药物制剂工高级理论复习题(一)

药物制剂工高级理论复习题(2013年5月)——

一、单选

1、在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是 ( E )

A.非处方药 B.一类精神药 C.麻醉药品 D.放射性药品 E.二类精神药 2、药品广告须经 ( C )

A.省级药监部门批准,发给证书 B.审批,发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告 E.所在地的县级药监部门批准,发给证明

3、GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是( A )

A.青霉素类等高致敏药品 B.毒性药品 C.放射性药品 D.一般生化类药品 E.普通药品 4、GMP的适用范围是 ( A )

A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序 B.原料药生产的全过程 C.中药材的选种栽培 D.药品生产的关键工序 E.注射剂品种的生产过程

5、 生产药品设备更换时,关键环节是进行( A )

A.设备验证 B.设备检修 C.设备维护、保养 D.设备清洁卫生 E.设备的登记 6、白色念珠菌、新型隐球菌属于( D )。

A.革兰氏阳性球菌 B.革兰氏阴性球菌 C.病毒 D.真菌 E.支原体 7、有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有的效应,称为药物的( C )。

A.药物依赖性 B.抗药性 C.耐受性 D.后遗效应 E.连续性

8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的( B )。

A.1/5~1/4 B.1/3~2/5 C.2/5~1/2 D.没什么不同 E.1/2~2/3

9、药品生产企业应遵守的质量管理规范是( D )。

A.GUP B.GSP C.GAP D.GMP E.GCP 10、GMP规定,厂房的合理布局主要按( B )。

A.领导意图和专家意见 B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 C.生产厂长的生产工作经验 D.采光和照明 E.周边的环境 11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容( E )。

A.换气的次数、沉降菌数 B.尖埃粒子数,浮游菌数 C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数

D.浮游菌数、换气的次数 E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 12、GMP的适用范围是 (D )。

A.中药材的选种栽培 B.药品生产的关键工序 C.注射剂品种的生产过程

D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序 E.原料药生产的全过程 13、《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版:( E ) A、1982 B、1995 C、2000 D、2005 E、2010 14、物料应按规定的使用期限储存,储存一般不超过( C )。

A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年 15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是( D )。

A.企业总工程师 B.企业生产管理部门 C.企业宣传部门 D.企业质量管理部门 E.企业负责人

16、道德义务不同于法律义务在于( C )

A.必须履行一定的义务 B.享有一定的权利 C.自觉履行义务 D.具有强制性 E.有条件的完成义务 17、野生药材资源保护管理条例属于( C )。

A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规 E.国务院部门规章 18、负责标定国家药品标准品、对照品的是 ( C ) A.药品监督管理部门 B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门 19、被污染的药品应( D )。

A.企业法人签字担保销售 B.按劣药论处 C.可以低价促销 D.按假药论处 E.以赠品方式免费送给顾客 20、\麻醉药品专用卡\的持有者是 ( D )

A.科研单位 B.教学单位 C.经营单位 D.经批准的危重病人 E.医疗卫生单位 21、常用的软胶囊囊壳的组成为( A )

A.明胶、甘油、水 B.淀粉、甘油、水 C.可压性淀粉、丙二醇、水 D.明胶、甘油、乙醇 E.PEG、水

22、生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( E )

A.生化制品、普通制品 B.放射性药品、一般药品 C.毒性药品、外用药 D.激素类药品 E.激素类、抗肿瘤类化学药品

23、制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜 ( D )

A.250g B.200g C.150g D.100g E.50g 24、新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外, 还必须报送

A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件 B.生产品种或剂型3批试生产记 录

C.生产品种或剂型3批试生产样品 D.所在地药品检定所的检验报告 书

E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试 生产记录

25、孢子丝菌、着色芽生菌属于(D )。

A.革兰氏阳性球菌 B革兰氏阴性球菌C.病毒D.真菌 E.支 原体 26、下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于 ( E ) A.司盘20 B.司盘40 C.司盘60 D.司盘80 E.司盘85 27、表面活性剂毒性大小排列顺序是 ( B ) A.非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型 B.阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型 C.阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型 D.两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型 E.非离子型>两性离子型>阴离子型>阳离子型

28、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎( C )。

A.干法粉碎 B.加液研磨法 C.水飞法 D.低温粉碎 E.混合粉碎

29、下列关于药材粉碎原则的叙述,错误的是( B )

