制造过程稽核查检表
审核产品： 审核部门：PDT小组(研发/工程主导) 审核员： 陪审员： 审核日期：
序 号 过程 要求 分值 提问及要点 P4.1产品和过程开发计划中的活动是否得到落实？ 如：是否进行了DFMEA的分析，并确定了改进措施(顾客要求、产品建议书、功能、安全性、可靠性、主要特性、环保要求、试验结果、DFMEA及改进的特定设施)？ 是否制定了质量控制计划？（标出的重要特性，检验及产 品 和 过 P4 程 开 发 的 实 现 P4.2人力资源是否到位并具备资质，以确保量产启动？ 如：是否具备人力资源配置计划？ 针对于具体任务(从事原型样件的开发、试生产、量产启动、批量生产)，人员是否具备相应资质？(此要求同样适用供方的员工) 在产品和过程开发中，是否针对可能产生的瓶颈和额外的需求，定期开展需求分析？ P4.3物质资源是否到位且适用，以确保量产启动？ 如：资源确定是否涉及检测设备、实验室设备、机器、设备的到位情况和设备的利用，同时还包含支持性过程？ 在产品和过程开发中，是否针对可能产生的瓶颈和额外的需求，定期开展需求分析？ 是否考虑了外包过程？ 资源是否在顾客量产启动前的适当时间内到位？ 试验流程、配置的设备、测量技术、验收标准） 是否有识别出特殊特性，并要FMEA中进行标记？ 是否确定并落实了对检测设备的要求？ 10 8 6 4 0 审核记录 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 5 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A
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审核产品： 审核部门：PDT小组(研发/工程主导) 审核员： 陪审员： 审核日期：
序 过程 号 要求 提问及要点 分值 10 8 6 4 0 审核记录 P4.4是否获得了针对产品和过程开发所要求的批准和放行？ 如：物料数据是否已确认并放行？ FMEA中的风险措施已实施，其有效性得到确认？ 量产放行前是否有PPAP？ 是否在顾客SOP前落实产品和过程的验证与确认？ 产 品 和 过 P4 程 开 发 的 实 现 P4.6是否在量产条件下，为量产批准进行了能力测试？ 如：是否有开展生产测试，以便能及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改？ 生产测试证明在量产条件下(模具、设备、周期、人员、制造和检验规范等)的整个生产过程满足质量能力要求？ P4.5是否已制定并落实产品与过程开发的制造和检验规范？ 如：制造和检验特性是否包含产品和过程开发中的所有特性(包括特殊特性)？ 是否考虑到风险分析的结果？ 规范是否包括产品控制、制造过程控制、方法和反应计划及纠正措施？ 是否已完成所有阶段的规范：原型样件(若顾客要求)、试生产和量产阶段？ 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 6 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A
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审核产品： 审核部门：PDT小组(研发/工程主导) 审核员： 陪审员： 审核日期：
序 过程 号 要求 提问及要点 P4.7是否为确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务和使用现场失效分析建立了过程？ 产 品 和 过 P4 程 开 发 的 实 现 P4.8针对将项目从开发阶段移交至批量生产，是否已进行了规定？ 如：是否建立将项目工作结果移交至生产阶段的流程？ 项目移交前是否成功完成了PPAP，量产放行是否在顾客放行之后进行？ 是否针对所有特殊特性均提供了能力证明？ 人力资源与物质资源(包含建筑、试验设备、实验室设备、机器、设备等)是否全部到位并获得放行？ 采购的产品/服务是否已得到批准放行？
如：是否完成了持续进行量产供应的策划过程，包括紧急情况下的保障措施？ 是否已考虑顾客对使用现场失效分析的要求？ 分值 10 8 6 4 0 审核记录 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 7 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A
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审核产品： 审核部门：采购、工程、品保 审核员： 陪审员： 审核日期：
序 过程 号 要求 提问及要点 P5.1是否只和获得批准/放行且具备质量能力的供方开展合作？ 如：在量过程中，是否保证只和批准/放行的供方开展合作，并按规定的标准对供方质量能力展开评价？ 是否有对现有供方的质量绩效进行评估？ 是否有识别并评价供应链中的风险，并通过适当措施加以降低(应急策略)？ P5.2是否在供应链中考虑了顾客的要求？ 供 P5 方 管 理 如：是否规范了对顾客要求的沟通与传递，并确保可追溯性？ 顾客要求包括：图纸、零部件以及质量协议及其他适用的标准？ 量产期间，是否考虑到了变更管理？ P5.3是否与供方就供货绩效约定了目标，并且加以落实？ 如：是否和整个供应链里所有供方约定了供货绩效并确保落实？ 是否在规定的时间内检查和评估供方表现？ 当出现偏差时，是否有约定措施，并在期限内对措施的具体落实开展监控？ P5.4针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准/放行？ 如：对于所有采购的产品和服务，是否在新/变更产品/过程投入批量生产前，执行放行？ 分值 10 8 6 4 0 审核记录 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 8 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A