药剂复习题

153、下列剂型中含有抛射剂的是( A )

A.气雾剂 B.粉针剂 C.吸入粉雾剂 D.喷雾剂 154、复方碘溶液中加入碘化钾的作用是( C)

A. 增溶剂 B. 调节碘的浓度 C. 助溶剂 D. 防止碘的变色 155、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于(B )

A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 156、最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为( A ) A.2-8h B. <1h C. >12h D. 32h

157、[1~5] 空胶囊组成中的以下物质起什么作用

A.山梨醇 B.二氧化钛 C.琼脂 D.明胶 E.对羟基苯甲酸酯

1.成型材料_D__ 2.增塑剂_A____ 3.遮光剂___B__ 4.防腐剂__E__ 5.增稠剂_C__

158、[6~10] 不同制剂的崩解时限

A. 1小时内 B. 15分钟内 C. 30分钟内 D. 2小时 E. 盐酸溶液中检查2小时后不崩解,然后在磷酸盐缓冲液中1小时内崩解 6. 一般压制片剂的崩解时限为__B__ 7. 糖衣片的崩解时限为__A__ 8. 硬胶囊剂的崩解时限为_C____ 9. 肠溶片的崩解时限为__E___

10. 软胶囊剂的崩解时限为__A__ 160、十二烷基硫酸钠属于( D )

A. 阳离子表面活性剂 B. 两性离子表面活性剂 C. 非离子表面活性剂 D. 阴离子表面活性剂

161、栓剂中的药物的吸收与其塞入直肠的位臵有关,其最好位臵是( B )

A. 应距肛门10cm B. 应距肛门2cm C. 应距肛门8cm D. 应距肛门6cm 162、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于( B )

A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液

163、用抗体修饰的靶向制剂称为( B )

A. 被动靶向制剂 B. 主动靶向制剂 C. 物理靶向制剂 D. 化学靶向制剂

164、一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌( A )

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A.煮沸或流通蒸气 B.121℃ 15分钟 C.115℃ 30分钟 D.干热 165、栓剂的臵换价是以( C )为基准来计算的

A. 甘油明胶 B. 吐温-60 C. 可可豆脂 D.聚乙二醇类

166、在工作面上方保持稳定的净化气流,使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为( C )

A.灭菌法 B.空调法 C.层流净化技术 D.无菌操作法 167、交联羧甲基纤维素钠在制备片剂中的作用主要是( B)

A. 吸收剂 B. 崩解剂 C. 粘合剂 D. 润滑剂 168、根据Stokes定律,混悬微粒的沉降速度与下列哪一个因素成正比?( B)

A. 混悬微粒的粉碎度 B. 混悬微粒半径的平方 C. 混悬微粒的粘度 D. 混悬微粒的半径 169、软胶囊的制备方法可分为( B)

A 熔融法与溶剂法 B 滴制法与压制法 C 熔融法与滴制法 D 溶剂法与压制法

三 . 填空

1 、液体药剂中增加药物溶解度的方法有_ 增溶 _ 、 助溶 _ 、 潜溶 _ 、 成盐 _ 等。 2 、热原是注射剂重要的质量控制指标之一,去除热原的方法包括_ 高温 _ 、 _ 活性炭吸附 _ 、 _ 蒸馏 _、 _化学试剂破坏等。

6、 固体分散体的速释原理包括 _药物分子分散 _ 、 _ 药物以胶态分散 __ 、 _ 药物以微晶分散 __ 和 _ 载体的可湿性 等。

(1.药物的高度分散状态 药物在固体分散体中所处的状态是影响药物溶出速率的重要因素。药物以分子状态、胶体状态、亚稳定态、微晶态以及无定形态在载体材料中存在,载体材料可阻止已分散的药物再聚集粗化,有利于药物溶出。

2.载体材料对药物溶出的促进作用(1)载体材料可提高药物的可润湿性(2)载体材料保证药物的高度分散性:(3)载体材料对药物有抑晶作用:)

7、 容易氧化的药物制备注射剂,可采取加抗氧剂 、 加金属离子络合剂 、 调节 pH 、 和 惰性气体等措施增加稳定性。

8、 气雾剂由 ___阀门系统 __, _容器 _ _,抛射剂 __,_药液 ___ 四部分组成。

9 . GMP 全称为__药品生产质量管理规范_ ,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。

10 . 为增加混悬剂的物理稳定性,可加入的稳定剂包括润湿剂 、 助悬剂 、絮凝剂 和 反

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絮凝剂 等。

11 .药材浸出的基本方法有煎煮法 、 浸渍法 、 渗漉法。

12 .某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高,由澄清变为混浊的现象称为___起昙__ ,此时温度称为____昙点__ 。

