《药剂学》选择题题库

《药剂学》练习题库

第一篇 药物剂型概论

第一章 绪论

一、单项选择题【A型题】

1. 药剂学概念正确的表述是 ( B )

A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是( ) A.合剂B.胶囊剂C.气雾剂D.溶液剂E.注射剂 3. 靶向制剂属于( )

A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂

4. 哪一项不属于胃肠道给药剂型( )

A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 5. 关于临床药学研究内容不正确的是( )

A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控

6. 下列关于剂型的表述错误的是( )

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种

E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 7. 关于药典的叙述不正确的是( ) A.由国家药典委员会编撰

B.由政府颁布、执行,具有法律约束力 C.必须不断修订出版

D.药典的增补本不具法律的约束力

E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性

8. 药典的颁布,执行单位( )

A.国学药典委员会 B.卫生部 C.各省政府 D.国家政府 E.所有药厂和医院 9. 现行中国药典颁布使用的版本为( )

A.1985年版 B.1990年版 C.2010年版 D.1995年版 E.2000版

10. 我国药典最早于( )年颁布

A.1955年 B.1965年 C.1963年 D.1953年 E.1956年 11. Ph.Int由( )编纂

A.美国 B.日本 C.俄罗斯 D.中国 E.世界卫生组织 12. 各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次 ( ) A、2年 B、4年 C、5年 D、6年 E、8年 13. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中( )

A、凡例 B、正文 C、附录 D、前言 E、具体品种的标准中

本章答案

一、单项选择题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 B D C B B D D D C D E C C

1

第二章 液体制剂

一、单项选择题【A型题】

1 不属于液体制剂的是( )

A合剂 B搽剂 C灌肠剂 D醑剂 E注射液 2 单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量( )

A 85%(g/ml)或64.7%(g/g) B 86%(g/ml)或64.7%(g/g) C 85%(g/ml)或65.7%(g/g) D 86%(g/ml)或65.7%(g/g) E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)

3 有关疏水胶的叙述错误者为( )

A系多相分散体系 B粘度与渗透压较大

C表面张力与分散媒相近 D分散相与分散媒没有亲和力 E Tyndall效应明显

4 天然高分子助悬剂阿拉伯胶(或胶浆)一般用量是( )

A 1%-2% B 2%-5% C 5%-15% D 10%-15% E 12%-15% 5 微乳(microemulsions)乳滴直径在( )

A 120nm B 140nm C 160nm D 180nm E 200nm 6 下列乳剂处方拟定原则中错误者是( ) A乳剂中两相体积比值应在25%-50%

B根据乳剂类型不同,选用所需HLB(亲水亲油平衡)值的乳化剂 C根据需要调节乳剂粘度 D选择适当的氧化剂

E根据需要调节乳剂流变性

7 作为药用乳化剂最合适的HLB值为( )

A 2-5(W/O型);6-10(O/W型) B 4-9(W/O型);8-10(O/W型) C 3-8(W/O型);8-16(O/W型) D 8(W/O型);6-10(O/W型) E 2-5(W/O型);8-16(O/W型)

8 以下关于液体药剂的叙述错误的是( ) A溶液分散相粒径一般小于1nm

B胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nm

C混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上 D乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μm E混悬型药剂属粗分散系

9 下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂用( )

A西黄蓍胶 B海藻酸钠 C硬脂酸钠 D羧甲基纤维素 E硅皂土 10.配制药液时,搅拌的目的是增加药物的( )

A.润湿性 B.表面积 C.溶解度 D.溶解速度 E.稳定性 11.苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是( )

A.延缓水解 B.防止氧化 C.增溶作用 D.助溶作用 E.防腐作用 12.苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大,90%乙醇是苯巴比妥的( )

A.防腐剂 B.助溶剂 C.增溶剂 D.抗氧剂 E.潜溶剂 13.不属于液体制剂的是( )

A.溶液剂 B.合剂 C.芳香水剂 D.溶胶剂 E.注射剂 14.溶液剂的附加剂不包括( )

A.助溶剂 B.增溶剂 C.抗氧剂 D.润湿剂 E.甜味剂 15.乳剂的附加剂不包括( )

A.乳化剂 B.抗氧剂 C.增溶剂 D.防腐剂 E.矫味剂 16.混悬剂的附加剂不包括( )

A.增溶剂 B.助悬剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.防腐剂 17.对液体药剂的质量要求错误的是( )

2

A.液体制剂均应澄明 B.制剂应具有一定的防腐能力 C.内服制剂的口感应适宜 D.含量应准确 E.常用的溶剂为蒸馏水

18.糖浆剂的叙述错误的是( )

A.可加入适量乙醇、甘油作稳定剂 B.多采用热溶法制备

C.单糖浆可作矫味剂、助悬剂 D.蔗糖的浓度高渗透压大,微生物的繁殖受到抑制 E.糖浆剂是高分子溶液

19.用作矫味、助悬的糖浆的浓度(g/ml)是( )

A.20% B.50% C.65% D.85% E.95% 20.高分子溶液稳定的主要原因是( )

A.高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜

B.有较高的粘稠性 C.有较高的渗透压 D.有网状结构 E.有双电层结构 21.混悬剂中结晶增长的主要原因是( )

A.药物密度较大 B.粒度分布不均匀 C.ζ电位降低 D.分散介质粘度过大 E.药物溶解度降低 22.不能作助悬剂的是( )

A.琼脂 B.甲基纤维素 C.硅皂土 D.单硬脂酸铝 E.硬脂酸钠 23.根据Stokes定律,与微粒沉降速度呈正比的是( )

A.微粒的半径 B.微粒的直径 C.分散介质的黏度 D.微粒半径的平方 E.分散介质的密度

24.( )是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。

A.固体制剂 B.注射剂 C.液体药剂 D.滴眼剂 E.乳剂 25.下列制剂中属于均相液体制剂的是( )

A.乳剂 B.混悬剂 C.高分子溶液剂 D.溶胶剂 E.注射剂 26.溶液剂是由低分子药物以( )状态分散在分散介质中形成的液体药剂。 A.原子 B.离子 C.分子 D.分子或离子 E.微粒 27.下列为外用液体药剂的为( )

A.合剂 B.含漱剂 C.糖浆剂 D.滴剂 E.胶囊剂 28.液体药剂按分散体系可分为( )

A.均相液体制剂和非均相液体制剂 B.乳剂和混悬剂

C.溶液剂和注射剂 D.稳定体系和不稳定体系 E.内服液体药剂和外用液体药剂 29.下列属于半极性溶剂的是( )

A.甘油 B.脂肪油 C.水 D.丙二醇 E.液体石蜡 30.《中国药典》规定液体制剂1mL含真菌数和酵母菌数不得超过( )

A.10个 B.100个 C.1000个 D.10000个 E.100000个 31、下列不属于常用防腐剂的是( )

A.羟苯酯类 B.山梨酸 C.苯扎溴铵 D.山梨醇 E.醋酸氯乙定 32.下列属于尼泊金类的防腐剂为( )

A.山梨酸 B.苯甲酸盐 C.羟苯乙酯 D.三氯叔丁醇 E.苯酚 33.苯甲酸及盐作为防腐剂时常用量一般为( )

A.0.03%-0.1% B.0.1%-0.3% C.1%-3% D.0.029%-0.05% E.0.01% 34.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为( )

A.85%(g/mL) B. 90%(g/mL) C. 100%(g/mL) D. 50%(g/mL) E.75%(g/mL) 35.下列关于溶胶剂的叙述不正确的为( )

A.属于热力学稳定系统

B.溶液胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀液体分散体系

C.又称疏水胶体溶液 D.将药物分散成溶胶状态,它们的药效会出现显著的变化 E.溶胶剂中分散的微细粒子在1-100nm之间 36.渗透压的大小与高分子溶液的( )有关

A.粘度 B.电荷 C.浓度 D.溶解度 E.质量

3

37.表面活性剂是能够( )的物质

A.显著降低液体表面张力 B.显著提高液体表面张力 C.显著降低表面张力 D.降低液体表面张力 E.降低亲水性 38.下列不属于阴离子表面活性剂的是( )

A.硬脂酸钠 B.十二烷基硫酸钠 C.十二烷基磺酸钠 D.三乙醇胺皂 E.甜菜碱型表面活性剂 39.下列不属于非离子表面活性剂的是( )

A.Span B.Tween C.泊洛沙姆 D.卵磷脂 E.苄泽 40.相同亲水基的同系列表面活性剂,亲油基团越大则CMC( )

A.越大 B.越小 C.不变 D.不确定 E.基本不变 41.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为( )

A.CMC B.临界胶团浓度 C.HLB值 D.Krafft点 E.昙点 42.( )的HLB值具有加和性。

A.阴离子型表面活性剂 B.阳离子型表面活性剂 C.非离子型表面活性剂 D.两性离子型表面活性 E.任何表面活性剂

43.表面活性剂在水溶液中达到CMC 值后,一些水溶性或微溶性药物在胶束溶液中的溶解度可显著

增加,形成透明胶体溶液,这种作用称为( )

A.增溶 B.促渗 C.助溶 D.陈化 E.合并 44.Krafft点越高的表面活性剂,其临界胶束浓度( )

A.越小 B.越大 C.不变 D.不变或变小 E.不确定

45.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温

度称为( )

A.昙点 B.CMC C.Cloud point D.转折点 E.Krafft点 46.下列哪种表面活性剂具有Krafft点( )

A.Tween B.十二烷基磺酸钠 C.Span D.Poloxamer E.硬脂酸钠 47.一般面言( )类的极性最大。

A.非离子型 B.两性离子型 C.阴离子型 D.阳离子型 E.不一定 48.下列不属于非离子型表面活性剂的是( )

A.Span类 B.Tween类 C.Myrij类 D.十二烷基硫酸钠 E.Brij类 49.下列固体微粒乳化剂中哪个是W/O型乳化剂( )

A.氢氧化镁 B.二氧化硅 C.皂土 D.氢氧化铝 E.氢氧化钙 50.用干胶法制备乳剂时,如果油相为植物油时油、水、胶的比例是( )

A.2:2:1 B.3:2:1 C.4:2:1 D.1:2:4 E.1:2:1

51.下面有关容积比叙述不正确的是( )

A.指沉降物的容积与沉降前混悬剂的溶积比 B.可以用来比较混悬剂的稳定性

C.可以用来评价助悬剂和絮凝剂的效果 D.若沉降容积比越小,则混悬剂越稳定 E.可以用来评价处方设计中的有关问题

52.下面关于液体药剂的包装与贮存的叙述中不正确的为( )

A.合格液体药剂在贮存期间不易染菌变质 B.液体药剂包装瓶上应贴有标签

C.液体药剂的包装材料包括容器、瓶塞、瓶盖、标签、说明书、纸盒、纸箱等 D.液体药剂的包材料应该不与药物发生作用

E.液体药剂的包装关系到产品的质量、运输和贮存 53.下列乳化剂中能形成W/O型乳剂的是( )

A.阿拉伯胶 B.Tween C.Span D.西黄芪胶 E.明胶 54.滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同( )

A.无热原 B.澄明度符合要求 C.无菌 D.与泪液等渗 E.有一定的pH值 55.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法( )

4

A.制成酯类 B.制成盐类 C.加助溶剂 D.采用复合溶剂 E.加增溶剂 56.商品名为Span80的物质是( )

A.脱水山梨醇单硬脂酸酯 B.脱水山梨醇单油酸酯

C.脱水山梨醇单棕榈酸酯 D.聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯 E.聚氧乙烯脱水单硬脂酸酯 57.微乳的粒径范围为( )

A.0.01-0.10μm B.0.01-0.50μm C.0.25-0.4μm D.0.1-10μm E.0.1-0.5μm

58.往混悬剂中加入电解质时,控制ξ电势在( )范围内,能使其恰好产生絮凝作用?

A.5-10mv B.10-15mv C.20-25mv D.15-20mv E.25-30mv 59.滴鼻剂pH应为( )

A.4-9 B.5.5 C.4-6 D.5.5-7.5 E.5-8 60.含漱剂要求为( )

A.强酸性 B.微酸性 C.中性 D.强碱性 E.微碱性 61.HLB值在( )的表面活性剂,适合用作W/O型乳化剂。

A.13-16 B.8-16 C.5-10 D.3-8 E.10-15

62.十二烷基硫酸钠的Kafft点为80℃而十二烷基磺酸钠的Kafft点为70℃,故而在室温条件下使

用哪种作增溶剂( )

A.十二烷基硫酸钠 B.十二烷基磺酸钠 C.两者皆可使用 D.两者都不可用 E.不确定

63.下列哪种表面活性剂无溶血作用( )

A.吐温类 B.聚乙烯烷基醚 C.聚乙烯芳基醚 D.降氧乙烯脂肪酸酯 E.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物

64.处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000mL,碘化钾的作用是( )

A.助溶作用 B.脱色作用 C.增溶作用 D.补钾作用 E.抗氧化作用 65.单糖浆中蔗糖浓度以g/mL表示应为( )

A.70% B.75% C.80% D.85% E.90% 66.下列质量评价方法中,哪一种方法不能用于对混悬剂的评价( )

A.再分散试验 B.絮凝度的测定 C.微粒大小的测定 D.沉降容积比的测定E.浊度的测定

67.混悬液中粒子沉降速度与粒子半径的平方成正比,这种关系式名称是( )

A. Newton B.Poiseuile C.Stokes D.Noyes-Whitney E.Arrhenius 68.难溶性药物磺胺嘧啶,制成20%注射液常用何种方法( )

A.加增溶剂 B.制成络合物 C.制成盐类 D.用复合溶剂 E.制成前体药物 69.同时具有局部止痛及抑菌作用的附加剂是( )

A.苯甲醇 B.苯扎溴铵 C.盐酸普鲁卡因 D.苯甲酸钠 E.尼泊金乙酯 70.下列不属于表面活性剂类别的是( )

A.脱水山梨醇脂肪酸脂类

B.聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类 C.聚氧乙烯脂肪醇脂类 D.聚氧乙烯脂肪醇醚类 E.聚氧乙烯脂肪酸醇类 71.Span 80(HLB=4.3)60%与Tween 80(HLB=15.0)40%混合,混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个( )

A.4.3 B.6.5 C.8.6 D.10.0 E.12.6 72.不宜制成混悬剂的药物是( )

