45、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产区的洁净度要求是（ ） 四．比较选择题 [1-5]
A、注射剂 B、滴眼剂 C、两者均是 D、两者均不是 1、pH要求为5.0-7.8（ ） 2、pH要求为4-9（ ）
3、常用三氯叔丁醇为抑菌剂（ ） 4、常用硝酸苯汞为抑菌剂（ ） 5、要求无热原（ ） [6-10]
A、热压灭菌法 B、流通蒸气灭菌法 C、两者均可 D、两者均不可 6、用于输液灭菌（ ）
7、用于安瓿注射剂灭菌（ ） 8、可杀死热原（ ） 9、属于湿热灭菌（ ） 10、注射用油灭菌（ ） [11-15]
A、注射用水 B、注射用油 C、两者均可 D、两者均不可 11、电渗析法制备（ ） 12、离子交换法制备（ ） 13、重蒸馏法制备（ ） 14、反渗透法制备（ ） 15、只能肌肉注射（ ） [16-20]
A、有去除离子作用 B、有去除热原作用 C、以上两种作用均有 D、以上两种作用均无 16、电渗析法制水（ ） 17、离子交换法制水（ ） 18、重蒸馏法制水（ ） 19、反渗透法制水（ ）
20、0.45μm微孔滤膜过滤（ ） [21-25]
A、注射用水 B、去离子水 C、两者均可 D、两者均不可 21、用于配制注射液（ ） 22、用于安瓿的粗洗（ ） 23、用于安瓿的精洗（ ） 24、用于溶解粉针（ ）
25、用作水源制备重蒸馏水（ ） [26-30]
A、微孔滤膜 B、砂滤棒 C、两者均是 D、两者均不是 26、注射液的精滤（ ） 27、注射液的粗滤（ ） 28、除热原（ ）
29、可截留一般滤器不能截留的微粒（ ） 30、分粗、中、细三种规格（ ） [31-35]
A、1万级洁净厂房中进行 B、10万级洁净厂房中进行 C、两者均行 D、两者均不行 31、粉针剂的分装、压塞应在（ ） 32、乳化液的制备和灌封应在（ ） 33、胶囊剂的生产应在（ ）
34、不能热压灭菌口服液的配液、滤过应在（ ） 35、无菌制剂的配制应在（ ） [36-40]
A、维生素C注射液 B、葡萄糖注射液 C、两者均是 D、两者均不是 36、可用流通蒸气灭菌法灭菌（ ） 37、必须用热压灭菌法灭菌（ ） 38、灌封时必须通惰性气体（ ） 39、不许加抑菌剂（ ）
40、必须在100级洁净区中灌封（ ） [41-45]
A、静脉注射 B、脊椎注射 C、两者均是 D、两者均不是 41、不许加抑菌剂（ ） 42、要求严格等渗（ ）
43、主要是水溶液，少数乳浊液也可（ ） 44、混悬液可以注射（ ）
45、注射剂量每次不得超过10ml（ ） 五．多项选择题
1、输液的质量要求与注射剂基本相同，但在（ ）上要求更高。
A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、pH值呈中性 E、与血液等渗 2、除去药液中热原的方法有（ ）。
A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法 E、凝胶过滤法 3、延缓主药氧化的附加剂有（ ）。
A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、金属离子络合剂 D、惰性气体 E、pH调整剂 4、注射液机械灌封中可能出现的问题是（ ）。
A、药液蒸发 B、出现鼓泡 C、安瓿长短不一 D、焦头 E、装量不正确 5、为增加易氧化药物的稳定性，可采取（ ）等措施。 A、加等渗调节剂 B、加抗氧剂 C、加金属离子络合剂 D、通惰性气体 E、加pH调整剂 6、输液的灌封包括（ ）等过程。
A、精滤 B、灌液 C、衬垫薄膜 D、塞胶塞 E、扎铝盖 ７、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（ ）。
A、吸附热原 B、增加主药的稳定性 C、助滤 D、脱色 E、提高澄明度 ８、下列（ ）不是去除器具中热原的方法。
A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法 E、凝胶过滤法 ９、制备注射用水的方法有（ ）。
A、离子交换法 B、重蒸馏法 C、反渗透法 D、凝胶过滤法 E、电渗析法 10、输液的灭菌应注意（ ）。
A、从配液到灭菌在4小时内完成 B、从配液到灭菌在6小时内完成 C、从配液到灭菌在12内完成 D、经100℃/30`流通蒸气灭菌 E、经115.5℃/30`或121℃/20`热压灭菌 11、使用热压灭菌柜应注意（ ）。
A、使用饱和水蒸气 B、排尽柜内空气 C、使用过饱和水蒸气 D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门 E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起 12、输液目前存在的主要问题有（ ）。
A、 澄明度问题 B、染菌 C、热原反应 D、刺激性问题 E、剂量问题 13、注射用冷冻干燥制品的特点是（ ）。
A、可避免药品因高热而分解变质 B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品 C、含水量低 D、产品剂量不易准确、外观不佳 E、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 14、有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（ ）。
A、灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 B、注射剂须经热压灭菌
C、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小 D、在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间 E、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法 15、热原的化学组成为（ ）。
A、淀粉 B、葡萄糖 C、蛋白质 D、磷脂 E、脂多糖 16、下列（ ）均不能用来溶解粉针。
A、去离子水 B、重蒸馏水 C、高纯水 D、灭菌注射用水 E、灭菌去离子水 17、注射剂的灌封包括（ ）等步骤。
A、 精滤 B、灌液 C、封口 D、衬垫薄膜 E、轧口 18、凡（ ）不稳定的药物均需制成粉针。
A、 遇热 B、遇水 C、遇光 D、遇氧气 E、遇酸 第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
