药剂名词解释
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
2、剂型：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型)
3、制剂 ：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。 15、助悬剂 ：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。
16、乳剂 ：系指两种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。
23、合剂 指以水为溶剂，含一种或一种以上药物的内服液体制剂。
1、灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽5、DDS：药物传递系统（drug delivery system, DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。 6、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。
7、法定处方:指国家药品标准收载的处方。它具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂时均应遵照法定处方的规定。
8、医师处方 ：是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证，具有法律、技术和经济的意义。 9、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。 10、非处方药 ：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。
1、助溶剂 ：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。 2、增溶剂 ：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 3、溶液剂 ：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 4、芳香水剂：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
5、糖浆剂 ：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%（g/ml）以上。 6、醑剂 ：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。
7、酊剂 ：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。
8、甘油剂 ：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
9、涂剂：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮
肤或口腔黏膜的液体制剂。
10、高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。
11、溶胶剂 ：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，属于热力学不稳定体系。
12、混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。 13、絮凝 ：系指在混悬剂中加入适量电解质，使δ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。
14、反絮凝：系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。
孢的一类药物制剂。
2、等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 3、等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
4、灭菌法：系指杀死或去除所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。 5、防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 6、消毒：系指用物理或化学方法杀死或去除病原微生物。
7、注射剂：系指将药物制成供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 12、滴眼剂：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数水混悬液。 13、无菌制剂:系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
14、输液:是指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。 15、热原:系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。
1、粉碎：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作。 2、筛分： 是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
3、散剂： 系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 4、颗粒剂：是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。
6、等量递加法： 当组分比例相差过大时难以混合均匀，采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。
7、糖衣片 :系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。
8、薄膜衣片 :系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。
9、肠溶衣片 ：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。
13、稀释剂 ：系指填充片剂的重量或体积的辅料。
14、黏合剂 ：指使无黏性物料聚集成可可塑性团块的固体粉末或液体。 15、崩解剂 ：系指促使片剂碎裂成细小颗粒的辅料。
16、崩解：系指固体制剂在规定的溶剂中破碎成细小颗粒的过程。 17、溶出 ：固体制剂中药物从固体表面通过边界层扩散进入溶液主体的过程叫溶出。
1、滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 2、膜剂：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜状制剂。
3、软胶囊 ：将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当液体辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
4、胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
1、软膏剂 ：指药物与油脂性或水溶性基质混和制成的均匀的半固体外用制剂。 2、水值 ：常温下每100g油脂性软膏基质所能吸收的水的克数。 3、眼膏剂指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬膏状的眼用半固体制剂。 4、凝胶剂指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。
5、栓剂 指药物与适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。 6、置换价 药物的重量与同体积基质重量的比值。
1、气雾剂 系指含药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，制成的制剂。