A.毒药或剂量小的药物 B.难溶性药物

C.需产生长效作用的药物 D.为提高在水溶液中稳定性的药物

5

E.味道不适、难于吞服的口服药物 73.关于高分子溶液的错误表述是 ( )

A.高分子水溶液可带正电荷,也可带负电荷

B.高分子溶液是粘稠性流动液体,粘稠性大小用粘度表示 c.高分子溶液加入大量电解质可使高分子化合物凝结而沉淀 D.高分子溶液形成凝胶与温度无关

E.高分子溶液加人脱水剂,可因脱水而析出沉淀 74.液体制剂特点的正确表述是( )

A、 不能用于皮肤、粘膜和人体腔道

B、 药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速 C、 液体制剂药物分散度大,不易引起化学降解

D、 液体制剂给药途径广泛,易于分剂量,但不适用于婴幼儿和老年人 E、 某些固体制剂制成液体制剂后,生物利用度降低 75.半极性溶剂是( )

A、水 B、丙二醇 C、甘油 D、液体石蜡 E、醋酸乙酯

76、关于溶液剂的制法叙述错误的是( )

A、 制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解 B、 处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入 C、 药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施 D、 易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物 E、 对易挥发性药物应在最后加入 77.关于糖浆剂的说法错误的是( )

A、 可作矫味剂,助悬剂,片剂包糖衣材料

B、 蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制 C、 糖浆剂为高分子溶液

D、 冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂,制备的糖浆剂颜色较浅 E、 热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点 78.乳剂特点的错误表述是( )

A、 乳剂液滴的分散度大 B、 乳剂中药物吸收快 C、 乳剂的生物利用度高

D、 一般W/O型乳剂专供静脉注射用

E、 静脉注射乳剂注射后分布较快,有靶向性 79.制备O/W或W/O型乳剂的因素是( )

A、乳化剂的HLB值 B、乳化剂的量 C、乳化剂的HLB值和两相的量比 D、制备工艺 E、两相的量 80、与乳剂形成条件无关的是( )

A、 降低两相液体的表面张力 B、 形成牢固的乳化膜 C、 确定形成乳剂的类型 D、 有适当的相比 E、 加入反絮凝剂

81.以二氧化硅为乳化剂形成乳剂,其乳化膜是( )

A、单分子乳化膜 B、多分子乳化膜 C、固体粉末乳化膜 D、复合凝聚膜 E、液态膜

82.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法( )

A、手工法 B、干胶法 C、湿胶法 D、直接混合法 E、机械法

6

83.关于干胶法制备乳剂叙述错误的是( )

A、 水相加至含乳化剂的油相中 B、 油相加至含乳化剂的水相中

C、 油是植物油时,初乳中油、水、胶比例是4:2:1 D、 油是挥发油时,初乳中油、水、胶比例是2:2:1

E、 本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄耆胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂 84.乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的( )

A、分层 B、絮凝 C、转相 D、合并 E、破裂 85.关于絮凝的错误表述是( )

A、 混悬剂的微粒荷电,电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集 B、 加入适当电解质,可使ξ—电位降低

C、 混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝 D、 为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂

E、 为了使混悬剂恰好产生絮凝作用,一般应控制ξ—电位在20~25mV范围内 86.混悬剂的质量评价不包括( )

A、粒子大小的测定 B、絮凝度的测定 C、溶出度的测定 D、流变学测定 E、重新分散试验 87.混悬剂的物理稳定性因素不包括( )

A、混悬粒子的沉降速度 B、微粒的荷电与水化 C、絮凝与反絮凝 D、结晶生长 E、分层 88.有关助悬剂的作用错误的有( )

A、 能增加分散介质的粘度 B、 可增加分散微粒的亲水性 C、 高分子物质常用来作助悬剂 D、 表面活性剂常用来作助悬剂 E、 触变胶可以用来做助悬剂

89、在口服混悬剂加入适量的电解质,其作用为( )

A、 使粘度适当增加,起到助悬剂的作用

B、 使Zeta电位适当降低,起到絮凝剂的作用 C、 使渗透压适当增加,起到等渗调节剂的作用 D、 使PH值适当增加,起到PH值调节剂的作用 E、 使主药被掩蔽,起到金属络合剂的作用

本章答案

一、单项选择题【A型题】 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 E A B C B D C C C D D E E D C A A E D A 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 B E D C C D B A D B D C A A A C A E D B 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 C C A A E B D D E C D A C A C B A C D E 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 D A E A D E C C A E C A D B B B C D C E 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 C B B B D C E D B 7

第三章 灭菌制剂与无菌制剂

一、单项选择题【A型题】

1. 下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数( )

A Z值 B D值 C F0值 D F值 E K值 2. 用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是( )

A流通蒸汽 B 过热蒸汽 C湿饱和蒸汽 D饱和蒸汽 3. 以下关于热原的叙述正确的是( )

A 脂多糖是热原的主要成分 B 热原具有滤过性因而不能通过过滤除去 C 热原可在100℃加热2h除去 D热原可通过蒸馏避免 4.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是( )

A 盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因 C 苯酚 D 苯甲醇 E 硫柳汞 5.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的( )

A 精滤、灌封、灭菌为洁净区 B 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

C 配制、灌封、灭菌为洁净区 D 灌封、灭菌为洁净区 E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 6.氯化钠的等渗当量是指( )

A 与1g药物呈等渗效应的氯化钠量 D 与1g氯化钠呈等渗效应的药物克当量 B 与1g氯化钠呈等渗效应的药物量 E与1mg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量 C 与1g药物呈等渗效应的氯化钠克当量

7. 注射剂质量要求的叙述中错误的是( )

A.各类注射剂都应做澄明度检查 B.调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C.应与血浆的渗透压相等或接近 D.不含任何活的微生物 E.热原检查合格 8. 关于热原的叙述中正确的是( )

A.是引起人的体温异常升高的物质 B.是微生物的代谢产物

C.是微生物产生的一种外毒素 D.不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的 E.热原的主要成分和致热中心是磷脂 9. 对热原性质的叙述正确的是( )

A.溶于水,不耐热 B.溶于水,有挥发性C.耐热、不挥发D.不溶于水,但可挥发 E.可耐受强酸、强碱

10. 注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是( )

A.氨 B.硫酸盐 C.酸碱度 D.热原 E.氯化物 11. 注射剂的抑菌剂可选择( )

A.三氯叔丁醇 B.苯甲酸钠

C.新洁而灭 D.酒石酸钠 E.环氧乙烷 12. 不能作注射剂溶媒的是( )

A.乙醇 B.甘油 C.1,3-丙二醇 D.PEG300 E.精制大豆油 13. 注射液中加入焦亚硫酸钠的作用是( )

A.抑菌剂 B.抗氧剂 C.止痛剂 D.乳化剂 E.等渗调节剂

14. 盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液2000ml,需加入氯化钠的

量是( )

A.16.2g B.21.5g C.24.2g D.10.6g E.15.8g 15. 通常不作滴眼剂附加剂的是( )

A.渗透压调节剂 B.着色剂 C.缓冲液 D.增粘剂 E.抑菌剂

16. 对注射剂渗透压的要求错误的是( )

A.输液必须等渗或偏高渗B.肌肉注射可耐受0.5~3个等渗度的溶液

C.静脉注射液以等渗为好,可缓慢注射低渗溶液D.脊椎腔注射液必须等渗 E.滴眼剂以等渗为好

17. 冷冻干燥的叙述正确的是( )

A.干燥过程是将冰变成水再气化的过程

B.在三相点以下升温或降压,打破固-汽平衡,使体系朝着生成汽的方向进行

8

C.在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向移动 D.维持在三相点的温度与压力下进行

E.含非水溶媒的物料也可用冷冻干燥法干燥 18. 关于洁净室空气的净化的叙述错误的是( )

A.空气净化的方法多采用空气滤过法

B.以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径 C.空气滤过器分为初效、中效、高效三类 D.高效滤过器一般装在通风系统的首端 E.层流洁净技术可达到100级的洁净度 19.对灭菌法的叙述错误的是( )

A.灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的 B.灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法

C.灭菌效果以杀灭芽胞为准 D.热压灭菌法灭菌效果可靠,应用广泛 E.热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌 20. 能杀死热原的条件是( )

A.115℃,30min B.160~170℃,2h C.250℃,30min D.200℃,1h E.180℃,1h 21. 可用于滤过除菌的滤器是( )

A.G3垂熔玻璃滤器 B.G4垂熔玻璃滤器

C.0.22μm微孔滤膜 D.0.45μm微孔滤膜 E.砂滤棒 22. 油脂性基质的灭菌方法是( )

A.流通蒸气灭菌 B.干热空气灭菌 C.紫外线灭菌 D.微波灭菌 E.环氧乙烷气体灭菌 23. 控制区洁净度的要求为( )

A.100级 B.10000级 C.100000级 D.300000级 E.无洁净度要求

24. 注射剂的pH要求一般控制的范围为( )

A.4-9 B.3-6.5 C.2-8 D.9-12 E.5-10 25. 不能用于注射剂配制的水是( )

A.注射用水 B.纯化水经蒸馏所得的无热原水

C.灭菌注射用水 D.注射用水经灭菌所得的水 E.纯化水 26. 灭菌中降低一个logD值所需升高的温度数定义为( ) A.Z值 B.D值 C.F值 D.F0值 E.无此定义 27. 流通蒸汽灭菌的温度为( )

A.121℃ B.100℃ C.115℃ D.105℃ E.80℃ 28. 维生素C注射液的灭菌条件为( )

A.100℃、30分钟 B.121℃、30分钟

C.100℃、15分钟 D.121℃、15分钟 E.115℃、15分钟 29. 注射剂中加入硫代硫酸钠为抗氧剂时,通入的气体应该是( )

A.O2 B.CO2 C.H2 D.N2 E.空气

30. 用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死所有的菌繁殖体和芽孢的灭菌方法为( )

A.流通蒸汽灭菌法 B.干热空气灭菌法

C.煮沸灭菌法 D.热压灭菌法 E.微波灭菌法

31. 已知盐酸普鲁卡因1%的水溶液的冰点降低值为0.12℃,欲配制2%的盐酸普鲁卡因水溶液1000毫升,

用氯化钠调成等渗溶液需加氯化钠( )

A.6.2g B.3g C.5.63g D.4.83g E.4.52g

32. 洁净室技术中,以那种粒径粒子作为划分洁净等级的标准粒子( )

A.0.5μm B.0.5μm和5μm

C.0.5μm和0.3μm D.0.3μm和0.22μm E.0.22μm 33. 油性注射液配制时注射用油的灭菌条件为( )

A.100-115℃,30分钟 B.121℃,15分钟

9

C.150-160℃,1-2小时 D.105℃,1小时 E.180℃,30分钟 34. 耐热产品的灭菌条件易采用( )

A.100℃,30分钟 B.121℃,15分钟

C.100℃,45分钟 D.115℃,30分钟 E.105℃,30分钟 35. 下列不属于营养输液的为( )

A.复方氨基酸注射液 B.5%葡萄糖注射液

C.维生素和微量元素输液 D.静脉注射脂肪乳剂 E.羟乙基淀粉注射液 36. 滴眼剂的pH值要求范围为( )

A.4-6 B.5-9 C.8-12 D.6-11.5 E.3-8 37. 维生素C注射液中依地酸钠的作用为( )

A.pH调节剂 B.抗氧剂 C.防腐剂 D.金属螯合剂 E.渗透压调节剂 38. 无法彻底破坏的热原加热方法为( )

A.180、3-4小时 B.260℃、1小时

C.100℃、10分钟 D.250℃、30-45分钟 E.605℃、1分钟 39. 醋酸可的松混悬型注射剂中加入硫柳汞的作用( )

A.增溶剂 B.等渗剂 C.助悬剂 D.抗氧剂 E.抑菌剂 40. 等渗溶液是指渗透压与下列哪一项相等的溶液( )

A.血清 B.血浆 C.全血 D.细胞间隙液 E.组织体液 41. 眼球能适应的渗透压范围相当于氯化钠溶液的浓度范围为( )

A.0.6%-1.5% B.0.8%-2% C.0.9%-2.5% D.0.5%-2% E.0.2%-0.5% 42. 采用物理和化学方法将兵员微生物杀死的技术是( )

A.灭菌 B.除菌 C.防腐 D.消毒 E.过滤除菌 43. 紫外线灭菌中灭菌力最强的波长是( )

A.250nm B.220nm C.25nm D.360nm E.300nm 44. 输液分装操作区域洁净度要求为( )

A.10万级 B.1万级 C.100级 D.30万级 E.无特殊要求

45. 在工作面上方保持稳定的净化气流,使微粒在空气中浮动不沉降的措施称( )

A.空调净化技术 B.层流净化技术

C.无菌操作技术 D.紊流净化技术 E.中等净化技术 46. 静脉注射用乳剂的乳化剂有( )

A.十二烷基硫酸钠 B.吐温80 C.新洁而灭 D.卵磷脂 E.琼脂

47. 解决注射用冻干制品的产品外观不饱满缩成团粒,可加入适当的附加剂( )

A.甘露醇 B.明胶 C.羟丙甲纤维素 D.羧甲基纤维素钠 E.泊洛沙姆188 48. 鲎试验法检查最灵敏的内毒素为( )

A.革兰式阳性菌 B.大肠杆菌 C.革兰式阴性菌 D.绿脓杆菌 E.结核杆菌 49. 注射剂品种如生物制品要求检查降压物质,实验动物选择( )

A.猫 B.家兔 C.家犬 D.大鼠 E.豚鼠 50. 注射剂中的酶制剂应存放在( )

A.常温库 B.低温库 C.阴凉库 D.专用库 E.非药品库 51. 蒸馏法制备注射用水选择的原水为( )

A.自来水 B.淡水 C.去离子水 D.二次蒸馏水 E.浓水 52. 冷冻干燥过程中预冻温度应低于产品共熔点( )

A.5-15℃ B.10-20℃ C.30-50℃ D.20-30℃ E.50℃以上 53. 输液的灭菌条件为( )

A.105℃,68.64KPa,30分钟 B.115℃,68.64KPa,15分钟 C.115℃,68.64KPa,30分钟 D.121℃,68.64KPa,30分钟 E.120℃,68.64KPa,15分钟 54. 注射用水的pH值要求为( )

