室应确保:
a) b) c)
文件的适用性已获批准;
定期评审文件,并进行必要的修改;
在对过程有效运作起重要作用的各个场所,都能得到体系文件和/或技术文件的有效版本;
d) e) f)
从所有发放和使用场所及时撤出废止文件,或以其它方式确保防止误用; 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
为非标准产品改制、老产品技术改造、法律和积累知识的目的保留的任何废止文件,都应进行适当的标识。
无论电子化或书面,文件必须清晰、更改受控、状态清楚,有序保管。
技术文件由办公室确定发文范围。需保留技术文件的发文和回收废止文件登记表、文件原件(包括磁盘文件)、明细表和产品更改单等。技术文件的更改由技术质检部主管审批。若需紧急临时更改时,审批的部门需保存必要的文件以证明其审批的有效性。
文件修订生效后,由文件管理人员负责及时更新所有受控的文件。 4.2.4 记录控制
本公司建立并执行质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的控制程序,以证明符合规定的要求和质量管理体系有效运行。来自供应商的质量记录也属这些资料的组成部分。
各部门的质量管理体系接口人负责责任范围内的质量记录的控制,办公室是本要素的归口管理部门,公司各有关部门应密切配合。 对质量记录的要求:
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质量记录是产品质量是否满足规定要求和质量管理体系是否有效运行的凭证。因此要求: a) 质量记录必须填写及时、数据准确、内容真实; b) 质量记录应该格式规范、字迹清晰、签署完整;
c) 质量记录的保管方式应便于存取和检索(记录的载体可以是书面或电子媒体); d) 为质量记录的保管提供适宜的设施和环境,以防止质量记录的损坏、变质和丢失。 质量记录的种类:
质量记录包括但不限于: a) 检验记录; b) 不合格品处理记录; c) 测试、检验分析记录; d) 检定(校准)记录; e) 合同文本及评审记录;
f) 合格供应商评定记录及采购文件; g) 设备状态记录; h) 质量分析会议记录; i) 来自供应商的质量记录; j) 产品服务有关的记录; k) 员工培训、考核记录;
l) 外审、内审、管理评审记录或报告;
m) 对历史文档和不能再用的存货的销毁/报废记录。 质量记录的存贮时限:
产品质量记录的保存时限应与产品寿命周期相适应。合同要求时,在商定期内质量记录可提供给用户或其代表评价时查阅。
质量记录控制程序规定了各类质量记录的最低保存期限。 本章支持性程序文件: 《文件控制程序》 《质量记录控制程序》
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
公司总经理必须承诺建立,实施和改进质量管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据:
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