率。
三、统计分析题和简答题
1. 在假设检验中，当出现P >α 时，虽然不能拒绝 H0，但不能推断 H0成立。 （提示：假设检验是基于反证法的思想）。
答：假设检验是基于反证法的思想。拒绝H0是因为在H0为真的假设下样本 统计量出现在小概率事件范围内，所以可以推断H0非真；反之，在H0为 真的假设下样本统计量未出现在小概率事件范围，只是没有足够证据支持 不能拒绝H0。正如反证法只是寻找推翻假设的证据，并不是寻找支持假设 的证据，不能推翻假设的结果并不能成为证实假设成立的证据。事实上， 不拒绝H0 时犯第二类错误的概率β 有时还很大，并且无法由研究者直接 控制，所以不拒绝H0 时，不能直接推断H0 成立。
2. 下面是18 例冠心病患者高密度脂蛋白(HDL,g/L)的测定结果，请回答下列 问题。
0.30，0.43，0.26，0.34，0.57，0.49，0.35，0.22，0.33，0.37，0.28，0.35， 0.40，0.36，0.42，0.28，0.41，0.30 1）本题所研究的总体是什么？
答：满足者该研究中入选标准的全部冠心病患的高密度脂蛋白(HDL,g/L) 实际值的全体构成的集合。
2）根据本题的研究背景和研究问题，请用研究背景语言给出本题总体均 数的具体定义。
答：满足者该研究中入选标准的全部冠心病患的高密度脂蛋白(HDL,g/L) 实际值的平均数。
3）试估计本题的总体均数及其95%可信区间，并用通俗的研究背景语言 论述您的结果。
答：X = 0.3589, 0.08567, 18, 0.08567 / 18 0.02 X S = n = S = = ，
95%可信区间为： x X t s 0.05,17 ± =0.3589±2.11×0.02=（0.3167, 0.4011）。 以95％可信度推断冠心病患者人群的高密度脂蛋白(HDL,g/L)的平均数在 0.3167~0.4011 g/L。
3. 已知大肠杆菌在饮用水中呈Poisson 分布，根据有关规定：对于合格的饮 用水而言，平均每升饮用水中的大肠杆菌个数不超过2 个，先在某饮用水 生产处抽样2L 水，经检测发现6 个大肠杆菌，请估计该处的饮用水平均 1L 中的大肠杆菌数在什么范围内？
答：X=6，查Poisson 分布总体均数的可信区间界值表得，95%的可信区间为 （2.20/2, 13.06/2）=(1.10，6.53)。
4. 续第3 题，在实际的卫生监督执法中，一般不进行统计分析，但需要根据 统计学原理和饮用水卫生标准，指定一个饮用水大肠杆菌数的界值：随机 抽取1L 水，当检测到的细菌数低于这个界值，可以推断该处饮用水的平 均1L 水的大肠杆菌数不会超过2 个，请以95％的可信度确定这个界值。 答：μ = 2，查 Poisson 分布总体均数的 95％可信区间界值表得到大于 2 的 最小下限为X=6，其95%可信区间为（2.2，13.1），而X=5 的95％可信区 间为（1.6，11.7），所以当检测结果为大肠杆菌数≥6 时，可以推断该处饮
用水的平均每升水的大肠杆菌数μ > 2，即该饮用水不合格。
5. 续第3 题和第4 题，请推敲下列描述有何不同，适用于何种情况？ 1) 每1L 饮用水中的平均大肠杆菌个数不超过2 个是合格的
2）合格的饮用水中，1L 饮用水的大肠杆菌个数不得高于于2 个
3)第3 题中，能否按1L 水检测到3 个大肠杆菌估计该处的饮用水平均每每 1L 中的大肠杆菌数在什么范围内，为什么？
答：第一个问题是对于合格的饮用水而言，平均每1L 饮用水的大肠杆菌个 数不超过 2（μ ≤ 2），也就是在检测样品为 1 升饮用水时，容许样品中的大 肠杆菌数超过2 个。
第二个问题是指检测样品为1 升水时，不容许样品中的大肠杆菌数超过2 个。（X ≤ 2）
3）根据Poisson 分布的95％可信区间推断该处的饮用水平均每升中的大肠 杆菌数在（0.62，8.8）
第六章
一、是非题
1. 随机区组设计的检验效能一定高于完全随机设计
答：错。如果在完全随机设计中，实验条件和实验过程控制都非常好，研究对象 的同质性非常好，几乎不存在可能的混杂因素，即可以认为可能混杂效应很小甚 至可以忽略，则完全随机设计的检验效能可能要高于随机区组设计。 2. 随机对照试验就是实验性研究
答：对。随机对照试验的英文名是Random control trial，缩写为RCT。在随 机分组前，随机对照试验的研究对象来自同一人群，通过选择不同的干预，构成 试验组和对照组，由此评价干预效应。因此随机对照试验就是实验性研究，但要 注意：实验性研究未必是随机对照试验。 3. 随机对照试验就是完全随机设计
答：错。随机对照试验贯彻了随机化原则，对照组和实验组间除实验因素不同 外，其他条件基本相同，研究设计可以是完全随机对照设计，也可以是随机区组 设计。
4. 采取随机分组可以提高检验效能
答：错。采取随机分组的主要目的是控制或减少混杂因素对结果的影响，与检 验效能没有直接的连续。
5. 为了研究A 因素与死亡的关系，采用队列研究，但所获样本资料不能估计人 群的A 因素暴露比例。