A.5.0-9.0 B.6.0-8.0 C.5.0-8.0 D.5.0-7.0 E.4.0-7.0

55. 除采用无菌操作法制备的注射剂外,其它注射剂灌封后必须进行灭菌的最长间隔为( )

A.10小时 B.6小时 C.24小时 D.18小时 E.12小时

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56. 盛装无菌操作或低温灭菌的安瓶干热灭菌条件为( )

A.115℃,45分钟 B.120-140℃,1小时

C.180℃,1.5小时 D. 100℃,30分钟 E. 200℃,30分钟 57. 肌肉注射可接受的氯化钠溶液浓度范围为( )

A.0.25-0.9% B.0.45-2.7% C.0.6-3.0% D.0.5-3.0% E.0.1-0.45% 58. 目前制备注射用水最有效、最常用的方法是( )

A.离子交换法 B.电渗析法 C.蒸馏法 D.反渗透法 E.沉淀法 59. 右旋糖苷血浆代用品的灭菌条件为( )

A.115℃、30分钟 B.100℃、30分钟

C.121℃、1小时 D.115℃、1小时 E.110℃、30分钟 60. 不属于深层截留滤过机理的滤器有( )

A.沙滤棒 B.垂熔玻璃漏斗 C.微孔滤膜 D.多孔陶瓷 E.石棉滤过器 61. 吸附法除热原时所用活性炭的常用浓度范围为( )

A.<0.1% B.0.1-0.5% C.0.5-1.0% D.0.1-2.0% E.>2% 62. 复方氨基酸注射液,最合适的灭菌方法是:

A.干热灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.热压灭菌法 D.过滤灭菌法 E.气体灭菌法 63. 需进行微粒检查的注射剂是( )

A.10ml以上的注射剂 B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂

C.混悬型注射剂 D.100ml以上的静脉滴注用注射液 E.凡进行热原检查的注射剂 64. 制备冷冻干燥制品时预先要测定产品( )

A.临界相对湿度 B.共熔点 C.昙点(浊点) D.熔点 E.沸点 65. 微孔滤膜滤器的灭菌可采用( )

A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.γ-射线灭菌 D.煮沸灭菌 E.紫外线灭菌 66. 注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是( )

A.0.22 um B.0.45 um C.0.22-0.45 um D.0.65-0.80 um E.0.8 um 以上 67. 阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生( )

A.氧化 B.聚合 C.异构化 D.水解 E.重排 68. 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于( )

A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.以上均不适用 69. 一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌( )

A.煮沸或流通蒸气 B.121℃ 15分钟 C.紫外照射 D.115℃ 30分钟 E.干热 70. 中国药典规定的注射用水应是( )

A.重蒸馏水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌蒸馏水 E.无热原的蒸馏水 71. 某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是( ) A.O2 B.H2 C.CO2 D.空气 E.N2

72. 氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为( ) A.0.52 B.0.56 C.0.50 D.0.58 E.以上均不是 73. 氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是( )

A.增溶 B.调节pH值 C.防腐剂 D.增加疗效 E.以上都不是 74. 滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂( )

A.三氯叔丁醇 B.尼泊金类 C.苯酚 D.硝酸苯汞 E.山梨酸 75. 注射用青霉素粉针临用前应加入( )

A.注射用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.酒精 76. 注射剂生产中末端过滤用的滤器是( )

##

A.硅藻土滤棒 B.石棉滤器 C.3垂熔玻璃漏斗 D.6垂熔玻璃漏斗 E.微孔滤膜滤器 77. 葡萄糖输液的等渗浓度是( )

A.10% B.20% C.5% D.0.9% E.50% 78. 注射用水保存的温度为( )

A.37℃ B.25℃ C.60℃ D.80℃以上 E.50℃ 79. 微孔滤膜滤器的灭菌可采用( )

A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.γ-射线灭菌 D.煮沸灭菌 E.紫外线灭菌

11

80.一般注射剂的pH范围为( )

A.3-8 B.3-10 C.4-9 D.4-10 E.5-9 81.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的( )

A.精滤、灌封、灭菌为洁净区 B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

C.配制、灌封、灭菌为洁净区 D.灌封、灭菌为洁净区 E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 82. 对层流净化特点的错误表述是( )

A.可避免不同药物粉末交叉污染 B.空调净化优于层流净化

C.外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内 D.新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走 E.既可调节室内温度又可调节室内湿度

83. 滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种( )

A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.山梨酸 E.苯氧乙醇 84. 有关滴眼剂错误的叙述是( )

A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 B.正常眼可耐受的PH值为5.0—9.0

C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm

D.滴入眼中的药物首先进人角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜 E.增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收 85. 制备维生素C注射液时,以下不属抗氧化措施的是( )

A.通入二氧化碳 B.加亚硫酸氢钠

C.调节PH值为6.0-6.2 D.100\灭菌 E.将注射用水煮沸放冷后使用 86. 有关滴眼剂的正确表述是( )

A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌 B.滴眼剂通常要求进行热原检查

c.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂 D.粘度可适当减小,使药物在眼内停留时间延长 E.药物只能通过角膜吸收

87. 滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为 ( )

A.0.8μm B.0.2-0.3μm C.0.1μm D.0.8μm E.1.0μm 88. 影响湿热灭菌的因素不包括( )

A.灭菌器的大 B.细菌的种类和数量

C.药物的性质 D.蒸汽的性质 E.介质的性质 89. 生产注射剂最可行的灭菌方法是( )

A.流通蒸汽灭菌法 B.滤过灭菌法

C.干热空气灭菌法 D.热压灭菌法 E.气体灭菌法 90. 对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物,可制成哪种类型注射剂( )

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

91. 对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂( )

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

92. 水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制成哪种类型注射剂( )

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

93. 注射于真皮和肌内之间,注射剂量通常为1~2ml的注射途径是( )

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射 94. 常用于过敏性试验的注射途径是( )

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射 95. 注射用青霉素粉针,临用前应加入( )

A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水 96. 说明注射用油中不饱和键的多少的是( )

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A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值 97. 具有特别强的热原活性的是( )

A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂 98. 污染热原的途径不包括( )

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入 D、制备过程中的污染 E、包装时带入 99. 热原的除去方法不包括( )

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法 100.注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用( )

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法 101.制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂,为( )

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠 102.制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂,为( )

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠 103.空气净化技术主要是通过控制生产场所中( )

A、空气中尘粒浓度 B、空气细菌污染水平 C、保持适宜温度 D、保持适宜的湿度 E、A、B、C、D均控制

104.洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为( )

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级 105.玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂( )

A、沉淀 B、变色 C、脱片 D、漏气 E、pH值增高 106.有关安瓿处理的错误表述是( )

A、大安瓿洗涤最有效的方法是甩水洗涤法

B、大量生产时,洗净的安瓿应用120~140℃干燥

C、无菌操作需用的安瓿,可在电热红外线隧道式烘箱中处理,平均温度200℃ D、为了避免微粒污染,可配备局部层流洁净装置,使已洗净的安瓿保持洁净 E、灭完菌的安瓿应在24h内使用 107.注射剂的容器处理方法是( )

A、检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→干燥或灭菌 B、检查→圆口→切割→安瓿的洗涤→干燥或灭菌 C、检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌 D、检查→圆口→检查→安瓿的洗涤→干燥或灭菌 E、检查→圆口→安瓿的洗涤→检查→干燥或灭菌 108.影响滤过的影响因素可用哪个公式描述( )

A、Stoke’s方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程 D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式 109.生产注射液使用的滤过器描述错误的是( )

A、垂熔玻璃滤器化学性质稳定,不影响药液的pH值,无微粒脱落,但较易吸附药物 B、微孔滤膜滤器使用时,应先将药液粗滤再用此滤器滤过

C、微孔滤膜滤器,滤膜孔径在0.65~0.8μm者,作一般注射液的精滤使用

D、 砂滤棒目前多用于粗滤 E、 微孔滤膜滤器,滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用 110.对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤( )

A、醋酸纤维素膜 B、醋酸纤维素混合酯膜 C、尼龙膜 D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纤维素膜 111.微孔滤膜孔径大小测定一般用( )

A、气泡法 B、显微镜法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法 112.注射液的灌封中可能出现的问题不包括( )

A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色 113.制备Vc注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为( )

A、氢气 B、氮气 C、二氧化碳气 D、环氧乙烷气 E、氯气 114.对维生素C注射液错误的表述是( )

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A、 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B、 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性,避免肌注时疼痛 C、 可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性 D、 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 E、 采用100℃流通蒸汽灭菌15min

115.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是( )

A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂 116.制备复方碘溶液时,加入的碘化钾的作用是( )

A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂 117.制备难溶性药物溶液时,加入的吐温的作用是( )

A、助溶剂 B、增溶剂 C、乳化剂 D、分散剂 E、潜溶剂 118.下列哪种方法不能增加药物的溶解度( )

A、制成盐 B、采用潜溶剂 C、加入吐温80 D、选择适宜的助溶剂 E、加入阿拉伯胶 119.溶解度的正确表述是( )

A、溶解度系指在一定压力下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量 B、溶解度系指在一定温度下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量 C、溶解度指在一定温度下,在水中溶解药物的量

D、溶解度系指在一定温度下,在溶剂中溶解药物的量 E、溶解度系指在一定压力下,在溶剂中的溶解药物的量

120.配药物溶液时,将溶媒加热,搅拌的目的是增加药物的( )

A、溶解度 B、稳定性 C、润湿性 D、溶解速度 E、保湿性 121.流通蒸汽灭菌法的温度为( )

A、121℃ B、115℃ C、80℃ D、100℃ E、180℃ 122.关于输液叙述错误的是( )

A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液

B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意 C、渗透压可为等渗或偏高渗 D、输液是大剂量输入体内的注射液,为保证无菌,应加抑菌剂 E、输液pH在4~9范围内 123.输液配制,通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭,活性炭作用不包括( )

A、吸附热原 B、吸附杂质 C、吸附色素 D、稳定剂 E、助滤剂 124.关于血浆代用液叙述错误的是( )

A、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用 B、代血浆不妨碍血型试验

C、不妨碍红血球的携氧功能 D、在血液循环系统内,可保留较长时间,易被机体吸收 E、 不得在脏器组织中蓄积

125.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )

A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 D、无菌操作制备的溶液型注射剂 E、低温灭菌制备的溶液型注射剂

126.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是( )

A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收

B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低,因此不利于药物被吸收 C、由于角膜的组织构造,能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜 D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收

E、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收 127.有关滴眼剂错误的叙述是( )

A、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液 B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0

C、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%

D、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收 E、增加滴眼剂的粘度,有利于药物的吸收

128.配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下

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降度为0.12,1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)( )

A、0.48g B、0.96g C、4.8g D、48g E、96g 129.配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.18)( )

A、0.78g B、1.46g C、4.8g D、1.62g E、3.25g 130.用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有( )

A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、三乙醇胺皂 E、脂肪酸山梨坦 21-40 CBCAE ABCDD DBCDE BDCEB 41-60 ADCCB DACAB CBCDE CBCAE 61-80 BDDBA DDAAA EDBCD EADAC 81-100 BBCED ABADB ACDED BCEDA 101-120 CEEDE AAEAD AECBE ABEBD

第四章 固体制剂(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)

一、单项选择题【A型题】

1、 下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 ( )

A.组分数量差异大者,采用等量递加混合法

B.组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中,再放入堆密度大者 C.含低共熔组分时,应避免共熔 D.剂量小的毒剧药,应制成倍散

E.含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收 2、 关于散剂的说明正确的是( )

A.药味多的药物不宜制成散剂 B.含液体组分的处方不能制成散剂 C.吸湿性的药物不能制成散剂 D.毒剧药物不能制成散剂 E.散剂可供内服,也可外用 3、 散剂的特点不正确的是( )

A.比表面积大,易分散、起效快 B.可容纳多种药物C.制备简单 D.稳定性较好 E.便于小儿服用 4、 散剂的质量检查不包括( )A.均匀度 B.粒度 C.水分 D.卫生学 E.崩解度 5、 粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是( ) A.淀粉 B.糖粉 C.氢氧化铝 D.糊精 E.微晶纤维素 6、 片剂中制粒目的叙述错误的是( )

A 改善原辅料的流动性 B 增大物料的松密度,使空气易逸出

C 减小片剂与模孔间的摩擦力 D 避免粉末分层 E 避免细粉飞扬 7、 用于口含片或可溶性片剂的填充剂是( )

A.淀粉 B.糖粉 C.可压性淀粉 D.硫酸钙 E.乙醇

8、 粉末直接压片时,既可作填充剂,又可作粘合剂,还兼有良好崩解作用的辅料是( )

A.糊精 B.甲基纤维素 C.微粉硅胶 D.微晶纤维素 E.枸橼酸~碳酸氢钠 9、 制颗粒的目的不包括( )

A增加物料流动性 B避免粉尘飞扬 C减少物料与模孔间摩擦力D防止药物分层 E增加物料可压性 10、 同时适合干法粉碎和湿法粉碎的设备是( )

A.球磨机 B.锤击式粉碎机 C.冲击柱式粉碎机D.圆盘式气流粉碎机 E.跑道式气流粉碎机 11、 关于混合的叙述不正确的是( )

A.混和的目的是使含量均匀 B.混和的方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合 C.等量递增的原则适用于比例相差悬殊组分的混合 D.剧毒药品、贵重药品的混合也应采用等量递增的原则 E.混和时间延长,粉粒的外形变得圆滑,更易混合均匀

12、 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)发挥崩解作用的机理是( ) A遇水后形成溶蚀性孔洞 B压片时形成的固体桥溶解C.遇水产生气体 D吸水膨胀 E吸水后产生湿润热 13、 一步制粒法指的是( )

A.喷雾干燥制粒 B.流化沸腾制粒C.高速搅拌制粒 D.压大片法制粒 E.过筛制粒 14、 一步制粒机完成的工序是( )

A.制粒→混合→干燥 B.过筛→混合→制粒→干燥

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C.混和→制粒→干燥 D.粉碎→混合→干燥→制粒 E.过筛→制粒→干燥 15、 对湿热不稳定的药物不适宜选用的制粒方法是( )

A.过筛制粒 B.流化喷雾制粒 C.喷雾干燥制粒D.压大片法制粒 E.滚压式制粒 16、 适合湿颗粒干燥的快速、方便的设备是( )