2、喷雾剂 系指含药物溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。 3、吸入粉雾剂 系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
1、溶解度 系指在一定温度(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量。
2、潜溶剂 在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度大于在各单纯溶剂中溶解度出现极大值，这种溶剂成为潜溶剂。
4、溶解速度：系指药物溶解进入溶液主体的量。
1、表面活性剂 能使液体表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。 2、临界胶束浓度（CMC）表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、HLB值 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。
4、昙点 （对含聚氧乙烯基的）非离子表面活性剂，随温度升高其溶解度增大，达到某温度后，溶解度又急剧下降并析出，使溶液变混浊，这种由澄明变混浊的现象称为起悬，此时的温度为昙点或浊点。
5、Krafft点 温度升高离子型表面活性剂的溶解度增大，当上升到某一温度时，溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。Krafft点是表面活性剂使用温度的下限。 6、增溶作用 ：当表面活性剂的浓度达到和超过CMC后，在溶液中形成胶束，从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的溶液，这种作用称为增溶作用。 1、专属酸碱催化:药物受H+或OH-催化水解，此催化作用叫专属酸碱催化。
2、广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱，有些药物可被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称为广义的酸碱催化。
3、稳定性加速试验：是通过加速药物的物理、化学变化，预测药物在自然条件下稳定性的实验，包括影响因素试验、加速试验与长期试验。
4、有效期： 在规定的储存条件下，能保证药品质量的期限。T0.9
1、固体分散体 是指药物以分子、胶态、微晶或无定形状态，分散在一种载体物质中所形成的药物-载体的固体分散体。
2、包合物：是一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构内形成的超微粒分散物。 3、微囊：是利用天然或合成的高分子材料将固体或液体药物包裹而成的药库型胶囊 4、微球:是药物溶解或分散在高分子材料基质中形成的骨架型微小球状实体简称为微球。 5、脂质体 是指将药物包封于类脂脂双分子层内而行成的微型囊泡。
1、缓释制剂:规定释放介质中，按要求非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，能显著增加患者顺应性的制剂。 2、控释制剂 在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。
3、迟释制剂 在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等。
4、靶向制剂 借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。。
6、前体药物 ：是活性药物经化学修饰衍生而成的药理惰性物质，在体内经化学反应或酶反应的作用后，使活性母体药物再生而发挥其治疗作用。
7、被动靶向：是依据机体不同生理学特性的器官对不同粒径大小的微粒具有不同的阻留性而达到靶部位的制剂。
8、主动靶向：是用经过修饰的药物载体作为识别分子，将药物定向运送到靶区浓集而发挥药效的制剂。
9、物理化学靶向：是用某些物理化学方法将药物传送特定部位发挥疗效。
1、透皮给药系统又称经皮治疗系统 ：系指经皮给药的新制剂。该制剂经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。
2、透皮吸收促进剂 是指能够降低药物通过皮肤的阻力，加速药物穿透皮肤的物质。 3、压敏胶 ：是指那些在轻微压力下即可实现粘帖材料，起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用。
第一章 绪论 二、填空题
1、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，称为剂型
2、生物药剂学是阐明药物因素、剂型因素、生理因素与药效之间关系的药剂学分支学科。
3、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制合理应用等的综合性应用技术科学。
4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和气体等类型。
5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型、和固体分散型、 [微粒分散型] 6、药物剂型的作用体现在：不同剂型可改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副作用、有些剂型可产生[靶向]作用和影响疗效。
7、药典是一个国家记载___的法典，由组织编纂，由政府颁布施行。 [药品标准、规格；国家药典委员会]
8、美国药典简称_ _ 。 答案[USP] 9、英国药典简称______。 答案[BP] 10、日本药局方简称。 答案[JP] 三、单选题
1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学，称为_C.药剂学
2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简称_C. 剂型 3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 答案[B]
A.药物剂型应与给药途径相适应 B.一种药物只能制成一种剂型 C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 4、药剂学的分支学科有__]A.药物动力学 B.生物药剂学 C.物理药剂学
5、以下有关物理药剂学的叙述，正确的是__B.应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的设计、制备、质量等的一门学科 6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是药典 7、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为8个版次 8、英国药典的英文缩写为答案[C].BP 9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是1953年
10、下列关于药典作用的表述中，错误的是，答案[D] A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 B.药典由政府颁布、执行 C.药典具有法律约束力 D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力 11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是B. 1982年
四、多选题 1、药剂学研究的主要内容包括 答案[ABCD]
A.药物制剂基本理论 B.药物制剂质量控制 C.临床应用 D.药物制剂生产技术 2、有关药剂学概念的正确表述有 答案[AD]A.药剂学研究的对象是药物制剂 D.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用 3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙述，正确的是[BD]
B.是我国记载药品标准、规格的法典 D.由政府颁布、执行，具有法律约束力 4、下列关于处方药和非处方药的叙述，不正确的是[CD]
A.处方药必须凭执业医师处方购买 B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产 C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍 D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传
