E、pHm表示药物溶液的最稳定pH值
28.一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括（ ）
0000
A.60C或40C高温试验 B.25C下相对湿度（75±5）％ C.25C下相对湿度（90±5）％ D.（4500±500）lx的强光照射试验 E.以上均包括 29．关于药品稳定性的正确叙述是 （ ）
A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关 B．药物的降解速度与离子强度无关 c．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D．药物的降解速度与溶剂无关 E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关
30、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是（ ）A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧 31、关于药物稳定性叙述错误的是（ ）
A. 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期 B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C. 药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关
D. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E. 温度升高时，绝大多数化学反应速率增大 32、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是（ ）
A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂 33、在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（ ）
A、最稳定pH B、最不稳定pH C、pH催化点D、反应速度最高点 E、反应速度最低点 34、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是（ ）
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B. 在pH很低时，主要是酸催化 C. pH较高时，主要由OH—催化 D. 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH E.一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化
35、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是（ ）
A. 溶剂作为化学反应的介质，对于水解的药物反应影响很大
B. lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响
C.如OH—催化水解苯巴比妥阴离子，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度 D. 如专属碱对带正电荷的药物的催化，采取介电常数低的溶剂，就不能使其稳定 E. 对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定 36、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是（ ）
A. 在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大 B. lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响
C. 如药物离子带负电，并受OH—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度增加 D. 如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度低 E. 如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响
37、影响药物稳定性的环境因素不包括（ ）A、温度 B、pH值 C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料 38、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于（）A弱酸性药液B偏碱性药液C碱性药液D油溶性药液 E非水性药液 39、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有（ ）A、亚硫酸氢钠B、BHA C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT 40、适合油性药液的抗氧剂有（ ）A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠 C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHA 41、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（ ）
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
42、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天（ ）A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃ 43、加速试验要求在什么条件下放置6个月（ ）
A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60% 44、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为（ ）
A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天
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一、单项选择题【A型题】
第十六章 制剂新技术
1. β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（ ）
A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混合物 2. β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（ ）
A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D.分子量最小 E.包容性最大 3. 固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是（ ）
