（六）其他不符合药品标准规定的。 12．药品管理法对药品包装有哪些要求？
答：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 13．简述药品检验原始记录的作用和要求？
答：检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：依据准确，记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
14．简述药品检验所出具的药品药检验报告书的作用？
答：药品检验所出具的检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。
15．折光计[阿贝（Abbe）折光计]测定结束后，应该做什么？ 答：必须用能溶解供试品的溶剂如水、乙醇或乙醚将上下棱镜擦拭
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干净，晾干，放入仪器箱内，并放入硅胶防潮。 16．重金属检查时，如果供试品溶液有颜色该如何处理？
答：若供试液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其它无干扰的有色溶液,使之与乙管一致；再在甲乙两管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml,摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，检查。
如在甲管中滴加稀焦糖溶液仍不能使颜色一致时，可取该品种项下规定的二倍量的供试品和试液，加水或该品种项下规定的溶剂使成30ml，将溶液分成甲乙二等份，乙管中加水或该品种项下规定的溶剂稀释成25ml；甲管中加入硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，经滤膜（孔径3μm）滤过，然后甲管中加入标准铅溶液一定量，加水或该品种项下规定的溶剂使成25ml；再分别在乙管中加硫代乙酰胺试液2ml，甲管中加水2ml，照上述方法比较，即得。 17．电导率（T.D.S）的定义是什么？水的电导率与水质的关系是怎样的？基本单位用什么表示？
答：电导率是物质传送电流的能力，是电阻率的倒数。水的电导率是衡量水质的重要指标，它能反映出水中存在的电解质的程度。电导率的基本单位是西门子（S）。 18．铵盐检查法的原理是什么？
答：本法原理是将供试品置蒸馏瓶中，加无氨蒸馏水与氧化镁，加热蒸馏，馏出液导入酸性溶液中。最后将溶液碱化，与碱性碘化汞钾试液显色，并与标准氯化铵溶液2.0ml同法制得的对照液进行
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比较。
19．《中国药典》中的炽灼残渣指的是什么？
答：系指将药品（多为有机化合物）经加热灼烧至完全炭化，再加硫酸0.5～1.0ml并炽灼（700～800℃）至恒重后遗留的金属氧化物或其硫酸盐。
20．色谱法可根据分离方法分为哪几种方法？
答：色谱法可根据分离方法分为：纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。
21．紫外分光光度计基本结构是由哪几部分组成？
答：紫外分光光度计的基本结构是由光源、单色器、吸收池、检测器等主要部件组成。
22．什么是抗生素药物中的高分子杂质，其分子量一般为多少？ 答：抗生素药物中的高分子杂质系对药物中分子量大于药物本身的杂质的总称，其分子量一般在1000～5000，个别可至10000道尔顿左右。
23．细菌内毒素检查法干扰试验的目的是什么？
答：干扰试验的目的是确定供试品在多大的稀释倍数或浓度下对内毒素和鲎试剂的反应不存在干扰作用，为能否使用细菌内毒素检查法提供依据。
24．高分子杂质测定法中的定量方法有那几种？
答：主成分自身对照法、面积归一化法、限量法、自身对照外标法。 25．简述全身过敏反应原理？
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答：过敏反应是免疫反应的一种特殊表现，当药物本身或其中杂质作为抗原或半抗原（半抗原在体内与蛋白质结合形成抗原）初次进入体内通过免疫机理、刺激机体产生相应的抗体。当同样的药物或其中杂质再次进入机体内、抗原与抗体形成抗原抗体复合物，导致组织细胞损伤、肥大细胞释放组织胺等物质，从而引起局部水肿、抓鼻、竖毛、呼吸困难、窒息、痉挛、死亡等。 26．光阻法检查不溶性微粒的原理是什么？
答：当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积成正比；再根据通过检测区注射液的体积，计算出被检测注射液每1ml中含大于10μm和大于25μm的不溶性微粒数。
27．在紫外分光光度法中，确定一个药品的吸收系数，需要哪些实验条件及具体要求？
答：测定方法：取精制样品精密称取一定量，使样品溶液配成吸光度读数在0.6～0.8之间，置1cm 吸收池中，在规定波长处（在规定的吸收峰±2nm处，再测几点的吸光度，以核对供试品的吸收峰位置是否正确，并以吸光度最大的波长作为测定波长）测出吸光度读数，然后再用同批溶剂将溶液稀释1倍，使吸光度在0.3～0.4之间，再按上述方法测定。样品应同时测定2份，同一台仪器测定的2份结果，对平均值的偏差应不超过±0.3%，否则应重新测定。测定时，先按仪器正常灵敏度测试，然后再减小狭缝测定，
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