A.不同质地药材选用不同粉碎方法,即施予不同机械力 B.粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去 C.只需粉碎到需要的粉碎度

D.适宜粉碎,不时筛分,提高粉碎效率

E.粉碎毒物或刺激性较强的药物时,应严格注意劳动保护和安全技术 30、根据中国药典规定,65目筛是指( E )。

A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.三号筛 E.四号筛

31.Span-80(HLB=4.3)2g和Tween-80(HLB=15.0)4g混合物的HLB值是( A )

A.11.43 B.10.71 C. 7.86 D. 3.55 E.3.21 32.复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为( C )

A.增溶剂 B.防腐剂 C.助溶剂 D.助滤剂 E.润湿剂 33.注射用水和纯化水检查项目的主要区别是( C )

A.钙盐 B.氯化物 C. 细菌内毒素 D. 硫酸盐 E.重金属 34.不能作为防止主药氧化的附加剂是( B )

A.焦亚硫酸钠 B.氯化钠 C.依地酸二钠 D.N2 E.CO2

35.硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是( D )

A.稀释剂 B.吸收剂 C、.粘合剂 D.润滑剂 E.崩解剂 36.灭菌效果以杀死( E )为标准

A.细菌体 B.真菌 C.病毒 D.热原 E.芽胞 37、热原的组成是( E )

A.蛋白质 B.微生物外毒素 C.磷脂 D.多糖 E.磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物

38.吐温-80(HLB=15.0)2g和司盘-80(HLB=4.3)3g混合后的HLB值为( B )

A.9.65 B.8.58 C.21.45 D.3.86 E.10.7 39.能使溶液表面张力急剧下降的物质称为( E )

A.防腐剂 B.增塑剂 C.抑菌剂 D.稀释剂 E.表面活性剂 40、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是( B )

A.0.01%~0.05% B.0.1%~0.2% C.1%~5% D.10% E.20% 41、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类(油性软膏基质、注射用油)和

耐高温的粉末灭菌的是(B )

A.热压灭菌 B.干热空气灭菌

C.紫外线灭菌 D.过滤除菌 E.辐射灭菌 42、制药企业一般采用哪种过滤器除菌( D )

A.普通滤纸过滤器 B.板框过滤器 C.3号垂容玻璃滤器 D.0.22μm的微孔滤膜滤器 E.砂滤棒

43、下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分

含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出( C ) A.煎煮法 B.热浸法 C.渗漉法 D.回流法 E.水蒸气蒸馏法

44、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 ( D ) A.等量递加法 B.多次过筛 C.将轻者加在重者之上 D.将重者加在轻者之上 E.搅拌 45、、对散剂质量检查表述错误的是( C )

A.粒度符合规定 B.外观均匀度要求色泽一致,混合均匀 C.干燥失重(不得超过5%)

D.6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0% E.微生物限度(或无菌)符合要求 46、、颗粒剂质量检查不包括 ( D ) A.干燥失重 B.粒度 C.溶化性 D.热原检查 E.装量差异

47、下列宜制成软胶囊剂的是( C )

A.O/W乳剂 B.硫酸锌 C.维生素E D.药物的稀乙醇溶液 E.药物的水溶液 48、制备空胶囊时加入的山梨醇是 ( B )

A、成型材料 B.增塑剂 C.胶冻剂 D.溶剂 E.保湿剂 49、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( A ) A.增塑剂 B.致孔剂 C.助悬剂 D.乳化剂 E.成膜剂

50、交联聚维酮(交联PVP)一般可作片剂的哪类辅料( B )

A.稀释剂 B.崩解剂 C.粘合剂 D.抗粘着剂 E.润滑剂 51、片剂中制粒目的叙述错误的是 ( C ) A.改善原辅料的流动性

B.增大物料的松密度,使空气易逸出 C.减小片剂与模孔间的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分层 E.避免细粉飞扬

52、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是 (E )

A.淀粉 B.糖粉 C.氢氧化铝 D.糊精 E.微晶纤维素 53、若主药含量极少,可采用( C )为稀释剂

A.淀粉 B.糊精 C.糖粉 D.硫酸钙 E.硬脂酸镁 54、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是( A ) A.羟丙基纤维素 B.虫胶 C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素

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