A.箱式干燥器 B.流化床干燥机 C.喷雾干燥机D.微波干燥器 E.冷冻干燥机 17、 最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标是( )

A.含量均匀度 B.崩解度 C.片重差异 D.硬度 E.溶出度 18、 可作为肠溶衣的高分子材料是( ) A.(HPMC)B.丙烯酸树脂Ⅱ号C.Eudragit E D.(HPC)E.丙烯酸树脂Ⅳ号 19、 颗粒剂的质量检查不包括( )

A. 粒度 B.水分 C.溶散时限 D.卫生学 E.装量差异 20、 关于颗粒剂的叙述错误的是( )

A. 专供内服的颗粒状制剂 B颗粒剂又称细粉剂 C只能用水冲服,不可以直接吞服 D溶出和吸收速度较快 E制备工艺与片剂类似 21、 压片时造成粘冲的原因的错误的表述是( )

A 压力过大 B 颗粒含水量过多 C 冲表面粗糙 D 颗粒吸湿 E 润滑剂用量不当 22、 包衣片包衣目的错误的是( )

A.美观 B.掩味 C.防潮 D.肠溶 E.工艺 23、 溶液片叙述正确的是( )

A.适用于儿童,吞服药片有困难的病人 B.可用于难溶性药物

C.一般用于漱口、消毒 D.溶解时有大量气泡产生 E.均不可内服 24、 可用于作为填充剂的辅料为( )

A.L~HPC B.CMC~Na C.HPC D.MCC E.PVP 25、 关于填充剂叙述正确的是( )

A.淀粉可压性较好,可单独使用 B.糖粉可增加片剂的硬度,一般可单独使用

C.糊精的分子式为(C6H10O5)n ?XH2O D.可压性淀粉用于直接压片时,硬脂酸镁用量≤0.6% E.无机盐如CaSO4可用于任何药物 26、 可用直接压片的辅料是( )

A.淀粉 B.乳糖 C.糖粉 D.L~HPC E.PEG 27、 关于粉碎机理正确的是( )

A.粉碎依靠外加机械力的作用破坏药物分子间化学键B.弹性物质经过塑变形阶段迅速被粉碎

C.粉碎时温度会上升 D.塑性物质经过塑性变形阶段E.塑性弹性物质均经过塑变形阶段,但时间不同 28、 关于粉碎叙述正确的是( )

A.粉碎机由于性能,粉碎粒径不可能达到纳米级B.气流式粉碎机产热不适于热敏物料 C.胶体磨可用于液体分散系的粉碎D.冲卡粉碎机粉碎程度与药量有关 E.气流粉碎机的原理基本与其他粉碎机相同 29、 筛分的影响因素不正确的是( )

A.粒径范围适宜,不小于70~80μm B.物料不易过湿 C.粒子密度大,不易过筛 D.粒子的形状对筛分有很大影响 E.物料层厚度对筛分有影响 30、 片剂硬度不合格的主要原因之一是( )

A.压片力太小 B.崩解剂不足 C.粘合剂过量 D.润滑剂不足 E.含水量适宜 31、 关于整粒的叙述不正确的是( )

A.由于在干燥中,可能发生的粘连,结块,因此要对干燥的颗粒进行整粒

B.干燥粒如果比较疏松,宜先用细筛来进行整粒

C.一般采用过筛方法进行整粒,所用筛网要比制粒时的筛网稍细一些 D.整粒可用摇摆式颗粒机进行,此时可选用质硬的筛网 E.干燥粒较疏松,宜用较粗筛网以免破坏颗粒和增加细粉 32、 关于片剂的制备下列说法不正确的是( ) A.用于压片的物料应具良好的流动性和可压性

B.制软材时粘合剂的用量多,湿混的强度大,时间长,可使制得的颗粒密度大或硬度大

C.流化沸腾制粒法将物料的混和、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成,生产效率较高

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D.制软材的标准多凭操作者的经验,一般:轻握成团,轻压即散

E.药物成鳞片状结晶时,流动性、可压性均很好,不需加入辅料可直接压片 33、 下列属于疏水性润滑剂的有( )

A.油酸钠 B.已二酸 C.PEG 4000 D.硬脂酸镁 E.氯化钠 34、 关于片剂辅料应具有的特点不恰当的是( )

A.具有高度流动性和可压性B.无生理作用C.对空气,潮湿及热稳定 D.可有颜色,无嗅,价廉故不需重复使用E.不应干扰活性成分活性 35、 湿法制粒压片法的优点不正确的是( )

A.可增加可压性流动性B.可用于所有药物C.可增加溶出速率 D.低剂量药物含量均匀E.增加设备寿命 36、 湿粒干燥的温度( )

A.30℃~50℃ B.40℃~60℃ C.50℃~60℃ D.50℃~70℃ E.60℃~70℃ 37、 酚酞,糖粉,可可粉,10%明胶,组成的处方中硬脂酸钙的作用为( ) A.主药 B.填充剂 C.润滑剂 D.助流剂 E.粘合剂 38、 下列关于包衣种类及其说明的说法中不正确的是( )

A.包衣分为两大类:糖衣和薄膜衣B.薄膜衣分为两大类:胃溶型和肠溶型 C.无论包制何种衣膜,都要求片心具有适当的硬度

D.无论包制何种衣膜,都不得要求片芯具有适宜的厚度与弧度 E.使用薄膜衣可防潮 39、 微晶纤维素,微粉硅胶适用于哪种方法压片( )

A.结晶压片法 B.干法制粒压片法 C.粉末直接压片 D.湿法压片 E.混合压片 40、 在描述药物的可压性时,弹性复原率为( )

A.(H0+Ht)/H0×100% B. 1/H0×100% C. H0/(Ht~H0)×100% D. 1/(Ht~H0)×100% E.(H0+Ht)/(Ht~H0)×100% 41、 下列说法中正确的是( )

A.在片剂中加入淀粉往往增大其孔隙率,利于崩解,故加入淀粉越多越好 B.压片力越大,片剂越难崩解 C.粘合剂的粘合力越大,片剂崩解时间越长 D.为使片剂较快崩解,故颗粒的硬度越大越好

42、 改善某些药物呈鳞片状结晶析出导致的流动性差的问题方法有( )

A.加入大量辅料 B.减少加入的辅料 C.加入适量的粘合剂 D.减少加入的粘合剂 43、 包衣时加隔离层的目的是( )

A.防止片芯受潮 B.增加片剂硬度 C.加速片剂崩解D.使片剂外观好 E.遮盖片剂原有的棱角 44、 压片时出现裂片的主要原因是( )

A.颗粒含水量过大 B.润滑剂不足 C.粘合剂不足D.颗粒的硬度过大 E.颗粒中细粉太少 45、 我国工业用标准筛常用目数表示筛号,其中的目是指( )

A.每一英寸长度上的筛孔数目 B.每一厘米长度上的筛孔数目 C.每一分米长度上的筛孔数目 D.筛孔孔径的大小 46、 下列说法中正确的是( )

A.临界相对湿度(CRH)是药物的固有特征。 B.临界相对湿度(CRH)是水溶性药物的固有特征。 C.临界相对湿度(CRH)是药物吸湿性大小的衡量指标,CRH越大越易吸湿。 D.水溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时变化缓慢,且没有临界点。 E.水不溶药物的混合物的吸湿性不具备加和性。

47、 倍散的稀释倍数由剂量决定,通常10倍散指( )

A.10份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂B.100份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂 C.9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂D.90份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂 48、 下列各项中不是散剂常用的稀释剂是( )

A.乳糖 B.糖粉 C.白陶土 D.磷酸钙 E.MCC 49、 我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是( )

A取20片,精密称定片重并求得平均值 B片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% C片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5% D超出差异限度的药片不得多于2片 E不得有2片超出限度1倍

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50、 片剂生产中制粒的目的是( )

A减少微粉的飞扬 B避免片剂含量不均匀 C改善原辅料的可压性 D为了生产出的片剂硬度合格 E避免复方制剂中各成分间的配伍变化

51、 关于片剂等制剂成品的质量检查,下列叙述错误的是( )

A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 B栓剂应进行融变时限检查

C凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣 52、 舌下片应符合以下要求( )

A按崩解时限检查法检查,应在10分钟内全部溶化 B按崩解时限检查法检查,应在5分钟内全部崩解 C所含药物应是易溶性的 D所含药物与辅料均应是易溶性的 E药物在舌下发挥局部作用 53、 关于咀嚼片的叙述,错误的是( )

A硬度宜小于普通片 B不进行崩解时限检查 C一般在胃肠道中发挥局部作用 D口感良好,较适用于小儿服用 E对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效 54、 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解( )

A 15分钟 B 30分钟 C 60分钟 D 20分钟 E 10分钟 55、 旋转压片机调节片子硬度的正确方法是( )

A.调节皮带轮旋转速度 B.调节下冲轨道 C.改变上压轮的直径 D.调节加料斗的口径 E.调节下压轮的位置 56、 羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料( )

A.稀释剂 B.崩解剂 C.粘合剂 D.抗粘着剂 E.润滑剂 57、 以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用( )

A.增加颗粒的流动性 B.防止颗粒粘附在冲头上 C.促进片剂在胃中的润湿 D.减少冲头、冲模的磨损 E.使片剂易于从冲模中推出 58、 有关片剂包衣错误的叙述是( )

A.可以控制药物在胃肠道的释放速度 B.滚转包衣法适用于包薄膜衣 C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯 D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易,抗胃酸性强的特点 E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料 59、 流能磨的粉碎原理为( )

A.不锈钢齿的撞击与研磨作用 B.旋锤高速转动的撞击作用 C.机械面的相互挤压作用 D.圆球的撞击与研磨作用 E.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用 60、 在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为( )

A.增塑剂 B.致孔剂 C.助悬剂 D.乳化剂 E.成膜剂 61、 适用包胃溶性薄膜衣片的材料是( )

A.羟丙基纤维素 B.虫胶 C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D.Ⅱ号丙烯酸树脂 E.邻苯二甲酸醋纤维素 62、 不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是( )

A.可压性 B.熔点 C.粒度 D.颜色 E.结晶形态与结晶水 63、 乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为( )

A.30%~70% B.1%~10% C.10%~20% D.75%~95% E.100% 64、 下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律( ) A.组分数量差异大者,采用等量递加混合法

B.组分堆密度差异大时,堆密度小者先放人混合器中,再放入堆密度大者 C.含低共熔组分时,应避免共熔 D.剂量小的毒剧药,应制成倍散 E.含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收

65、 比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳( )

A.等量递加法 B.多次过筛 C.将轻者加在重者之上 D.将重者加在轻者之上 E.搅拌 66、 对散剂特点的错误表述是( )

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A.比表面积大、易分散、奏效快 B.便于小儿服用 C.制备简单、剂量易控制 D.外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用 E.贮存、运输、携带方便 67、 下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( )

A、泡腾片 B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 E、植入片 68、 下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散( )

A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片 69、 下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( )

A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片 70、 下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年( )

A、多层片 B、植入片 C、包衣片 D、肠溶衣片 E、缓释片 71、 主要用于片剂的粘合剂是( )

A、羧甲基淀粉钠 B、羧甲基纤维素钠 C、干淀粉 D、低取代羟丙基纤维素 E、交联聚维酮 72、 可作片剂崩解剂的是( )

A、交联聚乙烯吡咯烷酮 B、预胶化淀粉 C、甘露醇 D、聚乙二醇 E、聚乙烯吡咯烷酮 73、 片剂中加入过量的哪种辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓( )

A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、乳糖 D、微晶纤维素 E、滑石粉 74、 可作片剂的水溶性润滑剂的是( )

A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、硬脂酸镁 D、硫酸钙 E、预胶化淀粉 75、 一贵重物料欲粉碎,请选择适合的粉碎的设备( )

A、球磨机 B、万能粉碎机 C、气流式粉碎机 D、胶体磨 E、超声粉碎机 76、 有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械( )

A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、冲击式粉碎机 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机 77、 有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械( )

A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、胶体磨 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机 78、 一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备( )

A、气流式粉碎机 B、万能粉碎机 C、球磨机 D、胶体磨 E、超声粉碎机 79、 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的( )

A、可压性和流动性 、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性E、流动性和崩解性 80、 下列属于湿法制粒压片的方法是( )

A直接压片 B软材过筛制粒压片C粉末直接压片D强力挤压法制粒压片E药物和微晶纤维素混合压片 81、 干法制粒的方法有( )

A、一步制粒法 B、挤压制粒法 C、喷雾制粒法 D、强力挤压法 E、高速搅拌制粒 82、 单冲压片机调节片重的方法为( )

A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 83、 影响物料干燥速率的因素是( )

A、提高加热空气的温度 B、降低环境湿度 C、改善物料分散程度 D、提高物料温度 E、ABCD均是 84、 流化床干燥适用的物料( )

A易发生颗粒间可溶性成分迁移的 B含水量高的 C松散粒状或粉状D、粘度很大的 E、A 和C 85、 冲头表面粗糙将主要造成片剂的( )A、粘冲 B、硬度不够 C、花斑 D、裂片E、崩解迟缓 86、 哪一个不是造成裂片和顶裂的原因( )

A、压力分布的不均匀 B、颗粒中细粉太多 C、颗粒过干 D、弹性复原率大 E、硬度不够 87、 下列是片重差异超限的原因不包括( )

A、冲模表面粗糙 B、颗粒流动性不好 C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊 D、加料斗内的颗粒时多时少 E、冲头与模孔吻合性不好

88、 难溶性固体药物吸收的体外指标是( )A、崩解时限B、溶出度C、硬度D、含量 E、重量差异

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89、 黄连素片包薄膜衣的主要目的是( )

A、防止氧化变质 B、防止胃酸分解 C、控制定位释放 D、避免刺激胃黏膜 E、掩盖苦味 90、 丙烯酸树脂IV号为药用辅料,在片剂中的主要用途为( )

A、胃溶包衣材料 B、肠胃都溶型包衣材料C、肠溶包衣材料D、包糖衣材料 E、肠胃溶胀型包衣材料 91、 HPMCP可作为片剂的何种材料( )A、肠溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解剂E、润滑剂 92、 下列哪项为包糖衣的工序( )

A、粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光 C、粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光 E、粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光 93、 包糖衣时,包粉衣层的目的是( )