A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态
4. 下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（ ）A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E.泊洛沙姆188 5. 固体分散物存在的主要问题是（ ）
A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶性得不到改善D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6. 下列高分子囊材中，属于天然高分子材料的是（ ）
A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸 7. 下列合成高分子囊材中，可生物降解的是（ ）
A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8. 下列合成高分子囊材中，不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为（ ） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9. 下列用于制备微囊的囊材中，属于两性高分子电解质的是（ ）
A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10. 下列概念表述不正确的是（ ）
D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中（作为溶剂）然后加入一种对囊材不溶的溶剂（作为非溶剂），使囊材溶解度降低，引起相分离而成囊，因此对药物的要求是其可以是固态或液态，但必须可以溶于囊材溶液中。 11. 下列制备微囊的方法中，需加入凝聚剂的是（ ）
A.单凝聚法 B.界面缩聚法 C.辐射交联法 D.液中干燥法 E.改变温度法 12. 微囊中药物释放，导致突释效应发生的原因是（ ）
A.药物经囊壁扩散而快速释放 B.由于囊壁的溶解而导致药物快速释放
C.由于囊壁被消化酶降解 D.药物吸附或粘附在囊壁外 E.药物溶解度过大13. 有关微囊的评价指标，下列表述不正确的是（ ）
A.一般采用溶剂提取法提取药物进行含量测定，选择的原则是应使药物最大限度的溶解而囊材溶解最少，且溶
剂本身不干扰含量测定。 B.对于粉末状微囊，可以仅测定载药量，而对于液态介质中的微囊可用离心或滤过等方法分离微囊后，再计算载药量和包封率。 C.微囊载药量=投药量/（药物+囊材）×100% D.包封率=[微囊内药量/（微囊内药量+介质中药量）] ×100%
E.微囊粒径大小应均匀、可分散性好，常用自动粒径测定仪、库尔特计数仪等测定，也可用显微镜测定。 14. 下列关于包合物的表述不正确的是（ ）
A.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。具有空穴结构的饱和材料称为主分子，
被包嵌的药物称为客分子。 B.包合物稳定性主要取决于主客分子的立体结构和两者的极性，包合过程中，既存在物理范德华力，也存在化学键的形成。 C.包合物中主客分子的比例一般为非化学计量，主客分子数之比可在较大范围内变动。 D.将药物制成包合物后具有增加药物稳定性、提高溶解度的优点。 E.根据主分子的几何形状，包合物可分为管形包合物、笼形包合物和层状包合物等。 15. 环糊精包合物不适合包封下列哪类药物（ ）
A.无机药物 B.有机药物分子原子数大于5，稠环数小于5
C.分子量在100-400，溶解度小于10g/L D.非极性脂性药物 E.非解离型药物 16. 下列属于疏水性环糊精衍生物的是（ ）
A.羟乙基-β-CD B. 羟丙基-β-CD C.甲基-β-CD D. 乙基-β-CD E.葡糖基-β-CD 17. 下列固体分散体载体材料中，不宜采用熔融法制备分散体的是（ ）
A.聚乙二醇 B.聚维酮 C.帕洛沙姆 D.胆固醇硬脂酸酯 E.巴西棕榈蜡 18. 下列固体分散体载体材料中，不宜采用溶剂法制备分散体的是（ ）
A.聚乙二醇 B.聚维酮 C.乙基纤维素 D.Eudragit RS E.胆固醇 19. 下列固体分散体载体中属于水溶性载体的有（ ）
A.PEG B.EC C.Eudragit RS D.HPMCP E.β-谷甾醇
20. 下列固体分散体载体中，属于肠溶性的是（ ）A.EC B.PEG C.PVP D.CAP E.Eudragit RL
30
21. 药物以分子形式存在的是的为（ ）A.固态溶液 B.简单低共熔混合物 C.共沉淀物 D.物理混合物
22. 以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的固化剂是 （ ）A甲醛 B硫酸钠 C乙醇D．丙酮 E氯化钠 23. 关于微型胶囊的概念叙述正确的是（ ）
A、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成微小囊状物的技术，称为微型胶囊 B、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物的过程，称为微型胶囊 C、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊 D、将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊 E、将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成微小囊状物的过程称为微型胶囊 24. 关于微型胶囊特点叙述错误的是（ ）
A、微囊能掩盖药物的不良嗅味B、制成微囊能提高药物的稳定性 C、微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性
D、微囊能使液态药物固态化便于应用与贮存 E、微囊提高药物溶出速率 25. 将大蒜素制成微囊是为了（ ）
A、提高药物的稳定性 B、掩盖药物的不良嗅味 C、防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D、控制药物释放速率 E、使药物浓集于靶区
26. 关于物理化学法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）
A、物理化学法又称相分离法 B、适合于难溶性药物的微囊化 C、单凝聚法、复凝聚法均属于此方法的范畴 D、微囊化在液相中进行，囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出E、现已成为药物微囊化的主要方法之一 27. 关于单凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）
A、可选择明胶-阿拉伯胶为囊材 B、适合于难溶性药物的微囊化 C、pH和浓度均是成囊的主要因素 D、如果囊材是明胶，制备中可加入甲醛为固化剂 E、单凝聚法属于相分离法的范畴 28. 关于凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）
A、单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法
