3336多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
3337多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。 3338多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期
组织召开研究会议。
3339多中心临床试验要求各中心同期进行临床试
验。
3340多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
品，包括分发和储藏。
3341多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管
理药品，包括分发和储藏。
3342多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
该试验的研究者。
3343多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。
3344多中心临床试验的数据资料应集中管理与分
析，并建立数据传递与查询程序。
3345多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
3346在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
49
答案：
Part I
1001 A 1002 C 1003 D 1004 D 1005 A 1006 B 1007 A 1008 A 1009 D 1010 B 1011 A 1016 B 1021 C 2003 D 2008 B 2013 D 2018 D 2023 D 2028 C 2033 D 2038 C 2043 B 2048 A 2053 C 2058 D 2063 B 2068 C 2073 C 2078 D 2083 D 2088 C 2093 D
1012 C 1017 A 1022 D 2004 A 2009 D 2014 A 2019 B 2024 B 2029 C 2034 B 2039 D 2044 A 2049 C 2054 C 2059 C 2064 D 2069 C 2074 D 2079 B 2084 D 2089 C 1013 B 1018 B 1023 A 2005 D 2010 D 2015 C 2020 B 2025 C 2030 D 2035 B 2040 C 2045 B 2050 D 2055 B 2060 C 2065 D 2070 A 2075 D 2080 D 2085 D 2090 C 50
1014 A 1019 A 2001 C 2006 B 2011 B 2016 C 2021 D 2026 C 2031 D 2036 D 2041 C 2046 C 2051 C 2056 C 2061 D 2066 D 2071 C 2076 C 2081 D 2086 B 2091 C 1015 A 1020 A 2002 B 2007 A 2012 B 2017 D 2022 D 2027 C 2032 A 2037 D 2042 B 2047 D 2052 C 2057 D 2062 D 2067 D 2072 D 2077 C 2082 D 2087 D 2092 C
Part II
3001 对 3002 错 3003 对 3004 错 3005 错 3006 对 3007 对 3008 对 3009 对 3010 对 3011 错 3012 错 3013 对 3014 对 3015错 3016 对 3017 错 3018 错 3019 对 3020 错 3021 错 3022 对 3023 错 3024 对 3025 对 3026 对 3027 错 3028 对 3029 错 3030 对 3031 错 3032 对 3033 错 3034 对 3035 对 3036 错 3037 错 3038 错 3039 对 3040 对 3041 错 3042 错 3043 错 3044 对 3045 错 3046 对 3047 错 3048 对 3049 错 3050 对 3051 对 3052 对 3053 对 3054 错 3055 错 3056 对 3057 错 3058 错 3059 对 3060 错 3061 错 3062 对 3063 错 3064 对 3065 错 3066 错 3067 错 3068 对 3069 错 3070 错 3071 对 3072 错 3073 对 3074 错 3075 对 3076 错 3077 错 3078 对 3079 错 3080 对 3081 错 3082 错 3083 对 3084 错 3085 对 3086 对 3087 错 3088 错 3089 对 3090 错 3091 对 3092 错 3093 对 3094 对 3095 错 3096 对 3097 错 3098 对 3099 错 3100 对 3101 错 3102 对 3103 对 3104 错 3105 对 3106 错 3107 对 3108 错 3109 对 3110 错 3111 对 3112 错 3113 错 3114 对 3115 对 3116 错 3117 对 3118 错 3119 错 3120 对 3121 错 3122 对 3123 对 3124 错 3125 对 3126 错 3127 对 3128 错 3129 对 3130 错
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3131 对 3132 错 3133 对 3134 错 3135 对 3136 错 3137 对 3138 对 3139 错 3140 错 3141 对 3142 错 3143 错 3144 错 3145 错 3146 对 3147 对 3148 错 3149 对 3150 错 3151 错 3152 对 3153 错 3154 错 3155 对 3156 错 3157 错 3158 对 3159 错 3160 对 3161 错3166 错3171 错3176 错3181 对3186 对3191 对3196 错3201 对3206 错3211 对 3216 对3221 错3226 错3231 错3236 错3241 对3246 错3251 错3256 错3261 错3266 对
3162 对 3163 错 3164 对 3165 错 3167 对 3168 对 3169 错 3170 对 3172 错 3173 错 3174 对 3175 错 3177 错 3178 错 3179 对 3180 错 3182 对 3183 错 3184 错 3185 错 3187 对 3188 对 3189 错 3190 对 3192 对 3193 对 3194 对 3195 对 3197 错 3198 错 3199 对 3200 错 3202 错 3203 对 3204 对 3205 对 3207 对 3208 错 3209 对 3210 对 3212 对 3213 错 3214 对 3215 错 3217 错 3218 错 3219 对 3220 错 3222 对 3223 错 3224 对 3225 错 3227 错 3228 错 3229 错 3230 错 3232 错 3233 对 3234 错 3235 对 3237 对 3238 错 3239 错 3240 错 3242 错 3243 错 3244 对 3245 错 3247 错 3248 对 3249 对 3250 对 3252 对 3253 错 3254 错 3255 对 3257 错 3258 对 3259 错 3260 对3262 对 3263 错 3264 错 3265 错 3267 错 3268 错 3269 错 3270 错 52