A、为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯 B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别 E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性 94、 包粉衣层的主要材料是( )

A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色素 D、川蜡 E、10êP乙醇溶液 95、 包糖衣时,包隔离层的目的是( )

A. 为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯 B为了尽快消除片剂的棱角 C使其表面光滑平整、细腻坚实 D为了片剂的美观和便于识别 E为了增加片剂的光泽和表面的疏水性 96、 除哪种材料外,以下均为胃溶型薄膜衣的材料( )

A、HPMC B、HPC C、EudragitE D、PVP E、PVA 97、 以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料( )

A、HPMC B、EC C、醋酸纤维素 D、HPMCP E、丙烯酸树脂IV号 98、 以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料( )

A、HPMC B、EC C、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D、丙烯酸树脂II号 E、丙烯酸树脂IV号 99、 制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为( )

A. 三种主药一起产生化学变化 B为了增加咖啡因的稳定性

C三种主药一起湿润混合会使熔点下降,压缩时产生熔融和再结晶现象 D为防止乙酰水杨酸水解 E此方法制备简单 100、 药物的溶出速度方程是( )

A、Noyes~Whitney方程 B、Fick’s定律 Stokes定律D、Van’tHott方程 E、Arrhenius公式 101、 普通片剂的崩解时限要求为( )

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 102、 包衣片剂的崩解时限要求为( )

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 103、 浸膏片剂的崩解时限要求为( )

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 104、 片剂单剂量包装主要采用( )

A、泡罩式和窄条式包装 B、玻璃瓶 C、塑料瓶 D、纸袋 E、软塑料袋 105、 我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大( )

A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号筛 E、五号筛 106、 散剂按组成药味多少来分类可分为( )

A、分剂量散与不分剂量散B、单散剂与复散剂C、溶液散与煮散D、吹散与内服散 E、内服散和外用散 107、 下列哪项不是影响散剂混合质量的因素( )

A、组分的比例 B、组分的堆密度C、组分的色泽D、含液体或易吸湿性组分 E组分的吸附性与带电性 108、 散剂制备中,少量主药和大量辅料混合应采取何种办法( )

A、 等量递加混合法 B、将一半辅料先加,然后加入主药研磨,再加入剩余辅料研磨 C、将辅料先加,然后加入主药研磨 D、何种方法都可 E、将主药和辅料共同混合 109、 关于散剂的描述哪种的错误的( )

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A、散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等 B、分剂量常用方法有:目测法、重量法、容量法三种 C、药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性

D、机械化生产多用重量法分剂量 E、小剂量的毒剧药可制成倍散使用

110、 葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%,按上述Elder假说计算,两者混合物的CRH值为( )A、58.2% B、153% C、11% D、115.5% E、38% 111、 一般颗粒剂的制备工艺( )

A、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋 B、原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋 C、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋 D、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋 E、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋

112、 颗粒剂的粒度检查中,不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得过( ) A、5% B、6% C、8% D、10% E、12%

第五章 固体制剂(胶囊剂、滴丸和膜剂)

一、单项选择题【A型题】

1. 最宜制成胶囊剂的药物是( ) 2. 关于硬胶囊剂的特点错误的是( )

A. 药物的水溶液 A. 能掩盖药物的不良嗅味 B. 有不良嗅味的药物 B. 适合油性液体药物 C. 易溶性的刺激性药物 C. 可提高药物的稳定性 D. 风化性药物 D. 可延缓药物的释放 E. 吸湿性强的药物 E. 可口服也可直肠给药

3. 硬胶囊剂制备错误的是( )

A. 若纯药物粉碎至适宜粒度能满足填充要求,可直接填充 B. 药物的流动性较差,可加入硬脂酸镁、滑石粉改善之 C. 药物可制成颗粒后进行填充 D可用滴制法与压制法制备 E应根据规定剂量所占的容积选择最小的空胶囊 4. 关于软胶囊的叙述正确的是( )

A. 大多是软质囊材包裹液态物料 B所包裹的液态物料为药物的水溶液或混悬液

C液态物料的pH在7.5以上为宜 D液态物料的pH在2.5以下为宜 E固体物料不能制成软胶囊 5. 下列叙述正确的是( )

A. 用滴制法制成的球形制剂均称滴丸 B用双层喷头的滴丸机制成的球形制剂称滴丸 C用压制法制成的滴丸有球形与其它形状的 D滴丸可内服,也可外用 E滴丸属速效剂型,不能发挥长效作用 6. 下列滴丸的说法中错误的是( )

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A. 常用的基质有水溶性与脂溶性两大类 B使用水溶性基质时,应采用亲脂性的冷凝液 C为提高生物利用度,应选用亲脂性基质 D为控制滴丸的释药速度,可将其包衣 E普通滴丸的溶散时限是30min

7. 软胶囊的检查项目中错误的是( )A水分 B.装量差异 C.崩解度 D.溶出度 E.卫生学 8. 制备肠溶胶囊时,用甲醛处理的目的是( )

A杀灭微生物 B增强囊材的弹性 C增加囊材的渗透性D改变囊材的溶解性 E 增加囊材的稳定性 9. 以下说法中错误的是( )

A. 药物与成膜材料加工制成的膜状制剂称膜剂

B. 制备膜剂时要将药物与成膜材料用挥发性有机溶剂溶解

C. EVA常用于复合膜的外膜 D膜剂分单层膜和多层膜 E外用膜剂用于局部治疗 10. 下列关于软胶囊的叙述不正确的是( )

A. 软胶囊的囊壳由明胶、增塑剂、水三者组成

B. 软胶囊的组成比例为干明胶∶干增塑剂∶水=1∶0.4~0.6∶1 C. 软胶囊常用甘油、山梨醇或二者的混合物作为增塑剂 D. 软胶囊具有可塑性和弹性,所以增塑剂用量高较好 E. 软胶囊常用滴制法和压制法制备 11. 下列不属于胶囊剂的质量要求的是( )

A.外观 B.水分含量 C.装量差异 D.崩解度和溶出度 E.均匀度 12. 药典中规定滴丸的溶散时限是( )

A. 普通滴丸在10min内全部溶散,包衣滴丸在1h内全部溶散 B. 普通滴丸在30min内全部溶散,包衣滴丸在1h内全部溶散 C. 普通滴丸在30min内全部溶散,包衣滴丸在30min内全部溶散 D. 普通滴丸在10min内全部溶散,包衣滴丸在30min内全部溶散 E. 普通滴丸在20min内全部溶散,包衣滴丸在30min 内全部溶散 13. 制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理的目的是 ( )

A.增加弹性 B.增加稳定性 C.增加渗透性 D.改变其溶解性能 E.杀灭微生物 14. 关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是 ( ) A.膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖 B.常用的成膜材料都是天然高分子物质

C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中,涂成宽厚一致的涂膜,烘干而成,不必分剂量 D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂

E.涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂 15. 下列关于囊材的正确叙述是( )

A、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,其比例、制备方法相同 B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,其比例、制备方法不相同 C、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,其比例相同,制备方法不同 D、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,其比例不同,制备方法相同 E、硬、软囊壳的材料不同,其比例、制备方法也不相同 16. 制备空胶囊时加入的甘油是( )

A、成型材料 B、增塑剂 C、胶冻剂 D、溶剂 E、保湿剂 17. 制备空胶囊时加入的明胶是( )

A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、保湿剂 E、遮光剂 18. 制备空胶囊时加入的琼脂是( )

A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、遮光剂 E、保湿剂 19. 空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程如下( )

A、 溶胶→蘸胶(制胚)→拔壳→干燥→切割→整理 B、 溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→整理 C、 溶胶→干燥→蘸胶(制胚)→拔壳→切割→整理 D、 溶胶→拔壳→干燥→蘸胶(制胚)→切割→整理 E、 溶胶→拔壳→切割→蘸胶(制胚)→干燥→整理 20. 一般情况下,制备软胶囊时,干明胶与干增塑剂的重量比是( )

A、1:0.3 B、1:0.5 C、1:0.7 D、1:0.9 E、1:1.1 21. 下列关于滴丸剂概念正确的叙述是( )

22

A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝制成的小丸状制剂 B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂

E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 22. 从滴丸剂组成、制法看,它具有如下的优缺点除( )

A、设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高 B、工艺条件不易控制

C、基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化

D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点 E、发展了耳、眼科用药新剂型 23. 以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液( )

A、水与醇的混合液 B、液体石蜡 C、乙醇与甘油的混合液 D、液体石蜡与乙醇的混合液 E、以上都不行 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 B B D A D C A D B D E B D D D B B A C B 21 22 23 24 B A B B 第六章 半固体制剂

一、单项选择题【A型题】

1. 关于软膏剂的特点不正确的是( )

A.是具有一定稠度的外用半固体制剂 B.可发挥局部治疗作用

C.可发挥全身治疗作用 D.药物必须溶解在基质中 E.药物可以混悬在基质中 2. 不属于软膏剂的质量要求是( )

A.应均匀、细腻,稠度适宜 B.含水量合格 C.性质稳定,无酸败、变质等现象 D.含量合格 E.用于创面的应无菌 3. 对于软膏基质的叙述不正确的是( )

A.分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B.油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C.遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D.加入固体石蜡可增加基质的稠度 E.油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4. 关于眼膏剂的叙述中正确的是( )

A.不溶性的药物应先研成极细粉,并通过9号筛 B.用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂 C.常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物

D.硅酮能促进药物的释放,可用作软膏剂的基质 E.成品不得检出大肠杆菌 5. 对眼膏剂的叙述错误的是( )

A.均须在洁净条件下配制,并加入抑菌剂 B.基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C.对眼部无刺激 D.不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E.应作金属异物检查 6. 对凡士林的叙述错误的是( )

A.又称软石蜡,有黄、白二种 B.有适宜的粘稠性与涂展性,可单独作基质

C.对皮肤有保护作用,适合用于有多量渗出液的患处 D.性质稳定,适合用于遇水不稳定的药物 E.在乳剂基质中可作为油相

7. 眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为( )

A.7:2:1 B.8:1:1 C.9:0.5:0.5 D.7:1:2 E.6:2:2 8. 下列说法不正确的是( )

A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性 D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成

E.水性凝胶剂易涂展、洗除、润滑作用好、不妨碍皮肤正常功能。 9. 油脂性基质的典型代表单软膏的组成比例( )

A.凡士林:液体石蜡=2:1 B.凡士林:羊毛脂=2:1

C.凡士林:植物油=2:1 D.凡士林:蜂蜡=2:1 E.以上均不是

23

10. 外用软膏的配料、灌装需在( )级净化空气条件下操作

A.100000 B.300000 C.1000000 D.10000 E.以上均不是 11. 眼膏剂及除直肠外的腔道中软膏剂在( )及净化空气条件下操作

A.100000 B.300000 C.1000000 D.10000 E.以上均不是 12. 栓剂中药物重量与同体积基质重量的比为( )

A.酸值 B.置换价 C.碘值 D.分配系数 E.皂化值

13. 某含药栓纯基质重为500g,含药栓的平均重量为505g,每个栓剂的平均含药量为20mg,求算该栓剂的置换价

为( ) A.1.33 B.0.75 C.1.36 D.1.5 E.1.6 14. 不作为栓剂质量检查的项目是( )

A溶点范围测定 B溶变时限测定 C重量差异测定 D稠度检查 E药物溶出速度 15. 指出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目( )

A装量 B无菌 C粒度 D金属性异物 E微生物限度 16. 以下哪项检查最能反映栓剂的生物利用度( )

A体外溶出实验 B融变时限 C重量差异 D体内吸收实验 E硬度测定 17. 全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在( )

A.接近直肠上静脉 B.应距肛门口2厘米处 C.接近直肠下静脉 D.接近直肠上、中、下静脉 E.接近肛门括约肌 18.不作为栓剂质量检查的项目是( )

A.熔点范围测定 B.融变时限检查 C.重量差异检查

D.药物溶出速度与吸收试验 E.稠度检查

18. 制备栓剂时,选用润滑剂的原则 ( )

A. 任何基质都可采用水溶性润滑剂 B 水溶性基质采用水溶性润滑剂

C油溶性基质采用水溶性润滑剂,水溶性基质采用油脂性润滑剂 D.无需用润滑剂 E.油脂性基质采用油脂性润滑剂

19. 下列关于软膏基质的叙述中错误的是( )

A.液状石蜡主要用于调节软膏稠度 B.水溶性基质释药快,无刺激性 C.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂 D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性 E.硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用在O/W型乳剂基质中 20. 对软膏剂的质量要求,错误的叙述是( )

A.均匀细腻、无粗糙感 B.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶的

c.软膏剂稠度应适宜,易于涂布 D.应符合卫生学要求 E.无不良刺激 21. 不属于基质和软膏质量检查项目的是( )

A.熔点 B.粘度和稠度 C.刺激性 D.硬度 E.药物的释放、穿透及吸收的测定 22. 凡士林基质中加入羊毛脂是为了( )

A增加药物的溶解度 B防腐与抑菌 C增加药物的稳定性 D减少基质的吸水性 E增加基质的吸水性 23. 下列关于栓剂的概述错误的叙述是( )

A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂

B、栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液 C、栓剂的形状因使用腔道不同而异 D、使用腔道不同而有不同的名称 E、目前,常用的栓剂有直肠栓和尿道栓

24. 下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是( )

A、可部分避免口服药物的首过效应,降低副作用、发挥疗效

B、不受胃肠pH或酶的影响 C、可避免药物对胃肠黏膜的刺激

D、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E、栓剂的劳动生产率较高,成本比较低 25. 关于栓剂包装材料和贮藏叙述错误的是( )

A、栓剂应于0℃以下贮藏 B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏

C、甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存 D、甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿 E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质

26. 栓剂制备中,模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质( )

A、甘油明胶 B、可可豆脂 C、半合成椰子油酯D、半合成脂肪酸甘油酯 E、硬脂酸丙二醇酯 27. 目前,用于全身作用的栓剂主要是( )

A、阴道栓 B、鼻道栓 C、耳道栓 D、尿道栓 E、肛门栓 28. 全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在( )

24

A、接近上直肠静脉 B、接近中、上直肠静脉 C、接近上、中、下直肠静脉 D、接近下直肠静脉 E、接近肛门括约肌

29. 全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约多少为宜( )

