新建GMP生产厂房设施验证方案

颁发部门:生产技术部 起草人 年 月 日 分发部门: 年 月 日 审核人 执行日期: 年 月 日 质量保证部审阅人 年 月 日 年 月 日 批准人 生效日期: 年 月 日 变更记载: 修订号 批准日期 执行日期 变更原因及目的: 年 月 日 年 月 日

生产厂房设施验证方案

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目 录

1 概述 ...................................................................................................................... 错误!未定义书签。3

1.1工厂描述 ..................................................................................................................................... 3 1.2生产区描述 ................................................................................................................................. 3 1.3其他建筑描述:.......................................................................................................................... 3 1.4公用系统描述:.......................................................................................................................... 3 2 验证目的 ............................................................................................................................................... 3 3 验证的范围: ....................................................................................................................................... 3 4 验证职责 ............................................................................................................................................... 3 5 验证的相关文件及验证依据: ............................................................................................................ 5

5.1 验证的相关文件: ..................................................................................................................

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