答：对。因为队列研究是根据A 因素的不同暴露水平分别入选研究对象，由此 建立不同暴露水平的队列进行随访研究的。如按A 因素暴露和非暴露分别入组 2000 人进行随访，因此暴露人数与非暴露人数是1：1，与人群中的暴露比例无 关。即：队列研究中的研究对象中的暴露比例是人为确定的，不是人群的暴露比 例。
二、选择题
1. 病例对照研究的主要缺点之一是 C A. 研究周期长 B. 病例不容易收集 C. 容易产生选择性偏倚 D. 容易失访
2. 病例对照研究的主要优点之一是 C A. 容易失访 B. 不容易发生测量偏倚
C. 患病率很低的疾病也适用 D. 很容易选择和收集对照 3. 病例对照研究最好应选择 D 为对照 A. 健康人 B. 医院中未患该疾病的人
C. 医院中的正常人 D. 根据研究背景选择符合一定条件的未患该疾病的 人
4.采用配对设计的主要目的是 B 。
A 减少样本含量 B 减少混杂因素对结果的影响 C 提高统计检验的功效 D 有利于统计分析 5. 下列说法哪一个是正确的 。
A. 采用完全随机设计可以使试验组和对照组同时减少混杂因素的影响 B. 采用随机区组设计可以控制了混杂因素对结果的影响
C. 采用随机区组设计可以减少了混杂因素对结果的影响，当效应指标与研究 因素之间存在混杂效应的情况下，采用配对设计可以提高了统计检验的效 能。
D. 采用完全随机设计可以控制混杂因素在试验组和对照组达到概率意义下 的平衡，由此提高了统计检验的效能。 三、简答题
1. 实验性研究和观察性研究的根本区别是什么？ 答：主要区别在于是否人为给予干预措施，如果研究者人为施加了干预措施那么 就是实验性研究，如果研究者没有施加干预措施，而是以客观、真实的观察为依 据，对观察结果进行描述和对比分析，那么就是观察性研究。另外在干预前，实 验性研究的研究对象来自同一群体；比较性质的观察性研究的对象一般来自不同 人群。
2. 实验设计的三个基本原则是什么？
答：实验设计的基本原则：对照、随机、重复。设立对照和贯彻随机化是使各组 均衡可比的两个非常重要的手段。重复就是指试验组和对照组需要满足一定的样 本量。
3. 随机化的作用是什么？ 答：随机化是采用随机的方式，使每个受试对象都有同等的机会被抽取或分到不 同的实验组和对照组。随机化使不可控制的混杂因素在实验组和对照组中的影响 较为均匀，并可归于实验误差之中；它也是对资料进行统计推断的前提，各种统 计分析方法都是建立在随机化的基础上。
4. 为比较两种药物对小鼠移植性肉瘤生长有无抑制作用的效果，如果由文献报 道，小鼠肿瘤重量的标准差在0.7g 左右而小鼠肿瘤重量测量的有效精度在 0.5g 左右，规定此检验分辨的能力Δ = 0.5 g，标准差S = 0.7 g，α = 0.05， Z0.05/ 2 =1.96以及β=0.20，试估计每组所需样本量？如何将小鼠分组？并写 出分组结果。
答： 每组样本量估计
2 2 2 2 0.05 / 2 0.2
2 2
2( ) 2(1.96 0.842) 0.7 31 0.5 n Z Z + ? +
= = = Δ
考虑到可能存在一定的脱落，增加 20％样本量，故每组样本量取n =1.2×31 = 38。 随机分组方案如下：
将76 只小鼠编号：1，2，?，76。
设置种子数200（可以任意设置一个数值作为种子数）
借助Stata 软件产生76 个在（0，1）上均匀分布的随机数，每个随机数对应一 个研究对象：小鼠。
对76 个随机数从小到大排序，最小的38 个随机数对应的小鼠编号为试验组，最 大的38 个随机数对应的小鼠编号为对照组。 借助Stata 软件实现如下：
set obs 76 设置观察记录数为76 gen id=_n 产生编号1～76 set seed 200 设置种子数200 gen r=uniform() 产生随机数 sort r 对随机数进行排序
gen group=1-int((_n-1)/38) 设置最小的38 个随机数为group=1，其它为group=0
sort id 按编号排序
list id group 列出随机分组名单
第七章 一、是非题
1. 在两样本t 检验中，t 检验统计量服从自由度为n1+n2-2 的t 分布。 答： 错，只有H0 :μ1 = μ2为真才成立
2. 对于两个样本的样本量都很大时，t 检验对正态性的要求可以忽略。
答：对，根据中心极限定理可知，样本量很大时，样本均数的分布逼近正态分 布。
3. 对于两个样本的样本量都很大时，t 检验对方差齐性的要求可以忽略。 答：不对，方差齐性与样本量大小无关。
4. 对于观察单位不一致的两样本Poisson 分布资料的平均水平检验，要求两个 样本的均数1 X ， 2 X 均大于30。
答：不对，只要求在原始观察单位的情况下，原始观察值均大于30，详细见 本章基本概念辩析。
5. 在假设检验中，当拒绝H0 时，还可能存在第二类错误。
答：不对，犯第一类错只可能发生在拒绝H0 时，犯第二类错误只可能发生在 不拒绝H0 时。所以当拒绝H0 时，就不可能存在第二类错误。 二、选择题：