A.塑料袋真空保存法。 B.乙醇保存法。 C.矿泉水瓶保存法。 D.冷藏法。
考核试题
一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）
1、下面哪种生物芯片不属于微阵列芯片（ C ）
A、 基因芯片 B、蛋白芯片 C、PCR 反应芯片 D、芯片实验室
2、下列说法中错误的是（ C ）
A、 基因芯片的工作原理是碱基互补配对原则
B、 待测的DNA分子首先要解旋变为单链，才可用基因芯片测序 C、 待测的DNA分子可以直接用基因芯片测序
D、 由于基因芯片技术可以检测未知DNA碱基序列，因而具有广泛的应用前景，好比能识别身份的“基因身份证” 3、 下列说法中不正确的是（ ）
A、基因芯片技术可用来筛选药用植物的基因突变 B、“反应信号”是由待测DNA分子与基因芯片上的放射性探针结合产生的
C、待测的CDNA分子首先要解旋变为单链，才可用基因芯片测序 D、基因芯片技术将来可以制作“基因身份证”
4、下列各项中不属于蛋白质工程在医学上应用的是（ A ）
A、基因芯片用于HIV诊断 B、t-PA用于医治心肌梗死
C、速效胰岛素用于治疗糖尿病 D、人-鼠嵌合抗体用于识别、杀伤肿瘤细胞
5、应用基因工程技术诊断疾病的过程中必须使用基因探针才能达到
检测疾病的目的。这里的基因探针是指（ B ） A、用于检测疾病的医疗器械 B、用放射性同位素或荧光分子等标记的DNA分子
C、合成β-珠蛋白的DNA D、合成苯丙羟化酶的DNA片段
二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）
1、生物芯片的主要特点是（ ABCD ） A、高通量 B、微型化 C、集成化 D、并行化
2、下面哪些方法属于基因芯片原位合成技术（ABC ）
A、原位光刻合成 B、合成点样 C、压电打印 D、分子印章
3、生物芯片技术在中医药研究中可应用于哪几个方面（ ABCE ） A、中药新药的研制 B、中药炮制前后成分的变化 C、鉴定地道药材 D、中药材种植 E、筛选中药活性成分
4、生物芯片技术在药物筛选研究中主要应用于（ABC ）
A、新靶标（包括新模型） B、新先导化合物 C、超高通量筛选 D、药物不良反应
5、除基因芯片和蛋白质芯片外，还包括（ ABCD）新型生物芯片
A、生物电子芯片 B、三维芯片 C、流过式芯片 D、细胞芯片
考核试题
一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1. 生物等效性试验英文缩写是B
Ａ 英文缩写是BC Ｂ 英文缩写是BE Ｃ 英文缩写是BD Ｄ 英文缩写是BF
2. 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》国办发【2018】20号文件，仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按多少的税率征收企业所得税。A
Ａ 15% Ｂ25% Ｃ 16% Ｄ17%
3.2017年10月8日《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件提出要在多长期限内完成注射剂的一致性评价工作。A
Ａ 5--10年 Ｂ 3--5年 Ｃ 4--10年 Ｄ 5--8年
4.改剂型注射剂是指该剂型在美国、欧盟或日本均未获准上市，或无法确定同剂型参比制剂的注射剂。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的，应具有：D
Ａ 明显的政策优势 Ｂ明显的商业优势 Ｃ明显的经济优势 Ｄ明显的临床优势
5. 国家药监局仿制药一致性评价工作的负责部门现调整为D Ａ 国家药监局药品评价中心 Ｂ 国家药监局一致性评价专家委员会
Ｃ 中国食品药品检定研究院 Ｄ 国家药监局药品审评中心
二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）
6. 从药品质量和临床治疗的角度看，药品的一致性评价可以包含三个层次,其包含为ABC
Ａ 体外药学一致 Ｂ 体内生物利用度一致 Ｃ 临床疗效一致 Ｄ 以上都不是
7. 一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括：ABCD
Ａ 批生产记录 Ｂ 批检验记录 Ｃ 稳定性试验记录 Ｄ 仪器设备使用记录
8.核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定，企业任何人员不得：ABCD
Ａ 不得拒绝检查 Ｂ 不得限制检查 Ｃ 不得拖延检查 Ｄ 不得逃避检查
9.我国一致性评价的现实意义有多方面，其现实意义有利于：ABCD
Ａ 有利于提高药品的有效性 Ｂ 有利于降低百姓用药支出，节约医疗费用
Ｃ 有利于提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化 Ｄ 有利于推进供给侧结构性改革
10. 加速试验的供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃，相对湿度±5％，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间多少月末取样一次，按稳定性重点考察项目检测。(ABCD)
Ａ 第1个月末取样一次 Ｂ 第2个月末取样一次 Ｃ 第3个月末取样一次 Ｄ 第6个月末取样一次
三、考核试题
(一)单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1、磺酰脲类药降血糖作用的机制是（ C ）
A、增强胰岛素的作用 B、促进葡萄糖分解
C、刺激胰岛素β细胞释放胰岛素 D、抑制胰高血糖素的分泌 2、关于胰岛素的作用下列哪一项是错误的 （B ） A、促进脂肪的合成，抑制脂肪的分解 B、抑制蛋白质的合成及氨基酸转运
C、抑制糖原分解异生，促进糖原的合成和贮存
D、促进葡萄糖转运，加速葡萄糖的氧化；促进钾离子进入细胞，降低血钾
3、关于甲状腺激素的描述错误的是（ C ）