A、2cm B、4cm C、6cm D、8cm E、10cm 30. 下列关于软膏剂的概念的正确叙述是( )

A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂

C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂

E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂

31. 下列是软膏烃类基质的是( )A、羊毛脂B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇

32. 下类是软膏类脂类基质的是( )A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 33. 下列是软膏油脂类基质的是( )A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 34. 单独用作软膏基质的是( )A、植物油 B、液体石蜡 C、固体石蜡 D、蜂蜡 E、凡士林

35. 加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性( )A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 36. 常用于O/W型乳剂型基质乳化剂( )A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 37. 常用于W/O型乳剂型基质乳化剂( )A、司盘类B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠D、卖泽类 E、泊洛沙姆 38. 下列是软膏水溶性基质的是( )A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇

39. 下列是软膏水性凝胶基质的是( )A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 40. 在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类(尼泊金类),其作用为( )

A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂

41. 乳剂型软膏剂的制法是( )A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 42. 对眼膏剂的叙述中错误的是( )

A、色泽均匀一致,质地细腻,无粗糙感,无污物 B、对眼部无刺激,无微生物污染 C、眼用软膏剂不得检出任何微生物 D、眼膏剂的稠度适宜,易于涂抹 E、眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份

43. 不溶性药物应通过几号筛,才能用其制备混悬型眼膏剂( )A、一号 B、三号 C、五号D、七号E、九号 44. 下列叙述中不正确的为( )

A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时,用时应进行灭菌

C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定,对皮肤无刺激性,宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质,用于增加软膏稠度

第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

一、单项选择题

1. 下列关于气雾剂特点的错误表述为 ( )

A.具有速效和定位作用 B.药物密闭于容器内,避光,稳定性好 C.无局部用药刺激性 D.具有长效作用 E.可避免肝首过效应和胃肠道破坏作用 2. 关于溶液型气雾剂的错误表述为 ( )

A.药物可溶于抛射剂(或加入潜溶剂),常配制成溶液型气雾剂

B.常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂 C.抛射剂汽化产生的压力使药液形成气雾 D.常用抛射剂为CO2气体 E.根据药物的性质选择适宜的附加剂

3.混悬型气雾剂的组成中不包括 ( )A.抛射剂 B.润湿剂C.助溶剂 D.分散剂 E.助悬剂 4. 气雾剂的优点不包括 ( )

A. 药效迅速 B药物不易被污染 C可避免肝脏的受过效应 D使用方便,可减少对创面的刺激性 E制备简单,成本低 5. 气雾剂的叙述错误的是 ( )

A. 属于速效制剂 B 是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂

C使用方便,可避免对胃肠道的刺激 D不易被污染 E 可用定量阀门准确控制剂量

25

6. 气雾剂的叙述错误的是 ( ) A.药物应微粉化,粒度不超过10μm

A.属于速效制剂 B.含水量应在0.03%以下 B.是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂 C.选用的抛射剂对药物的溶解度应较大 C.使用方便,可避免对胃肠道的刺激 D.应调节抛射剂的密度,使其尽量与药物密度相等 D.不易被污染 E.可加入适量的助悬剂 E.可用定量阀门准确控制剂量 10. 乳剂型气雾剂的叙述错误的是 ( ) 7.对气雾剂的叙述错误的是 ( ) A.灌封在耐压容器中的是乳剂

A.气雾剂至少为两相系统 B.乳剂中的油相是抛射剂,水相是药物的水溶液 B.混悬型气雾剂含水量极低,主要为防止颗粒聚集 C.抛射剂为分散相时,可喷出稳定的泡沫 C.乳剂型气雾剂使用时以泡沫状喷出 D.乳剂型气雾剂常用于阴道起局部作用 D.抛射剂可混合使用以调节适合的蒸气压 E.以吐温类作乳化剂制成的气雾剂喷出的泡沫易破E.吸入气雾剂必须为两相系统 坏成液流 8.对抛射剂的要求错误的是 ( ) 11. 关于气雾剂的表述错误的是 ( )

A. 在常压下沸点低于室温 A.气雾剂可在呼吸道,皮肤或其他腔道起局部作用,B. 在常温下蒸气压低于大气压 但不如全身作用 C. 兼有溶剂的作用 B.气雾剂有速效和定位作用 D. 无毒、无致敏性、无刺激性 C.药物密闭于气雾剂容器内,能保持药物清洁无菌 E. 不破坏环境 D.可避免肝首过作用和胃肠道的破坏作用 9. 混悬型气雾剂的叙述错误的是 ( ) E.吸入气雾剂的微粒粒径0.5-5um最适宜 12. 吸入气雾剂的药物微粒大小应控制在( )μm范围内最适宜

A.0.01~0.1 B.0.5~5 C.1~10 D.0.2~2 E.0.3~3 13. 鼻用粉雾剂中的药物微粒,大多数应控制在什么范围

A 30-150μm B 50-150μm C 30-100μm D 50-100μm E 30-50μm 14. 下列关于气雾的表述错误的( )

A.药物溶于抛射剂及潜溶剂者,常配成溶液型气雾剂

B.药物不溶于抛射剂或潜溶剂者,常以细微粉粒分散手抛射剂中 C.抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D.气雾剂都应进行漏气检查

E.气雾剂都应进行喷射速度检查 15. 下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( )

A、 系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B、 是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂

C、 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂

D、 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂 E、 系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂 16. 关于气雾剂正确的表述是( )

A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂 B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统

C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂 D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂 E、吸入气雾剂的微粒大小以在5~50μm范围为宜

17. 溶液型气雾剂的组成部分不包括( )A、抛射剂B、潜溶剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、润湿剂 18. 二相气雾剂为( )A、溶液型B、O/W乳剂型 C、W/O乳剂型D、混悬型 E、吸入粉雾剂

19. 乳剂型气雾剂为( )A、单相气雾剂 B、二相气雾剂 C、三相气雾剂 D、双相气雾剂 E、吸入粉雾剂 20. 气雾剂的抛射剂是( )A、Freon B、Azone C、Carbomer D、Poloxamer E、EudragitL 21. 气雾剂的质量评定不包括( )A、喷雾剂量 B、喷次检查 C、粒度 D、泄露率检查 E、抛射剂用量检查

第十章 表面活性剂

一、单项选择题

1. 下列不属于表面活性剂类别的是( )

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A脱水山梨醇脂肪酸脂类B聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类C聚氧乙烯脂肪酸脂类 D聚氧乙烯脂肪醇醚类E聚氧乙烯脂肪酸醇类

2. 不同HLB值的表面活性剂用途不同,下列错误者为( )

A增溶剂最适范围为15-18以上 B去污剂最适范围为13-16 C润湿剂与铺展剂最适范围为7-9 D大部分消泡剂最适范围为5-8 E O/W乳化剂最适范围为8-16 3.下列关于表面活性剂性质的叙述中正确的是( )

A有亲水基团,无疏水基团 B有疏水基团,无亲水基团 C疏水基团、亲水基团均有 D有中等极性基团 E无极性基团

4 .下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类( )

A肥皂 B硫酸化物 C磺酸化物 D季铵化物 E吐温 5.下列关于表面活性剂的概念及构造叙述不当的是( )

A.表面活性剂是能够显著降低液面张力的物质B.表面活性剂的分子量都很小

C.其分子结构具有双亲性D.分子一端为亲油的非极性烃链E.分子另一端为亲水的极性烃链 6.有关表面活性剂的正确表述是( )

A.表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度以下才有增溶作用 B.表面活性剂用作乳化剂时,其浓度必须达到临界胶团浓度

C.非离子表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大D.表面活性剂均有很大毒性 E.阳离子表面活性剂具有很强的菌作用,故常用作杀菌和防腐剂 7.关于表面活性剂毒性按大小顺序排列正确的是( )

A. 阴离子型>阳离子型>非离子型B. 阳离子型>阴离子型>非离子型C. 阳离子型>非离子型>阴离子型 D. 非离子型>阴离子型>阳离子型 E. 阴离子型>非离子型>阳离子型 8.不同HLB值的表面活性剂用途不同,下列错误者为( )

A.增溶剂最适范围15-18 B.去污剂最适范围13-16 C.润湿剂与铺展剂最适范围7-9 D.大部分消泡剂最适范围5-8 E.O/W乳化剂最适范围8-16 9.下列与表面活性剂特性无关的是( )

A.适宜的粘稠度B.克氏点和昙点C.亲水亲油平衡值D.临界胶团浓度E.表面活性 10.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 ( )

A.能使溶液表面张力降低的物质 B.能使溶液表面张力增加的物质 C.能使溶液表面张力不改变的物质 D.能使溶液表面张力急剧下降的物质 E.能使溶液表面张力急剧上升的物质 11.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用( )

A、新洁尔灭 B、聚山梨酯80 C、月桂醇硫酸钠 D、硬脂酸钠 E、卵磷脂 12.下列哪种表面活性剂具有昙点( )

A、十二烷基硫酸钠 B、三乙醇胺皂 C、吐温 D、司盘 E、泊洛沙姆 13.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是( )

A、HLB值在1~3 B、HLB值在3~8 C、HLB值在7~15 D、HLB值在9~13 E、HLB值在13~18 14.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是( )

A、HLB值在1~3 B、HLB值在3~8 C、HLB值在7~15 D、HLB值在9~13 E、HLB值在8~16 15.最适合作润湿剂的HLB值是( )

A、HLB值在1~3 B、HLB值在3~8 C、HLB值在7~15 D、HLB值在9~13 E、HLB值在13~18 16.有关表面活性剂生物学性质的错误表述是( )

A、 表面活性剂对药物吸收有影响B、 表面活性剂与蛋白质可发生相互作用 C、 表面活性剂中,非离子表面活性剂毒性最大

D、 表面活性剂长期应用或高浓度使用可能出现皮肤或粘膜损伤 E、 表面活性剂静脉注射的毒性大于口服 17.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是( )

A、 吐温20>吐温40>吐温60>吐温80 B、 吐温80>吐温60>吐温60>吐温20 C、 吐温80>吐温40>吐温60>吐温20 D、 吐温20>吐温60>吐温40>吐温80 E、 吐温40>吐温20>吐温60>吐温80 EDCEB EBDAD ACBEC CD

第十二章 药物制剂的稳定性

一、单项选择题

1、下面稳定性变化中属于化学稳定性变化的是( )

A.乳剂分层和破乳 B.混悬剂的结晶生长 C.片剂溶出度变差 D.混悬剂结块结饼 E.药物发生水解

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2、药物有效期是指( )

A.50% B.药物降解80%的时间 C.药物降解90%的时间 D.药物降解10%的时间 E.药物降解5%的时间 3、下列药物中易发生水解反应的是( )A.酰胺类 B.酚类 C.烯醇类 D.芳胺类 E.噻嗪类

4、下列影响药物稳定性的因素中,属于处方因素的是( ) A.温度 B.湿度 C.金属离子 D.光线 E.离子强度 5、下列影响药物稳定性的因素中,属于外界因素的是( )A.pH值 B.溶剂 C.表面活性剂 D.离子强度E.金属离子 6、相对湿度为75%的溶液是( )

A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液E.饱和磷酸盐缓冲液 7、相对湿度为92.5%的溶液是( )

A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液E.饱和磷酸盐缓冲液 8、加速试验通常是在下述条件下放置六个月( )

A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)% B.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

C.温度(60±2)℃,相对湿度(92.5±5)% D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)% E.温度(60±2)℃,相对湿度(92.5±5)% 9、药物阴凉处贮藏的条件是( )

A.零下15℃以下 B.2℃-8℃ C.2℃-10℃ D.不超过20℃ E.不超过25℃

10、每毫升含有800单位的抗生素溶液,在25℃条件下放置,一个月后其含量变为每毫升含600单位,若此抗生素的降解符合一级反应,则其半衰期为( ) A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天

11、每毫升含有800单位的抗生素溶液,在25℃条件下放置,一个月后其含量变为每毫升含600单位,若此抗生素的降解符合一级反应,则其有效 期为( )A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天 12、下列哪种辅料不宜作为乙酰水杨酸的润滑剂( )A.滑石粉 B.微粉硅胶 C.硬脂酸 D.硬脂酸镁 E.十八酸 13、下列抗氧剂中不易用于偏酸性药液的是( )

A.硫代硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.焦亚硫酸钠 D.生育酚 E.二丁甲苯酚

14、对于易水解的药物,通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性,其重要原因是 ( ) A.介电常数较小 B.介电常数较大 C.酸性较大 D.酸性较小 E.离子强度较低

15、一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是( )

A. 两者形成络合物 B.药物溶解度增加 C.药物进入胶束内 D.药物溶解度降低 E.药物被吸附在表面活性剂表面 16、 Arrhenius公式定量描述( )

A.湿度 B.光线 C.PH值对反应速度的影响 D.温度对反应速度的影响 E.氧气浓度对反应速度的影响 17、药品的稳定性受到多种因素的影响,下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素( ) A.药品的成分B.化学结构C.剂型D.辅料E.湿度

18.下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述,错误的是( )

A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化 B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化 C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化 D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化 19.防止制剂中药物水解,不宜采用的措施为( )

A.避光 B.使用有机溶剂 C.加入Na2S2O3 D.调节pH值

20.测得某药50和70分解10%所需时间分别为1161小时和128小时,该药于25下有效期应为( ) A.2.5年 B.2.1年 C.1.5年 D.3.3年 21.正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是( )

A.在一年内定期观察外观形状和质量检测 B.样品只能在室温下放置 C.样品只能在正常光线下放置 D.此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量 E.成品在通常包装下放置 22.留样观察法与加速实验法相比的特点是( )

A.按一定时间,检查有关指标: B.置不同温度条件下试验 C.实验时要确定指标成分和含量测定方法 D.反映药品的实际情况 E.确定药物的有效期的依据 23. 留样观察法中错误的叙述为( )

A.符合实际情况,真实可靠 B.一般在室温下 C.可预测药物有效期 D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常的包装及贮藏条件下观察 24. 防止药物水解的主要方法是( )

A.避光 B.加入抗氧剂 C.驱逐氧气 D.制成干燥的固体制剂 E.加入表面活性剂

25.药物化学降解的主要途径是( )A.聚合 B.脱羧 C.异构化 D.酵解 E.水解与氧化 26.易发生氧化降解的药物为( )A.维生素C B.乙酰水杨酸 C.盐酸丁卡因 D.氯霉素 E.利多卡因 27.下列关于制剂中药物水解的错误表述为( )