13 .凡需检查溶出度的片剂,不再进行_____崩解时限__ 检查。

14. 臵换价是指 __药物重量和同体积基质重量的比值__ ,栓剂基质分为 _油脂性基质_ 和 _水溶性基质__ 两类。

15 .软膏剂的制备方法有___研和法 、 熔融法 、 乳化法____ 。

16 .药物稳定性试验中影响因素试验包括__高温试验 、 高湿度试验 、 强光照射试验_ 。 17.药物剂型的分类方法有__按给药途径;按分散系统;按形态____等多种分类方法。 18.液体制剂常用的极性和半极性溶剂有____水__ 、___甘油_ 和__乙醇___等多种。 19.乳剂的基本组成有_____分散相;分散介质;乳化剂______。 20.包衣片主要有以下几种____糖衣片;薄膜衣片;肠溶衣片___ 。

21.软膏的基质主要以下几类__油脂性基质;乳剂性基质;水溶性基质_____ 。 1、乳剂的不稳定现象有 _分层__,絮凝,转相,合并和___酸败__。 2、中国药典规定了____6___ 种粉末等级,并对药筛规定了 ___9__ 个筛号。

3、药剂学是研究药物制剂的___基本理论___、_处方设计__、__制备工艺___、 _质量控制___与合理使用等内容的综合性科学。

4、滴丸剂多采用 ___固体分散技术____原理制备,因而为速效剂型。 5、__氧化___ 和__水解___ 是药物降解的两个主要途径。

6、颗粒剂按在水中的溶化性分为 __可溶性____、__混悬性___、__泡腾性__三种。 7、湿热灭菌法包括__热压灭菌法_、_流通蒸汽灭菌法_、__煮沸灭菌法__、_低温间歇灭菌法等方法。

8、按我国GMP要求,注射剂生产车间的控制区一般要求__十万____ 级,洁净区要求__一万级或100级___ 级。

1、GMP是 药品生产质量管理规范 的英文简称。

2、眼用散剂粉末应过 __9___ 号筛;外用散剂粉末应过 __7___ 号筛。

3、崩解剂促进崩解的机理有毛细管作用 、膨胀作用、产气作用 和酶解作用等。 4、注射剂的质量检查项目有___无菌____ 、 __无热原 、澄明度___ 、__安全性___ 、

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渗透压____ 、_pH值____ 、__稳定性____等。

7、崩解剂的加入方法_质量控制___与合理使用等内容的综合性科学。__外加法___、__内加法___、_内外加法 ____,其中

3、___ _氧化内外加法__ 和____为最佳方法。水解_ 是药物降解的两个主要途径。

5、药物透皮吸收的途径有___通过角质层___和___通过附属器官____。

6、固体分散体的速效原理包括_表面积大提高溶出度_、__载体对药物的润湿性_、 __载体对药物的抑晶性____和___载体对药物的高度分散性__等

1、“药品生产质量管理规范” 的英文简称是__ GMP ________。

2、药剂学是研究药物制剂的___基本理论___、_处方设计__、__制备工艺___、 4、栓剂是指__药物与基质混合制成供塞入腔道中的固体制剂__,其基质分为__油脂性

基质___和__水溶性或亲水性基质___两类。

5、固体分散体的速效原理包括_表面积大提高溶出度_、__载体对药物的润湿性_、

__载体对药物的抑晶性____和___载体对药物的高度分散性__等。 6、气雾剂组成一般包括药物、附加剂、抛射剂、_耐压容器_、_阀门系统__。

三、简答题

1. 试以箭头标出输液剂的生产工艺流程? 2. 如何评价混悬型液体药剂质量的优劣? 3. 简述压片时容易出现的问题及解决办法? 4. 理想的栓剂基质应符合那些条件?

用于制备栓剂的基质应具备下列要求:①室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎。在体温下易软化、融化,能与体液混和和溶于体液;②具有润湿或乳化能力,水值较高;③不因晶形的软化而影响栓剂的成型;④基质的熔点与凝固点的间距不宜过大,油脂性基质的酸价在0.2以下,皂化值应在200~245间,碘价低于7;⑤应用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模。基质不仅赋予药物成型,且影响药物的作用。局部作用要求释放缓慢而持久,全身作用要求引入腔道后迅速释药 5. 简述表面活性剂的基本特性?

(1)形成胶团(2)亲水亲油平衡值(3)增溶,昙点(4)表面活性剂的毒性(5)表面活性剂的配伍

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