格购进型号为colors nouveau 1-day的软性亲水接触镜（注册证号：国食药监械（进）字2014第3XXXX号，规格：30片/盒）13盒，以57.28元/盒的价格购进型号为Messish的软性亲水接触镜（注册证号：国食药监械（进）字2013第3XXXX号，规格：1片/盒）18盒进行对外销售。其中，以标价369元/盒的价格对外销售型号为colors nouveau 1-day的软性亲水接触镜，尚未售出，库存13盒；以标价179元/盒的价格对外销售型号为Messish的软性亲水接触镜（注册证号：国食药监械（进）字2013第3XXXX号，规格：1片/盒）8盒，库存为10盒。货值金额共计为8019元，违法所得为1432元。 相关证据：
你公司营业执照复印件、负责人身份证复印件、授权委托书、被委托人身份证复印件、现场检查笔录、现场照片、询问调查笔录、情况说明、进货销售单复印件、销售小票复印件、医疗器械注册登记表复印件、医疗器械注册证复印件等相关证据材料。 处罚依据和种类：
你公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为已违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款：“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料”的规定。
依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（三）
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项“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的”及行政处罚程序的相关规定，我局于2016年9月5日依法向你公司送达了《行政处罚事先告知书》【（X）食药监械罚告?2016?XX号】和《听证告知书》【（X）食药监械听告?2016?XX号】。你公司未提出陈述申辩意见。鉴于你公司积极采取改正措施，符合从轻处罚的条件。
据此，我局决定对你公司给予以下行政处罚： 1.没收违法所得1432元整；
2.没收违法经营的第三类医疗器械：软性亲水接触镜（型号：colors nouveau 1-day，规格：30片/盒）13盒、软性亲水接触镜（型号：Messish，规格：1片/盒）10盒（详见《没收物品清单》；
3.处罚款人民币60000元整。 上述罚没款合计：61432元整。
请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到〓〓〓银行。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第
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五十一条第一项的规定，将依法每日按罚款数额的3%加处罚款。
如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向〓〓〓（上一级）食品药品监督管理局或者〓〓〓人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向〓〓〓人民法院提起行政诉讼。
在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，本机关将依法申请人民法院强制执行。
(公 章)
2016年9月13日
注：本文书一式三份，分别用于存档、交被处罚单位（人）、必要时申请人民法院强制执行。
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二、（自然人）未经许可从事第三类医疗器械经营活动案
食品药品行政执法文书
行 政 处 罚 决 定 书
（X）食药监械罚?2016?XX号
当事人：张XX
住址：（身份证号码住址） 邮编：XXXXXX 身份证号码：XXXXXXXXXXXXX
法定代表人（负责人）：/ 性别：X 职务：/ 违法事实：
2016年5月18日，我局接到投诉举报（编号：【市交】x20160500XX，我局执法人员依法对你经营场所进行了现场检查。
经查，你在未取得医疗器械经营许可的情况下，于2016年5月2日，从XX美妆有限公司购进批号为DA88H197的软性亲水接触镜（注册证号：国食药监械（进）字2013第3XXXX号）40盒和批号为DA96C106的软性亲水接触镜（注册证号：国食药监械（进）字2013第3XXXX号）60盒。自2016年5月11日至2016年5月18日，以159元/盒的价格对外销售批号为DA88H197的软性亲水接触镜10盒，库存30盒；以179元/盒的价格对外销售批号为批号为DA96C106的软性亲水接触镜8盒，库存52盒。货值金额共计为17100元，违法所得3022元。
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