A.酯类、酰胺类药物易发生水解反应 B.专属性酸与碱可催化水解反应

C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关 D. H3PO4对青霉素G钾盐的水解有催化作用

28

E、pHm表示药物溶液的最稳定pH值

28.一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括( )

0000

A.60C或40C高温试验 B.25C下相对湿度(75±5)% C.25C下相对湿度(90±5)% D.(4500±500)lx的强光照射试验 E.以上均包括 29.关于药品稳定性的正确叙述是 ( )

A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响,与PH值无关 B.药物的降解速度与离子强度无关 c.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D.药物的降解速度与溶剂无关 E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关

30、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是( )A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧 31、关于药物稳定性叙述错误的是( )

A. 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期 B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C. 药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关

D. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E. 温度升高时,绝大多数化学反应速率增大 32、影响易于水解药物的稳定性,与药物氧化反应也有密切关系的是( )

A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂 33、在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标,即为( )

A、最稳定pH B、最不稳定pH C、pH催化点D、反应速度最高点 E、反应速度最低点 34、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( )

A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解,这种催化作用也叫广义酸碱催化 B. 在pH很低时,主要是酸催化 C. pH较高时,主要由OH—催化 D. 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pH E.一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化

35、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是( )

A. 溶剂作为化学反应的介质,对于水解的药物反应影响很大

B. lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响

C.如OH—催化水解苯巴比妥阴离子,在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度 D. 如专属碱对带正电荷的药物的催化,采取介电常数低的溶剂,就不能使其稳定 E. 对于水解的药物,只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定 36、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是( )

A. 在制剂处方中,加入电解质或加入盐所带入的离子,对于药物的水解反应加大 B. lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响

C. 如药物离子带负电,并受OH—催化,加入盐使溶液离子强度增加,则分解反应速度增加 D. 如果药物离子带负电,而受H+催化,则离子强度增加,分解反应速度低 E. 如果药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响

37、影响药物稳定性的环境因素不包括( )A、温度 B、pH值 C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料 38、焦亚硫酸钠(或亚硫酸氢钠)常用于()A弱酸性药液B偏碱性药液C碱性药液D油溶性药液 E非水性药液 39、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有( )A、亚硫酸氢钠B、BHA C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT 40、适合油性药液的抗氧剂有( )A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠 C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHA 41、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )

A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行

D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

42、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天( )A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃ 43、加速试验要求在什么条件下放置6个月( )

A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60% 44、某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天—1,其有效期为( )

A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天

29

一、单项选择题【A型题】

第十六章 制剂新技术

1. β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为( )

A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混合物 2. β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是( )

A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D.分子量最小 E.包容性最大 3. 固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是( )

A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态

4. 下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用( )A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E.泊洛沙姆188 5. 固体分散物存在的主要问题是( )

A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶性得不到改善D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6. 下列高分子囊材中,属于天然高分子材料的是( )

A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸 7. 下列合成高分子囊材中,可生物降解的是( )

A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8. 下列合成高分子囊材中,不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为( ) A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9. 下列用于制备微囊的囊材中,属于两性高分子电解质的是( )

A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10. 下列概念表述不正确的是( )

D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中(作为溶剂)然后加入一种对囊材不溶的溶剂(作为非溶剂),使囊材溶解度降低,引起相分离而成囊,因此对药物的要求是其可以是固态或液态,但必须可以溶于囊材溶液中。 11. 下列制备微囊的方法中,需加入凝聚剂的是( )

A.单凝聚法 B.界面缩聚法 C.辐射交联法 D.液中干燥法 E.改变温度法 12. 微囊中药物释放,导致突释效应发生的原因是( )

A.药物经囊壁扩散而快速释放 B.由于囊壁的溶解而导致药物快速释放

C.由于囊壁被消化酶降解 D.药物吸附或粘附在囊壁外 E.药物溶解度过大13. 有关微囊的评价指标,下列表述不正确的是( )

A.一般采用溶剂提取法提取药物进行含量测定,选择的原则是应使药物最大限度的溶解而囊材溶解最少,且溶

剂本身不干扰含量测定。 B.对于粉末状微囊,可以仅测定载药量,而对于液态介质中的微囊可用离心或滤过等方法分离微囊后,再计算载药量和包封率。 C.微囊载药量=投药量/(药物+囊材)×100% D.包封率=[微囊内药量/(微囊内药量+介质中药量)] ×100%

E.微囊粒径大小应均匀、可分散性好,常用自动粒径测定仪、库尔特计数仪等测定,也可用显微镜测定。 14. 下列关于包合物的表述不正确的是( )

A.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。具有空穴结构的饱和材料称为主分子,

被包嵌的药物称为客分子。 B.包合物稳定性主要取决于主客分子的立体结构和两者的极性,包合过程中,既存在物理范德华力,也存在化学键的形成。 C.包合物中主客分子的比例一般为非化学计量,主客分子数之比可在较大范围内变动。 D.将药物制成包合物后具有增加药物稳定性、提高溶解度的优点。 E.根据主分子的几何形状,包合物可分为管形包合物、笼形包合物和层状包合物等。 15. 环糊精包合物不适合包封下列哪类药物( )

A.无机药物 B.有机药物分子原子数大于5,稠环数小于5

C.分子量在100-400,溶解度小于10g/L D.非极性脂性药物 E.非解离型药物 16. 下列属于疏水性环糊精衍生物的是( )

A.羟乙基-β-CD B. 羟丙基-β-CD C.甲基-β-CD D. 乙基-β-CD E.葡糖基-β-CD 17. 下列固体分散体载体材料中,不宜采用熔融法制备分散体的是( )

A.聚乙二醇 B.聚维酮 C.帕洛沙姆 D.胆固醇硬脂酸酯 E.巴西棕榈蜡 18. 下列固体分散体载体材料中,不宜采用溶剂法制备分散体的是( )

A.聚乙二醇 B.聚维酮 C.乙基纤维素 D.Eudragit RS E.胆固醇 19. 下列固体分散体载体中属于水溶性载体的有( )

A.PEG B.EC C.Eudragit RS D.HPMCP E.β-谷甾醇

20. 下列固体分散体载体中,属于肠溶性的是( )A.EC B.PEG C.PVP D.CAP E.Eudragit RL

30

21. 药物以分子形式存在的是的为( )A.固态溶液 B.简单低共熔混合物 C.共沉淀物 D.物理混合物

22. 以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时,常用的固化剂是 ( )A甲醛 B硫酸钠 C乙醇D.丙酮 E氯化钠 23. 关于微型胶囊的概念叙述正确的是( )

A、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成微小囊状物的技术,称为微型胶囊 B、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物的过程,称为微型胶囊 C、将固态药物或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物,称为微型胶囊 D、将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成的微小囊状物,称为微型胶囊 E、将固态药物或液态药物包裹在环糊精材料中而形成微小囊状物的过程称为微型胶囊 24. 关于微型胶囊特点叙述错误的是( )

A、微囊能掩盖药物的不良嗅味B、制成微囊能提高药物的稳定性 C、微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性

D、微囊能使液态药物固态化便于应用与贮存 E、微囊提高药物溶出速率 25. 将大蒜素制成微囊是为了( )

A、提高药物的稳定性 B、掩盖药物的不良嗅味 C、防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 D、控制药物释放速率 E、使药物浓集于靶区

26. 关于物理化学法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的( )

A、物理化学法又称相分离法 B、适合于难溶性药物的微囊化 C、单凝聚法、复凝聚法均属于此方法的范畴 D、微囊化在液相中进行,囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出E、现已成为药物微囊化的主要方法之一 27. 关于单凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的( )

A、可选择明胶-阿拉伯胶为囊材 B、适合于难溶性药物的微囊化 C、pH和浓度均是成囊的主要因素 D、如果囊材是明胶,制备中可加入甲醛为固化剂 E、单凝聚法属于相分离法的范畴 28. 关于凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的( )

A、单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法

B、适合于水溶性药物的微囊化 C、复凝聚法系指使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材,在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法 D、必须加入交联剂,同时还要求微囊的粘连愈少愈好 E、凝聚法属于相分离法的范畴

29. 关于复凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的( )

A、可选择明胶-阿拉伯胶为囊材 B、适合于水溶性药物的微囊化 C、pH和浓度均是成囊的主要因素 D、如果囊材中有明胶,制备中加入甲醛为固化剂 E、复凝聚法属于相分离法的范畴 30. 关于溶剂-非溶剂法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的( )

A、是在囊材溶液中加入一种对囊材不溶的溶剂,引起相分离,而将药物包裹成囊的方法 B、药物可以是固体或液体,但必须对溶剂和非溶剂均溶解,也不起反应

C、使用疏水囊材,要用有机溶剂溶解 D、药物是亲水的,不溶于有机溶剂,可混悬或乳化在囊材溶液中 E、溶剂-非溶剂法属于相分离法的范畴

31. 微囊的制备方法中哪项属于物理机械法的范畴( )

A、凝聚法 B、液中干燥法 C、界面缩聚法 D、空气悬浮法 E、溶剂非溶剂法 32. 微囊的制备方法中哪项属于化学法的范畴( )

A、界面缩聚法 B、液中干燥法 C、溶剂非溶剂法 D、凝聚法 E、喷雾冻凝法 33. 微囊质量的评定不包括( )

A、形态与粒径 B、载药量 C、包封率 D、微囊药物的释放速率 E、含量均匀度 34. β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为( )

A、微囊 B、化合物 C、微球 D、低共熔混合物 E、包合物 35. 将挥发油制成包合物的主要目的是( )

A防止药物挥发B减少药物的副作用和刺激性C掩盖药物不良嗅味D能使液态药物粉末化E能使药物浓集于靶区 36. 可用作注射用包合材料的是( )A、γ-环B、α-环C、β-环D、羟丙基-β-环糊精E、乙基化-β-环糊精 37. 可用作缓释作用的包合材料是( )A、γ-环 B、α-环 C、β-环D、羟丙基-β-环 E、乙基化-β-环 38. 关于固体分散体叙述错误的是( )

A、 固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固态载体物质中所形成的固体分散体系 B、 固体分散体采用肠溶性载体,增加难溶性药物的溶解度和溶出速率

C 利用载体的包蔽作用,可延缓药物的水解和氧化 D 能使液态药物粉末化 E 掩盖药物的不良嗅味和刺激性 39. 下列不能作为固体分散体载体材料的是()A、PEG类 B、微晶纤维素 C、聚维酮 D、甘露醇 E、泊洛沙姆 40. 下列作为水溶性固体分散体载体材料的是( )

A、乙基纤维素B、微晶纤维素C、聚维酮D、丙烯酸树脂RL型E、HPMCP

31

41. 固体分散体中药物溶出速度的比较( )A、分子态>无定形>微晶态 B、无定形>微晶态>分子态 C、分子态>微晶态>无定形 D、微晶态>分子态>无定形 E、微晶态>无定形>分子态 42. 从下列叙述中选出错误的( )

A、难溶性药物与PEG6000形成固体分散体后,药物的溶出加快

B、某些载体材料有抑晶性,使药物以无定形状态分散于载体材料中,得共沉淀物 C、药物为水溶性时,采用乙基纤维素为载体制备固体分散体,可使药物的溶出减慢 D、固体分散体的水溶性载体材料有PEG类、PVP类、表面活性剂类、聚丙烯酸树脂类等 E、药物采用疏水性载体材料时,制成的固体分散体有缓释作用

第十七章 缓释、控释制剂

一、单项选择题【A型题】

1.设计缓(控)释制剂对药物溶解度的要求一般为( )

A.不小于0.01mg/ml B.不小于0.1mg/ml C.不小于1.0mg/ml D.不小于10mg/ml E.无要求 2.控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是( )

A.助悬剂 B.增塑剂 C.成膜剂 D.乳化剂 E.致孔剂 3.关于缓(控)释制剂,叙述错误的是 ( )

A.缓(控)释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%~120% B.缓(控)释制剂的生物利用度应高于普通制剂 C.缓(控)释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂

D.半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓(控)释制剂 E.缓(控)释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂 4.下列关于骨架片的叙述中,哪一条是错误的( ) A.药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢

B.骨架片应进行释放度检查,不进行崩解时限检查 C.骨架片一般有三种类型

D.亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 E.不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小 5.渗透泵片控释的基本原理是( )

A.片剂膜内渗透压大于膜外,将药物从激光小孔压出 B.药物由控释膜的微孔恒速释放 C.减少药物溶出速率 D.减慢药物扩散速率 E.片外渗透压大于片内,将片内药物压出 6.下列哪一项根据Noyes-Whitney方程原理制备缓(控)释制剂( )

A.制成不溶性骨架片 B.制成包衣小丸或片剂C.药物包藏于溶蚀性骨架中 D.制成亲水凝胶骨架片 E.制成乳剂 7.亲水凝胶缓控释骨架片的材料是( )

A.海藻酸钠 B.聚氯乙烯 C.脂肪 D.硅橡胶 E.蜡类 8.不是以减小扩散速度为主要原理的制备缓、控释制剂的工艺是( ) A.包衣 B.微囊 C.植入剂 D.药树脂 E.胃内滞留型 9.对渗透泵片的叙述错误的是( )

A.释药不受pH的影响 B.当片芯中的药物未完全溶解时,药物以零级速率释放。 C.当片芯中药物浓度低于饱和溶液时,药物以非零级速率释放。

D.当片芯中的药物未完全溶解时,药物以一级速率释放。 E .药物在胃与肠中的释药速率相等 10. 评价缓(控)释制剂的体外方法称为( )

A.溶出度试验法 B.释放度试验 C.崩解度试验法 D.溶散性试验法 E .分散性试验法 11. 下列哪一项不是缓(控)释制剂的药物释放曲线的拟合常用的数学模型( )

A .零级释药 B .一级释药 C.Higuchi方程 D.米氏方程 E.Weibull分布函数 12. 不属于靶向制剂的是( )

A. 药物-抗体结合物 B.纳米囊 C.微球 D.环糊精包合物 E.脂质体 13. 属于被动靶向给药系统的是( )

32

A.磁性微球 B. DVA药物结合物 C. 药物-单克隆抗体结合物D. 药物毫微粒 E. pH敏感脂质体 14. 为主动靶向制剂的是( )

