4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.4.8 4.4.8 4.5 4.5.1 h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通 过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。 检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的 直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备 份）得到正确更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的 计划和程序。当无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查，以维持其可信度。 同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、 公正、科学、诚信的管理体系 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计 划、程序和指导书制订成文件，并确保检验检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人
4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 员，并被其获取、理解、执行。 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声 明，应制定管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容： a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供 检验检测服务质量的承诺； b) 最高管理者关于服务标准的声明； c) 管理体系的目的； d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉 质量文件，并执行相关政策和程序； e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理 体系的承诺。 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护 客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导 书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、 偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。 检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并 在检验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料 的购买、接收、存储的要求，并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记
4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14 录和名单。 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密 的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调 查和处理职责，并采取回避措施。 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批 准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消不符合工作。 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分析 原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要时，可进行内部审核。 检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进，所采取预防措施的程序。应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不 符合情况的发生并借机改进，预防措施程序应包括措施的启动和控制。 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预 防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的 记录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。 每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检 测人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产生时予以记录，对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存
储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负责策划内审并制定审核方案，审核4.5.15 应涉及全部要素，包括检验检测活动。审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相 应变更或改进措施予以实施。应保留管理评审的记录，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息： a）质量方针、目标和管理体系总体目标； b）政策和程序的适用性 c）管理和监督人员的报告； d）内外部审核的结果； e）纠正措施和预防措施； 4.5.16 f）上次管理评审结果跟踪； g）检验检测机构间比对或能力验证的结果； h）工作量和工作类型的变化； i）客户反馈； j）申诉和投诉； k）改进的建议； l）其他相关因素，如质量控制活动、资源配 备、员工培训。 管理评审输出应包括以下内容： a）管理体系有效性及过程有效性的改进； b）满足本准则要求的改进； c）资源需求。 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序，包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备。适当4.5.17 时，还应包括测量不确定度的评定和分析检验 检测数据的统计技术。检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。 4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验