输药品的质量保障能力进行审计 未对承运方的资质和车辆情况进行审核便委托运输 未与承运方签订明确的运输协议 保证药品的质量 法规风险 273 274 会导致不能保证承巨大损运方的合法失，出现性和安全性 法规风险 会出现不能保证运较大损输相关问题失，出现的处理有依不良信据 誉 会出现较大损失，出现不良信誉 经常会出现 日常检查就能发现 60 高风险 质资料并进行审核，相关资料及时更新，企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容，运输协议应明确运输方应具有符合药品说明书规定要求的冷藏冷链的设施设备 经常会出现 日常检查就能发现 48 中等风险 委托运输药品应当有记录。记录内容：发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年 托运输药品的，物流、销售部门应向客户提供委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间、预期到货时间等信息，并传真托运凭证给客户 275 委托运输未建立委托运输记录 不能保证委托运输的可追溯性 偶尔会出现 日常检查就能发现 36 中等风险 276 托运输药品的，未向客户提供委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间、预期到货时间等信息 客户无法判会出现断运输信息、较小损到货时限，可失，造成能导致错误不良影收货判断，收响 入问题药品 会出现较大损失，出现不良信誉 偶尔会出现 日常检查就能发现 27 中等风险 277 突发事件 盗窃 不能特管药品不流弊 风险不易发现非常少或危害的出现 已经爆发后必须专项40 中等风险 立即报警，保存现场。配合调查。积极改进安保措施。 检查才能发现 278 控温功能缺失 会导致巨大损失，出现法规风险 车辆故障 会出现较大损失，出现不良信誉 279 行驶功能缺失 280 交通事故 不能保证人员和药品安全 会出现较大损失，出现不良信誉 风险不易发现或危害非常少已经爆的出现 发后必须专项检查才能发现 风险不易发现或危害非常少已经爆的出现 发后必须专项检查才能发现 风险不易发现或危害非常少已经爆的出现 发后必须专项检查才能发现 50 中等风险 立即启动应急预案。运输药品有特殊温度要求的按不合格品处理 40 中等风险 立即启动应急预案。派车辆接替运输。 40 中等风险 立即启动应急预案。保障人员生命安全优先。药品回收后经质量确认按规定处理并报药监局备案。