XXXX检验检测中心《质量手册》范例 第四章第二节 第 9 页 共 9 页
景，了解特定试验目的、特征与要求，经过必要的培训和考核，掌握影响检验检测结果质量 的主要因素控制方法，具有一定的特殊专业操作技能，并取得特定检验检测活动的上岗资格。 如：无损检测人员应具有无损检测II级资格；黄金珠宝检验检测机构必须至少应有2名取得 国家珠宝玉石质量检验师资格并己注册的检验人员，其他主要检验人员必须经过专业培训并 取得相应的资格证书，诸如中国珠宝玉石协会GAC证书等:司法鉴定人资格等经考核合格后 持证上岗。 4.2.13 支持性文件
4.2.13.1
XXXX-PF01《保证独立性、公正性和诚信性程序》。
4.2.13.2
XXXX-PF02《保护客户秘密信息和所有权程序》。 4.2.13.3
XXXX-PF03《人员管理程序》。 4.2.13.4
XXXX-PF04《人员培训和考核程序》。 4.2.13.5
XXXX-PF05《质量监督程序》。 4.2.13.6
XXXX-PF21《记录控制程序》。 4.2.13.7
附录1《部门职责和岗位职责管理办法》。 4.2.13.8
附录2《XXX检验检测机构人员一览表》。 4.2.13.9
《中华人民共和国计量法》及其实施细则(《中华人民共和国计量法实施细则》)。 4.2.13.10
《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》。
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第三节(4.3) 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 4.3.1
本中心管理体系覆盖所有的工作场所
本中心管理体系覆盖固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或 移动设施中进行的检验检测工作。 4.3.2
制定程序文件控制环境条件
本中心有充足的设施和场地并有利于实施检验检测活动。本中心的设施应为自有设施，
并拥有设施的所有权、使用权和支配权。本手册附件5给出了本中心开展检验检测活动的《平 面布置图》。
本中心应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产 生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。 为此，本中心制定了XXXX-PF06《设施和环境条件控制程序》和XXXX-PF07《现场检验检 测管理和控制程序》。 4.3.3
监测和记录环境条件
本中心依据相关的技术标准/规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时， 应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温 度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测 的结果时，应停检验检测活动。 4.3.4
制定安全和内务管理程序
本中心应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控 制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措 施确保检验检测机构的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。为此，制定了XXXX-PF08 《风险、安全与内务管理程序》。 4.3.5
支持性文件
4.3.5.1
XXXX-PF06《设施和环境条件控制程序》。 4.3.5.2
XXXX-PF07《现场检验检测管理和控制程序》。
4.3.5.3
XXXX-PF08《风险、安全与内务管理程序》。
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第四节(4.4) 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.4.1 设备和设施
正如本手册条款4.1.4.5所述，ISO 10012：2003 (GB/T 19022：2003) 《测量管理体系 ——测量过程和测量设备的要求》，将技术运作(体系)分为测量过程控制和测量设备管理两个 运作层面。由此可见，设备是确保检验检测数据和测量结果准确可靠的重要的的物质资源。 本中心制定了XXXX-PF09《仪器设备控制与管理程序》，对设备的安全处置、运输、存 放、使用、有计划维护测量进行控制，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验 检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。 4.4.2
设备配置
本中心应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析) 要求的所有抽样、测量、 检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设 备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规 范要求和相应标准的要求。
本中心与检验检测工作有关的、对检验检测结果有重要影响的仪器设备配置，主要仪器 设备参见本手册附录8《检验检测设备一览表》。 4.4.3
设备操作人员的授权
本中心设备操作人员应经过培训，掌握设备的工作原理、技术性能、操作规范和维护保 养的知识和技能，并经过授权并取得检验检测人员上岗证。
用于检测的每一台设备的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于有关 人员取用。 4.4.4
设备档案
设备管理员建立仪器设备履历表，保存对检验检测具有重要影响的每一设备及其软件的 记录(档案)。设备记录应随同设备使用时限全程保留，在设备停止使用后，设备技术记录应 再保存3年。该记录至少应包括： (1) 设备及其软件的识别；
(2) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； (3) 对设备是否符合规范的核查(设备使用记录)；
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(4) 当前的处所（如果适用）； (5) 制造商的说明书（如果有），或其存放地点；
(6) 所有外部校准/检定证书的日期、结果，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期； (7) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）； (8) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录等。 4..4.5
设备故障处理
曾经过载或处置不当、给出可疑结果、?已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止 使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复 并通过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对 先前检验检测的影响，并执行XXXX-PF18《不符合检验检测工作控制程序》。 4.4.6
设备的校准状态标识和外携管理 4.4.6.1
校准状态标识
本中心控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校 准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。本中心校准状态标识采用三色管理：绿 色表示合格，黄色准用，红色停用/禁用(不合格)。执行XXXX-PF09《仪器设备的控制与管理 程序》和XXXX-PF11《实现计量可溯源程序》。 4.4.6.2 外携管理
如果设备脱离了本中心的直接控制，诸如仪器设备送到外部检定/校准，或者携带设备在 离开固定设施的现场进行检验检测，专业技术负责人应组织设备管理员或使用人员采取必要 的措施确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。执行 XXXX-PF09《仪器设备的控制与管理程序》。 4..4.7
设备的期间核查、校准因子使用和保护
4..4.7.1 期间核查
本中心编制了XXXX-PF010《期间核查程序》，对检验检测结果有重要影响的仪器设备的 关键量值进行期间核查，以保持其校准状态的可信度。 4..4.7.2
校准因子的使用
当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件 中的备份)得到正确更新。执行XXXX-PF09《仪器设备的控制与管理程序》。