实验动物国家标准

定级 病动 原物 体 动物 钩端螺旋体 Leptospira spp. 志贺菌 Shigella spp. 结核分枝杆菌 Mycobacterium tuberculosis 钩端螺旋体1)△ ● ○ ○ ● ● ○ ○ Leptospira spp. 小肠结肠炎耶尔森菌 Yesinia enterocolitica 空肠弯曲杆菌 Campylobaceter jejuni 注:●必须检测项目,要求阴性。○必要时检测项目,要求阴性。△必要时检测项目,可以免疫。 1)不能免疫,要求阴性。

表4 小鼠、大鼠病毒检测项目 动物等级 无菌动物 无特定病原体动物 清洁动物 病 毒 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒 Lymphocytic Choriomeningitis Virus(LCMV) 汉坦病毒 Hantavirus(HV) 鼠痘病毒 Ectromelia Virus(Ect.) 小鼠肝炎病毒 Mouse Hepatitis Virus(MHV) 仙台病毒 Sendai Virus(SV) 小鼠肺炎病毒 Pneumonia Virus of Mice (PVM) 呼肠孤病毒Ⅲ型 Reovirus type Ⅲ(Reo-3) 小鼠细小病毒 Minute Virus of Mice(MVM) 小鼠脑脊髓炎病毒 Theiler’s Mouse Encephalomyelitis Virus(TMEV) 小鼠腺病毒 Mouse Adenovirus(Mad) 多瘤病毒 Polyoma Virus(POLY) 大鼠细小病毒RV株 Rat Parvovirus(KRV) 大鼠细小病毒H-1株 Rat Parvovirus(H-1) 大鼠冠状病毒/大鼠涎泪腺炎病毒 Rat Coronavirus (RCV)/Sialodacryoadenitis Virus(SDAV) 无任何可查到的病毒 ● 动物种类 小鼠 大鼠 ○ ○ ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● ● 注:●必须检测项目,要求阴性;○必要时检查项目,要求阴性。 表5 豚鼠、地鼠、兔病毒检测项目 动物等级 病 毒 动物种类 豚鼠 地鼠 兔 无菌动 无特定 清洁动 普通淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒 Lymphocytic Choriomeningitis Virus(LCMV) ● ● 级兔出血症病毒 Rabbit Hemorrhagic Disease Virus(RHDV) ▲ 物 病原体动物 物 动物 仙台病毒 Sendai Virus(SV) 兔出血症病毒1)● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● Rabbit Hemorrhagic Disease Virus (RHDV) 仙台病毒 Sendai Virus(SV) 小鼠肺炎病毒 Pneumonia Virus of Mice (PVM) 呼肠孤病毒Ⅲ型 Reovirus type Ⅲ(Reo-3) 轮状病毒 Rotavirus (RRV) 无任何可查到的病毒 注:●必须检测项目,要求阴性。▲必要时检测项目,可以免疫。 1)不能免疫,要求阴性。

表6 犬、猴病毒检测项目 动物等级 无 特 定 病 原 体 动 物 普通级动病 毒 狂犬病病毒 Rabies Virus(RV) 犬细小病毒 Canine Parvovirus(CPV) 犬瘟热病毒 Canine Distemper Virus(CDV) 传染性犬肚炎病毒 Infectious Cercopithecine Herpesvirus Type 1 Type 1(BV) 动物种类 犬 ▲ ▲ ▲ ▲ 猴 物 猕猴疱疹病毒1型(B病毒)Cercopithecine Herpesvirus Type1(BV) 猴逆转D型病毒 Simian Retrovirus D(SRV) 猴免疫缺陷病毒 Simian Immunodeficiency Virus(SIV) ● ● ● ● ● ● 猴 猴T细胞趋向性病毒I型 Simian T Lymphotropic Virus Type 1(STLV-1) 猴痘病毒 Simian Pox Virus(SPV) 上述4种犬病毒不免疫 注:●必须检测项目,要求阴性。▲必须检测项目,要求免疫。 5 检测程序

5.1 检测的动物应当日按细菌、真菌、病毒要求联合取样检查。 5.2 检测程序:

外观检查 编号 动物

检测 无菌解剖 气管分泌物、肠内容物、脏器分离细菌

取血 分离血清,检查病毒抗体或其他病原的抗体

皮肤取样 真菌检查

麻醉

6 检测方法

按GB/T 14926.1~14926.64-2001中的规定分项进行. 7 检测规则 7.1 检测频率

7.1.1 普通级动物:每三个月至少检测动物一次; 7.1.2 清洁动物:每三个月至少检测动物一次;

7.1.3 无特定病原体动物:每三个月至少检测动物一次;

7.1.4 无菌动物:每年检测动物一次.每2~4周检查一次动物的生活环境

检测报告 标本和粪便标本.

7.2 取样要求

7.2.1 选择成年动物用于检测。

7.2.2 取样数量:每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元;以及每个犬、猴生产繁殖群体,根据动物多少,取样数量见表7。

表7 实验动物不同生产繁殖单元取样数量

群体大小,只 <100 100~500 >500 1)每个隔离器检测2只。 取样数量1) 不少于5只 不少于10只 不少于20只 7.3 取样、送检

7.3.1 应在每一生产繁殖单元的不同方位(例如:四角和中央)选取动物。 7.3.2 动物送检容器应按动物级别要求编号和标志,包装好,安全送达实验室,并附送检单,写明动物品种品系、级别、数量和检测项目。

7.3.3 无特殊要求时,兔、犬和猴和活体取样,可在生产繁殖单元进行。 7.4 检测项目的分类

7.4.1 必须检测项目:是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。 7.4.2 必要时检测项目:是指从国外引进实验动物时;怀疑有本病流行时;申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目。

8 结果判定

在检测的各等级动物中,如有一只动物的一项指标不符合该等级标准要求,则判为不符合该等级标准。

9 报告

报告应包括检测结果、检验结论等项内容。

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