5、以下属于法定处方的是《中国药典》收载的处方、《国家药品标准》收载的处方 五、综合题 1、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。 答：药剂学各分支学科的定义如下：
①工业药剂学：是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。
②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。
③药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。
④生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。
⑤药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。
2、简述药典的性质与作用。
答：药典的性质与作用：①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。④药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重要作用。 3、试述处方药与非处方药的概念。
答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在医师指导下使用的药品。非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。 4、药物剂型有哪几种分类方法？
答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。四是按形态分类，可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固
体剂型。
第二章 液体制剂
二、填空题 1、复方碘溶液处方中的碘化钾起 作用。 答案[助溶剂] 2、溶液剂的制备方法分为溶解法和 。 答案[稀释法]
3、芳香水剂系指芳香挥发性药物的 的水溶液。 答案[饱和或近饱和] 4、醑剂的含乙醇量一般为 。 答案[60％~90％]
5、向高分子溶液中加入大量的电解质，使高分子聚集而沉淀，这种过程称为 盐析 6、有些高分子溶液，在温热条件下为粘稠性流动液体，但在温度降低时，高分子溶液就形成网状结构，分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为[凝胶]
7、对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的电荷，胶粒表面的水化膜仅起次要作用。
8、混悬剂的稳定剂包括 、 、 和 。 答案[助悬剂；润湿剂；絮凝剂；反絮凝剂] 9、加入适当的电解质，使微粒间的δ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为 絮凝。
10、乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为 。 答案[分层] 11、O/W型乳剂可用 水稀释，而W/O型乳剂可用 油稀释。当用油溶性染料染色时， W/O型乳剂外相染色；用水溶性染料染色时， O/W型乳剂外相染色。 12、O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为 。 答案[转相]
13、乳剂的类型主要是由乳化剂决定，亲水性强的乳化剂易形成O/W型乳剂，亲油性强的乳化剂易形成W/O乳剂。
14、常用乳化剂可分为表面活性剂类、天然高分子类和固体微粒。
15、乳剂由油相、水相和乳化剂三部分组成。分为W/O型、O/W型及复合型乳剂。 16、乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象，称为[絮凝] 。 三、单选题 1、下列可作为液体制剂溶剂的是[B] A.PEG 2000 B.PEG 300~400 C.PEG 4000 D.PEG 6000 2、下列关于甘油的性质和应用中，错误的表述为[A] A.只可外用，不可供内服 B.有保湿作用
C.能与水、乙醇混合 D.30％以上的甘油溶液有防腐作用 3、制备液体制剂首选的溶剂应该是[C] A. 乙醇 B.PEG C. 纯化水 D.丙二醇
4、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是[A]
A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B.聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚乙二醇可用作软膏基质 5、下列溶剂中，属于非极性溶剂的是[C] A.丙二醇 B. 二甲基亚砜 C.液体石蜡 D.甘油 6、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是[D] A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B.尼泊金乙酯的抗菌力最强 C.尼泊金丙酯的抗菌力最强 D.尼泊金丁酯的抗菌力最强 7、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为[C]
A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B.羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金 C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性 D.羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 8、以下属于均相的液体制剂是[C]
A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂 9、下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml)，正确的是[A] A.65％以上 B.70％以上 C.75％以上 D.80％以上
10、下列液体制剂中，分散相质点在1~100nm的是[B] A.高分子溶液 B.溶胶剂 C.混悬剂 D.乳剂 11、制成5％碘的水溶液，通常可采用[B]
A.制成盐类 B.加助溶剂 C.加增溶剂 D.制成酯类
12、用碘50g，碘化钾100g，纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脱色作用 13、下列关于糖浆剂的表述错误的是[A] A.糖浆剂自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐剂 B.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液 C.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂 D.制备糖浆剂应在避菌环境中进行
14、下列有关高分子溶液的表述中，错误的是[A]
A. 高分子溶液为非均相液体制剂 B.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 C.高分子溶液为热力学稳定体系
D.高分子溶液中加入大量电解质，产生沉淀的现象称盐析 15、以下有关胃蛋白酶合剂配制的叙述中，错误的是[C] A.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合 B.本品一般不宜过滤
C.可采用热水配制，以加速溶解 D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨胀 16、下列关于溶胶剂的叙述中，正确的是[B]
A.溶胶剂属于热力学稳定体系 B.溶胶剂具有双电层结构
C.δ-电位越大，溶胶即发生聚沉 D.加入电解质可使溶胶稳定 17、增加混悬剂物理稳定性的措施是[D]
A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度 18、下列关于助悬剂的表述中，错误的是[D]
A.助悬剂是混悬剂的一种稳定剂 B.亲水性高分子溶液可作助悬剂