建议: 见第8.6章节
依不同情况而定。典型的做法是，公司实施目测检测，根据要求取淋洗样本。
清洁验证完成后，一种有效的，科学的，成本低的监控清洗的有效性的方法如下所示： 1.)目测设备的清洁度。只有目测结果满意后，才能进行下一步。 2.)取淋洗和/或擦拭样品（通常要求取一公升的淋洗液体）。
3.)使用旋转蒸发仪，将烧瓶中的500ml样品蒸干，测干燥残留。这个检验方法不但覆盖无机盐，已知或未知有机产品也测定总的残留量。（对于烘干设备，这项检测可以忽略。因为这种情况下，API或中间体的纯度比较高，一般没有副产品，降解物等生成。） 4.)如果结果符合规格标准，进行特定的(色谱分析)技术。开始-薄层色谱TLC限度测试(廉价并快速验证，宽检测范围-紫外UV，以及具体的衍生-如果这些技术组合，对于潜在存在于样本中不同的杂质，方法是非常专属的。应用2个样品：最后淋洗液(查看所有潜在残留)，淋洗液体(寻找残留)，以及二个标准：其一在已经接受限度的浓度上检查残留产品，以及标准的1:2稀释。如果在淋洗液中主斑点比标准强度低，设备是干净的。第二个标准是用来检测确认。
5.) 如果TLC不是适当的技术，转换成HPLC或GC。 问题 4:在清洁验证中，需要关注哪些关键参数？ 建议: 要更详细请见第8.2章节
重要的是，结合需要清除的产品残留，清洁试剂和清洁技术，详细评价设备的设计。也可以包括清洁方法的波动性和再现性。 问题 5: 清洁程序的验证需要运行多少次清洁？ 建议：参考第9.0节。
验证项目一般包括三次成功的连续的重复。然而，公司应该分别评估每种情况。 问题 6: 在分析结果显示是设备清洁的之前，是否可以继续使用要被验证的清洁程序？ 建议：药政当局不接受这样的方式。
问题7: 公司是否需要验证清洁前的脏设备允许保持的最长时间？
建议:公司应该有SOP规定，生产结束后应立即执行清洁。这种特定情况应该经过验证。然而，如果由于某种原因，不能立即执行清洁，公司应该考虑时间长短对设备上沉淀的物料的影响。也可能“分组”或“分类”产品，并验证最坏情况。 问题8:公司是否有必要验证设备链清洁后到使用前的最大间隔时间？
建议:公司应该有SOP保证设备链在清洗后得到充分保护，不受任何污染，如保证设备全面覆盖，防尘等。
如果公司认为，设备清洁后有被污染的风险，验证要考虑这些风险。 问题 9: 如果设备不被经常使用，是否有必要建立清洁的时间范围？
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建议: 请参考对问题8的建议。
问题10: 末次用水淋洗后，允许的最长闲臵时间为多少？
建议:设备清洁后，设备不能带水放臵。因为清洁程序的最后一步包括用溶剂烘干或氮气冲洗，因此要保证不能有让微生物滋生的机会。
问题11:是否可能由于设备随着时间过去而可能发生变坏，因此原来的的验证结果就无效了？
建议: 制造/化学行业设备的材料的标准很高。然而，应该评估使用的设备材料的耐用性。应该考虑对清洁有影响的任何因素和设备表面粗糙的可能性。
在验证后，作为这个过程的一部份，公司应当使用确认方法对分析得到数据进行监控。 问题 12: 如果公司验证过最坏情况（分组或分类），是否有必要验证“稍好”的最坏情况？
建议:在给产品分类和确定验证的最坏情况时，公司应该确定需验证的最坏情况是否适合日常生产。由于操作原因，对于某些产品，验证一个要求“稍宽”的清洁验证可能更有益处。
问题 13:对于没有降解产物的专用车间，是否需要验证？ 建议: 见第7.0章节
公司应当单独考虑每一种情况并验证是否存在潜在污染。在上述的情况下，其可能不需要。然而，应当考虑全面清洁前的运行次数。 问题 14:是否清洁验证应当作为开发项目的一个部份？
建议: ICH没有要求在开发阶段实施清洁验证，但应当考虑下列问题：
在开发产品使用商业制造用设备后经过清洁，在重新使用前恰当核实设备的清洁度是必要的。
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