B、适合于水溶性药物的微囊化 C、复凝聚法系指使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法 D、必须加入交联剂，同时还要求微囊的粘连愈少愈好 E、凝聚法属于相分离法的范畴
29. 关于复凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）
A、可选择明胶-阿拉伯胶为囊材 B、适合于水溶性药物的微囊化 C、pH和浓度均是成囊的主要因素 D、如果囊材中有明胶，制备中加入甲醛为固化剂 E、复凝聚法属于相分离法的范畴 30. 关于溶剂-非溶剂法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）
A、是在囊材溶液中加入一种对囊材不溶的溶剂，引起相分离，而将药物包裹成囊的方法 B、药物可以是固体或液体，但必须对溶剂和非溶剂均溶解，也不起反应
C、使用疏水囊材，要用有机溶剂溶解 D、药物是亲水的，不溶于有机溶剂，可混悬或乳化在囊材溶液中 E、溶剂-非溶剂法属于相分离法的范畴
31. 微囊的制备方法中哪项属于物理机械法的范畴（ ）
A、凝聚法 B、液中干燥法 C、界面缩聚法 D、空气悬浮法 E、溶剂非溶剂法 32. 微囊的制备方法中哪项属于化学法的范畴（ ）
A、界面缩聚法 B、液中干燥法 C、溶剂非溶剂法 D、凝聚法 E、喷雾冻凝法 33. 微囊质量的评定不包括（ ）
A、形态与粒径 B、载药量 C、包封率 D、微囊药物的释放速率 E、含量均匀度 34. β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（ ）
A、微囊 B、化合物 C、微球 D、低共熔混合物 E、包合物 35. 将挥发油制成包合物的主要目的是（ ）
A防止药物挥发B减少药物的副作用和刺激性C掩盖药物不良嗅味D能使液态药物粉末化E能使药物浓集于靶区 36. 可用作注射用包合材料的是（ ）A、γ-环B、α-环C、β-环D、羟丙基-β-环糊精E、乙基化-β-环糊精 37. 可用作缓释作用的包合材料是（ ）A、γ-环 B、α-环 C、β-环D、羟丙基-β-环 E、乙基化-β-环 38. 关于固体分散体叙述错误的是（ ）
A、 固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固态载体物质中所形成的固体分散体系 B、 固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率
C 利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化 D 能使液态药物粉末化 E 掩盖药物的不良嗅味和刺激性 39. 下列不能作为固体分散体载体材料的是（）A、PEG类 B、微晶纤维素 C、聚维酮 D、甘露醇 E、泊洛沙姆 40. 下列作为水溶性固体分散体载体材料的是（ ）
A、乙基纤维素B、微晶纤维素C、聚维酮D、丙烯酸树脂RL型E、HPMCP
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41. 固体分散体中药物溶出速度的比较（ ）A、分子态＞无定形＞微晶态 B、无定形＞微晶态＞分子态 C、分子态＞微晶态＞无定形 D、微晶态＞分子态＞无定形 E、微晶态＞无定形＞分子态 42. 从下列叙述中选出错误的（ ）
A、难溶性药物与PEG6000形成固体分散体后，药物的溶出加快
B、某些载体材料有抑晶性，使药物以无定形状态分散于载体材料中，得共沉淀物 C、药物为水溶性时，采用乙基纤维素为载体制备固体分散体，可使药物的溶出减慢 D、固体分散体的水溶性载体材料有PEG类、PVP类、表面活性剂类、聚丙烯酸树脂类等 E、药物采用疏水性载体材料时，制成的固体分散体有缓释作用
第十七章 缓释、控释制剂
一、单项选择题【A型题】
1.设计缓（控）释制剂对药物溶解度的要求一般为（ ）
A.不小于0.01mg/ml B.不小于0.1mg/ml C.不小于1.0mg/ml D.不小于10mg/ml E.无要求 2.控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是（ ）
A.助悬剂 B.增塑剂 C.成膜剂 D.乳化剂 E.致孔剂 3.关于缓（控）释制剂，叙述错误的是 （ ）
A.缓（控）释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80％～120％ B.缓（控）释制剂的生物利用度应高于普通制剂 C.缓（控）释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂
D.半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓（控）释制剂 E.缓（控）释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂 4.下列关于骨架片的叙述中，哪一条是错误的（ ） A.药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢
B.骨架片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查 C.骨架片一般有三种类型
D.亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 E.不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小 5.渗透泵片控释的基本原理是（ ）
A.片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从激光小孔压出 B.药物由控释膜的微孔恒速释放 C.减少药物溶出速率 D.减慢药物扩散速率 E.片外渗透压大于片内，将片内药物压出 6.下列哪一项根据Noyes-Whitney方程原理制备缓（控）释制剂（ ）
A.制成不溶性骨架片 B.制成包衣小丸或片剂C.药物包藏于溶蚀性骨架中 D.制成亲水凝胶骨架片 E.制成乳剂 7.亲水凝胶缓控释骨架片的材料是（ ）
A.海藻酸钠 B.聚氯乙烯 C.脂肪 D.硅橡胶 E.蜡类 8.不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓、控释制剂的工艺是（ ） A.包衣 B.微囊 C.植入剂 D.药树脂 E.胃内滞留型 9.对渗透泵片的叙述错误的是（ ）
A.释药不受pH的影响 B.当片芯中的药物未完全溶解时，药物以零级速率释放。 C.当片芯中药物浓度低于饱和溶液时，药物以非零级速率释放。
D.当片芯中的药物未完全溶解时，药物以一级速率释放。 E .药物在胃与肠中的释药速率相等 10. 评价缓（控）释制剂的体外方法称为（ ）
A.溶出度试验法 B.释放度试验 C.崩解度试验法 D.溶散性试验法 E .分散性试验法 11. 下列哪一项不是缓（控）释制剂的药物释放曲线的拟合常用的数学模型（ ）
A .零级释药 B .一级释药 C.Higuchi方程 D.米氏方程 E.Weibull分布函数 12. 不属于靶向制剂的是（ ）
A. 药物-抗体结合物 B.纳米囊 C.微球 D.环糊精包合物 E.脂质体 13. 属于被动靶向给药系统的是（ ）
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