一． 简答题
1、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？
2、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？ 3、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？
4、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何 特点？常用混合器械有哪些？各有何特点？
5、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？
6、什么是散剂？按用途分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 7、什么是颗粒剂？按溶解性分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 8、什么是胶囊剂？可分为哪几类？有何特点？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量检查？ 9、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？ 10、软胶囊常用何法制备？肠溶胶囊制备方法？ 11、用滴制法制备软胶囊的关键是什么？
12、什么是微囊化？药物微囊化有何特点？微囊制备方法有哪些？ 13、单凝聚法和复制凝聚法制备微囊的原理？ 二．单项选择题
1、最宜制成胶囊剂的药物为（ ）。
A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液 2、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ ）。
A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度
3、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（ ）。
A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度 4、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（ ）分。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 5、硬胶囊剂的崩解时限要求为（ ）分钟。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120
6、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（ ）。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 7、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（ ）
A、变形 B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆 8、（ ）药物不宜制胶囊。
A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、油类 9、硬胶囊囊心物中，生物利用度最好的为（ ）。 A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、均好 10、软胶囊剂俗称（ ）。
A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可
11、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（ ）。 A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6:1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 E、1:0.5:1 12、空胶囊壳的主要原料为（ ）。 A、 淀粉 B、蔗糖 C、糊精 D、明胶 E、阿拉伯胶 13、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ ）。
A、可以掩盖药物不良臭味 B、可以提高药物稳定性 C、可以改善制剂外观 D、可多途径给药 E、控制药物的释放速度 14、下列（ ）药物不宜制胶囊。
A、易溶的刺激性 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、苦味 15、胶囊剂可分为（ ）。
A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊
C、硬胶囊、胶丸 D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊 E、硬胶囊、软胶囊 16、硬胶囊的囊心物形式有( )。
A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、A+B E、A+B+C 17、软胶囊的制备方法有（ ）和压制法。
A、滴制法 B、泛制法 C、乳化法 D、熔融法 E、塑制法
18、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时，其装量差异限度为（ ）。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 19、下列（ ）可作为软胶囊的囊心物。
A、药物的水溶液 B、药物的水混悬液 C、O/W型乳剂 D、药物的油溶液 E、药物的稀醇溶液
20、胶囊剂与片剂最主要不同在于（ ）。
A、掩盖药物的不良嗅味 B、药物的生物利用度高 C、提高药物稳定性 D、定位定时释放药物 E、性质稳定6、非粉碎目的是（ ）。 21、（ ）不是胶囊剂的质量评价项目。
A、崩解度 B、溶出度 C、片重差异限度 D、硬度 E、外观 22、利用亲水胶体的盐析作用而析出微囊的是（ ）。
A、单凝聚法 B、复凝聚法 C、溶剂-非溶剂法 D、界面缩聚法E、喷雾干燥法 23、非粉碎的目的是（ ）
A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度 B、便于多途径给药