A.前体药物 B.动脉栓塞制剂 C.环糊精包合物制剂 D.固体分散体制剂 E.微囊制剂 15. 脂质体的两个重要理化性质是( )

A.相变温度及靶向B.相变温度及荷电性C.荷电性及缓释性D.组织相容性及细胞亲和性E.组织相容性及靶向性 16. 目前将抗癌药物运送至淋巴器官最有效的是( )

A.脂质体 B.微囊制剂 C.微球 D.靶向乳剂 E.纳米粒 17. 控释制剂在规定的释放介质中( )地释放药物

A.恒速或接近恒速 B.非恒速 C.加速 D.减速 E.快速

18. 由于难溶性药物不适于制成单室渗透泵片达到控释作用,故在片芯中加入( ),成为促渗聚合物,产生推动力 A.PEG B.MCC C.PVP D.PEO E.Carbopol

19. 缓、控释制剂要求进行( )试验,它能反应整个体外释放曲线与整个血药浓度-时间关系 A.体内外相关性 B.体内相关性 C.体外相关性 D.体内外无关性 E.以上均不对

20. 缓、控释制剂的体外释放度至少应测( )个取样点 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 21. 膜控型缓(控)释制剂的主要特点是( )

A.药物释放速率由包衣膜控制 B.药物释放速率由辅料控制 C.药物释放速率由药物本身性质决定 D.药物释放速率由释放介质决定

22. 胃内滞留片一般可在胃内滞留( )小时 A.1-2 B.2-3 C.3-4 D.4-5 E.5-6 23. 设计缓、控释制剂对药物溶解度要求的下限是( )

A.0.5 mg/ml B.0.3 mg/ml C.0.2 mg/ml D.0.1 mg/ml E.0.01 mg/ml 24. 缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的( )

A.100%-120% B.80%-100% C.80%-120% D.90%-110% E.100%以上

25. 某些普通制剂口服3次每次100 mg,若为缓、控释制剂则可每日1次,每次( )mg

A.100 B.200 C.300 D.400 E.500

26. 胰岛素制剂的研究是当今世界上药剂研究的一个热点,现拟将胰岛素制备成脂质体,选用哪种制备方法( ) A. 薄膜分散法 B .超声波分散法 C.逆相蒸发法 D.冷冻干燥法

27. 脂质体与细胞相互作用,从而将药物释放入细胞中,这个过程中,脂质体的主要作用机制是( ) A.吸咐 B.脂交换 C.内吞 D.融合

28. 淋巴系统的疾病较难治疗,特别是淋巴系统的癌症,目前将抗癌药物运送至淋巴器官的最有效的剂型是( ) A.脂质体 B.微球 C .纳米球 D.靶向乳剂

29. 近年来,研究发现肿瘤细胞病变部位荷负电性,为此人们研究出了阳离子脂质体来提高其靶向性,请问用下列哪种磷脂可做成阳离子脂质体( )

A. 磷脂酸 B. 磷脂酰丝氨酸 C. 十八胺 D. 磷脂酰甘油 30. 脂质体给药途径很多,下面哪种给药途径可最先到达肝部( )

A.肌内及皮下注射 B.肺部给药 C.鼻腔给药 D.静脉注射

31. 应用动脉栓塞技术治疗肿瘤可同时具有栓塞和靶向化双重作用,而且还延长了药物在作用部位的作用时间,下列靶向制剂中具有这作用的是( )

A.脂质体 B.复乳 C.纳米粒 D.粒径小于3μm的微球 32. 长循环脂质体又称空间稳定脂质体,是由哪种辅料修饰而得的( ) A.单克隆抗体 B.仙台病毒 C.PEG D.SDS 33. 渗透泵片剂控释的基本原理是( )

A.减少溶出 B.减慢扩散 C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出 D.片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出 E.片剂外包控释膜,使药物恒速释出

34. 控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG1500的目的是( )

A 助悬剂 B 增塑剂 C成膜剂 D 乳化剂 E 致孔剂 35. 最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为( )

A 2~8h B <1h C >12h D 32h E 64h

36. 若药物在胃、小肠吸收,在大肠也有一定吸收,则可考虑制成的缓、控释制剂多少时间服一次( )

A 12h B 6h C 24h D 48h E 36h 37. PVP在渗透泵片中起的作用为( )

A.助渗剂 B.渗透压活性物质 C.助悬剂 D.粘合剂 E.润湿剂 38. 关于缓控释制剂叙述错误的是( )

33

39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47.

48.

49. 50.

51. 52. 53.

54. 55.

A、缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂 B、控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂 C、口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物 D、对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数

E、使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括( )

A、稳定性 B、水溶性 C、油水分配系数 D、生物半衰期 E、pKa、解离度 下列哪种药物不适合做成缓控释制剂( )

A、抗生素 B、抗心律失常 C、降压药 D、抗哮喘药 E、解热镇痛药

若参考药物普通制剂的剂量,每日3次,每次100mg,换算成缓控释制剂的剂量为制成每日一次,每次( ) A、150mg B、200mg C、250mg D、300mg E、350mg

缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的( )

A、80%~100% B、100%~120% C、90%~110% D、100% E、80%~120% 若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成多少小时口服一次的缓控释制剂( ) A、6小时 B、12小时 C、18小时 D、24小时 E、36小时 亲水性凝胶骨架片的材料为( )

A、硅橡胶 B、蜡类 C、海藻酸钠 D、聚乙烯 E、脂肪 可用于溶蚀性骨架片的材料为( )

A、单棕榈酸甘油脂 B、卡波姆 C、无毒聚氯乙烯 D、甲基纤维素 E、乙基纤维素 可用于不溶性骨架片的材料为( )

A、单棕榈酸甘油脂 B、卡波姆 C、脂肪类 D、甲基纤维素 E、乙基纤维素 制备口服缓控释制剂,不可选用( )

A、制成胶囊 B、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片

C、用PEG类作基质制备固体分散体 D、用不溶性材料作骨架制备片剂 E、用EC包衣制成微丸,装入胶囊

制备口服缓控释制剂可采取的方法不包括( )

A、 制成亲水凝胶骨架片 B、 用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片

C、 控制粒子大小 D、用无毒塑料做骨架制备片剂 E、 用EC包衣知成微丸,装入胶囊 下列属于控制溶出为原理的缓控释制剂的方法( )

A、制成溶解度小的盐 B、制成包衣小丸 C、制成微囊 D、制成不溶性骨架片 E、制成乳剂 关于缓释、控释制剂,叙述正确的为( ) A、 生物半衰期很短的药物(小于2小时),为了减少给药次数,最好做成缓释、控释制剂

B青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长,是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小 C、 缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象,提供零级或近零级释药 D、 所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂 E、 用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片

控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是( )

A、助悬剂 B、增塑剂 C、成膜剂 D、乳化剂 E、致孔剂 测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在多少以下( ) A、5% B、10% C、20% D、30% E、50% 关于渗透泵型控释制剂,错误的叙述为( )

A、渗透泵型片剂与包衣片剂很相似,只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔,药物由细孔流出 B、渗透泵型片剂的释药速度与pH无关,在胃内与肠内的释药速度相等

C、半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键 D、渗透泵型片剂以零级释药,为控释制剂 E、渗透泵型片剂工艺较难,价格较贵

哪种缓控释制剂可采用熔融技术制粒后压片( )

A、渗透泵型片 B、亲水凝胶骨架片 C、溶蚀性骨架片 D、不溶性骨架片 E、膜控片 哪种属于膜控型缓控释制剂( )

A、渗透泵型片 B、胃内滞留片 C、生物粘附片 D、溶蚀性骨架片 E、微孔膜包衣片

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第十八章 经皮吸收制剂

一、单项选择题【A型题】

1. 药物透皮吸收是指( )

A药物通过表皮到达深组织

B药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内 C药物通过表皮在用药部位发挥作用

D药物通过表皮,被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程 E药物通过破损的皮肤,进入体内的过程

2. 透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是( )

A增加塑性 B产生微孔 C促进主药吸收 D增加主药的稳定性 E起分散作用

3. 在透皮给药系统中对药物分子量有一定要求,通常符合下列条件( )

A分子量大于500 B分子量2000-6000

C分子量1000以下 D分子量10000以上 E分子量10000以下 4. 不属于透皮给药系统的是( )

A宫内给药装置 B微孔膜控释系统 C粘胶剂层扩散系统 D三醋酸纤维素超微孔膜系统 E多储库型透皮给药系统 5. TDS代表( )

A药物释放系统 B透皮给药系统 C多剂量给药系统 D靶向制剂 E控释制剂 6. 对透皮吸收制剂特点的叙述,错误的是( )

A.避免肝首过效应及胃肠道的破坏 B.根据治疗要求可随时中断用药 C.透过皮肤吸收起全身治疗作用 D.释放药物较持续平稳

E.大部分药物均可经皮吸收达到良好疗效 7. 不属于透皮给药系统的是( )

A.微贮库型 B.骨架分散型 C.微孔膜控释系统 D.粘胶分散型 E.宫内给药装置 8. 下列有关经皮给药制剂的说法错误的是( )

A. 可避免肝脏首过效应和胃肠道的降解,以及胃肠道给药时的副作用

B. 可以减少给药次数,使用方便并可随时给药或中断给药,运用于婴儿、老人和不宜口服的病人 C. 应用范围广,多种药物可制成该剂型,并且由于皮肤表面积大适合大面积给药 D. 可以维持恒定的血药浓度,避免口服给药引起的峰谷现象,降低毒副作用 E. 经皮给药的不足之处在于存在皮肤的代谢与储库 9. 下列关于药物经皮吸收过程的说法错误的是( )

A. 药物的经皮吸收过程主要包括药物的释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段

B. 药物从基质中释放出来后透入表皮到达真皮和皮下脂肪,经血管或毛细淋巴管进入体循环中而产生全身作

C. 药物经皮肤附属器官吸收比直接通过表皮的速度快,因而前者是经皮吸收的主要途径

D. 一般而言,药物穿透皮肤的能力是油溶性药物>水溶性药物,但实际上,既能油溶又能水溶的药物具有较高

的穿透性

E. 药物经皮肤直接进入血液循环,故可以避免肝脏的首过效应及胃肠道降解 10. 下列关于影响药物经皮吸收的因素表述不正确的是( )

A. 如果药物在油水中皆难溶,则很难透皮吸收,油溶性很大的药物可能会聚集滞留在角质层难被进一步吸收 B.药物的吸收速率与分子量成反比,一般分子量3000以上者不能透入,故经皮给药制剂应选用分子量小、药理作用强的小剂量药物

C.与一般生物膜相似,低熔点的药物容易透过皮肤

D.药物在基质中的状态对其吸收量也有一定的影响,如溶液态药物>混悬态药物,微粉>细粒 E.药物的解离型越多,越易通过汗腺毛囊等皮肤附属器、从而吸收总量越多 11. 下列关于经皮吸收促进剂的表述不正确的是( ) A.透皮吸收促进剂是指那些能加速药物穿透皮肤的物质

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B.二甲基亚砜具有较强的吸湿性,可大大提高角质层水合作用,促进药物吸收 C.氮酮类化合物可使皮肤中类脂产生不规则排列,从而促进药物吸收

D.短链醇类化合物如乙醇、丁醇等能溶胀和提取角质层中的类脂,增加药物的溶解度,从而提高极性和非极性药物的渗透性

E.表面活性剂可增溶药物,增加皮肤的润湿性,也可改变皮肤的屏障性质,增加渗透性,通常阴离子型表面活性剂大于阳离子型表面活性剂

12. 一般相对分子质量大于多少的药物即已较难通过角质层( )

A.100 B.200 C.300 D.500 E.600

13. 经皮吸收制剂中既能提供释放的药物,又能供给释药的能量的是( )

A、背衬层 B、药物贮库 C、控释膜 D、粘附层 E、保护层 14. 经皮吸收制剂中一般由EVA和致孔剂组成的是( )

A、背衬层 B、药物贮库 C、控释膜 D、粘附层 E、保护层 15. 经皮吸收制剂可分为哪两大类( )

A、储库型和骨架型 B、有限速膜型和无限速膜型 C、膜控型和微储库型 D、微孔骨架型和多储库型 E、粘胶分散型和复合膜型 16. 经皮吸收制剂中储库型可分为哪两类( )

A、膜控释型和骨架型 B、有限速膜型和无限速膜型 C、粘胶分散型和复合膜型 D、微孔骨架型和多储库型 E、膜控释型和微储库型 17. 经皮吸收制剂中胶粘层常用是( )

A、EVA B、聚酯 C、压敏胶 D、EC E、Carbomer 18. 一般相对分子质量大于多少的药物,药物不能透过皮肤( )

A、600 B、1000 C、2000 D、3000 E、6000 19. 下列透皮治疗体系(TTS)的叙述哪种是错误的( )

A、不受胃肠道pH等影响 B、无首过作用 C、不受角质层屏障干扰 D、释药平稳 E、使用方便

20. 关于影响药物的透皮吸收的因素叙述错误的是( )

A、 一般而言,药物穿透皮肤的能力是水溶性药物>油溶性药物 B、 药物的吸收速率与分子量成反比 C、 低熔点的药物容易渗透通过皮肤

D、 一般完全溶解呈饱和状态的药液,透皮过程易于进行

E、 一般而言,油脂性基质是水蒸发的屏障,可增加皮肤的水化作用,从而有利于经皮吸收 21. 不同的基质中药物吸收的速度为( )

A、乳剂型>动物油脂>植物油>烃类 B、烃类>动物油脂>植物油>乳剂型 C、乳剂型>植物油>动物油脂>烃类 D、乳剂型>烃类>动物油脂>植物油 E、动物油脂>乳剂型>植物油>烃类

22. 下列不属于药物性质影响透皮吸收的因素是( )

A、熔点 B、分子量 C、药物溶解性 D、在基质中的状态 E、基质的pH 23. 透皮制剂中加入DMSO的目的是( )

A、增加塑性 B、促进药物的吸收 C、起分散作用 D、起致孔剂的作用 E、增加药物的稳定性 24. 对透皮吸收制剂的错误表述是( )

A.皮肤有水合作用 B.透过皮肤吸收起局部治疗作用

C.释放药物较持续平稳 D.通过皮肤吸收起全身治疗作用 E.根据治疗要求可随时中断给药

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