西安杨森 QC超标、超常检验结果的处理

QF0332

超标、超常检验结果调查表

微生物检验

入库序号/批号: 调查项目 项目:

Rev.03(990520)

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样品名称:

结论 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 洁 1、是否注意无菌操作? 净 2、取样器及样品容器是否灭菌、消毒? 操 3、净化台工作是否正常有效? 作 1、检验用品: 培养基灭菌是否符合要求? 培养皿及其它检验用品是否无菌? 2、阴、阳性对照: 该月菌种验证是否正常? 培养基验证是否正常? 检 验 操 3、操作: 作 阳性对照显示是否正确? 阴性对照显示是否正确? 检验操作前的清洁准备是否有效? 样品的预处理是否正确? 称量是否正确? 是否有样品混淆的可能? 检验过程是否注意无菌操作? 微生物鉴别是否严格按照程序进行? 分离培养是否正确? API鉴别系统是否有效? 鉴别编码查找是否正确? 调查结论:

实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它

原因分析:

调查者:

日期:

QF0333

超标、超常检验结果调查表

薄层色谱检查法

入库序号/批号: 调查项目 项目:

Rev.01(990520)

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样品名称:

结论 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 1、是否使用正确的薄层板?(正相、反相、规格、厚度等) 样 品 制 备 及 前 准 备 2、点样针是否不存在可能的交叉污染? 3、供试品称样量是否正确? 4、加入试剂及次序是否正确? 5、加入试剂的量、浓度及配制是否正确? 6、转移及定量稀释或定容是否规范? 7、展开剂配制是否准确? 8、必要时对照溶液是否按要求临用新制? 9、点样是否正确?(点样量、点样直径等) 10、是否在必要时同行空白溶剂试验确保无干扰? 11、展开剂混溶是否良好? 仪 器 设 置 及 操 作 1、比移值同标准参考值比较是否在正常范围内? 2、显色是否正确?(荧光、碘蒸气、化学喷雾显色剂) 3、须分离的斑点是否分离完全?展开距离是否正确? 4、斑点是否有拖尾现象? 5、操作是否完全依照检验方法执行? 6、薄层板是否经过必要的活化处理? 7、所用试剂是否根据临用新制的要求进行操作? 8、展开方式是否正确?(使用饱和或不饱和展开,有否内衬滤纸等) 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 9、检测灵敏度是否足够? 调查结论:

实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它

原因分析:

调查者:

日期:

QF0334

超标、超常检验结果调查表 紫外、可见分光光度法

入库序号/批号: 调查项目 项目:

Rev.03(990520)

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样品名称:

结论 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否

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