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11.制备胶剂过程中,胶凝的温度多在B

A.4℃左右 B.8℃~12℃ C.10℃~12℃ D.10℃~15℃ E.25℃左右

12.下列有关胶剂制备的叙述,正确的是B A.消除胶剂中的气泡 B.增加胶剂的硬度 C.增加胶剂的塑性 D.除去胶剂的腥味 E.以上均非

13.下列有关胶剂灭菌的叙述,正确的是E A.热压灭菌 B.流通蒸汽灭菌 C.高温高压灭菌

D.包装后紫外线灭菌 E.在紫外线灭菌车间包装

14.在胶剂制备过程中,加入豆油和冰糖时的胶液密度为C A.1.05左右 B.1.15左右 C.1.25左右 D.1.35左右 E.1.45左右

15.胶剂制备过程中,加入酒类的目的是B A.促进蛋白质水解 B.矫臭矫味

C.增加药效物质溶解度 D.除去醇不溶性杂质 E.增加胶剂的透明度

16.下列胶剂制备工艺流程,正确的是A

A.原料选择与处理→煎取胶液→滤过澄清→浓缩收胶→胶凝与切胶→干燥与包装

B.原料选择与处理→煎取胶液→浓缩收胶→滤过澄清→胶凝与切胶→干燥与包装

C.原料选择与处理→煎取胶液→胶凝→滤过澄清→浓缩收胶→切胶→干燥与包装

D.原料选择与处理→煎取胶液→浓缩→滤过澄清→收胶→胶凝与切胶→干燥与包装

E.原料选择与处理→煎取胶液→滤过澄清→浓缩收胶→干燥与包装

17.下列不属于胶剂质量检查的项目是C

A.水分 B.总灰分 C.不溶物 D.重金属 E.砷盐

18.胶剂生产时,煎取胶液常用D A .回流法

B.多功能提取罐提取 C.超临界流体萃取 D.球形煎煮罐煎煮 E.水蒸气蒸馏法蒸馏

19.为制备阿胶而宰驴取皮的最佳季节是D A.春季 B.夏季 C.秋季 D.冬季 E.四季均可

20.胶剂制备过程中,常用来干燥胶片的方法是E

A.低温干燥 B.远红外线干燥 C.微波干燥 D.烘干 E.阴干

21.将胶片用纸包好,置于盛有石灰的干燥箱中目的是A A.适当缩短干燥时间 B.利于内部水分向外扩散 C.防止发霉

D.促进胶片内部的蛋白质水解 E.除去胶剂的腥味

22.下列有关胶剂的叙述,不正确的是B A.是块状内服制剂 B.含水量与质量无关

C.“冬板”驴皮作原料产品最好 D.应烊化服用

E.浓缩收胶时加入豆油、冰糖和酒

23.在胶剂制备过程中,“闷胶”的目的是B A.防止成品“塌顶” B.利于内部水分向外扩散 C.防止发霉

D.促进胶片内部的蛋白质水解 E.除去胶剂的腥味

24.一般认为用作阿胶原料的驴皮,质量较好的是E A.灰白色 B.白色 C.淡黄色 D.灰色 E.灰黑色

25.下列有关龟板的叙述,不正确的是E A.是乌龟的背甲及腹甲 B.板大质厚、颜色鲜明者为佳

C.产于洞庭湖一带者称“汉板” D.微呈透明,色粉红者称“血片” E.经水煮过者质量最好 【B型题】

A.皮胶类 B.甲胶类 C.骨胶类 D.角胶类 E.其他类 26.新阿胶A 27.龟甲胶B 28.狗骨胶C 29.霞天胶E 30.鹿角胶D

A.猪皮 B.驴皮 C.鹿角 D.龟甲 E.牛肉 31.制备阿胶的原料是D 32.制备鹿角胶的原料是A 33.制备霞天胶的原料是B 34.制备新阿胶的原料是C 35.制备龟甲胶的原料是D

A.春秋季宰杀剥取的驴皮 B.夏季宰杀剥取的驴皮

C.冬季宰杀剥取的驴皮 D.来源不明的驴皮 E.病死后剥取的驴皮

36.“春秋板”质量较差,是指A 37.“伏板”质量最差,是指B 38.“冬板”质量最好,是指C 39.应查清来源,酌情处理的是D 40.不可作为阿胶原料的是E

A.豆油 B.黄酒 C.明矾 D.明胶 E.冰糖

41.制备胶剂时加入可以矫味矫臭的是B 42.浓缩收胶时起消泡作用的是A

43.制备胶剂时加入可以沉淀胶液中的泥沙的是C

44.制备胶剂时加入可以增加胶剂的硬度和透明度的是E 45.制备胶剂时加入可以增加黏度,易于凝固成型的是D 名词解释

1.砍角是指人工剧下的鹿角。砍角表面呈灰黄色或灰褐色,质重坚硬有光泽,角中含有血质,质量较优。

2.脱角是指春季鹿自脱之角为脱角。表面灰色,质轻无光泽,质量较次。

3.闷胶是指晾胶7~10天后,胶片干燥至胶片表面干硬,将胶片装入木箱中,密闭闷之,使内部水份向胶片表面扩散,称为闷胶。

4.塌顶是指成品胶块在干燥后出现四周高,中间低的现象称为塌顶。

5.胶剂系指以动物的皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶汁,经浓缩、干燥制成的干胶状内服制剂。

6.胶凝是指将浓缩至适宜程度的胶液,于8~12℃静置12~24h,使其凝固成胶块的过程。

7.胶坨是指胶液经胶凝后所形成的固体块状凝胶。

8.发锅是指在制备胶剂浓缩收胶过程中,胶液浓缩至“挂旗”时,在强力搅拌下加入酒类辅料,锅底产生大气泡的现象。

9.挂旗是指浓缩某种溶液过程中,浓缩至一定程度时,用一长棒挑起浓缩液,浓缩粘附棒上呈片状而不坠落的现象。 10.开片是指将凝胶切成一定规格的小片块的过程。开片是切胶的俗称。 简答题

1.简述胶剂的临床应用。

答:胶剂主要有补血、止血、祛风、调经、滋补强壮作用,用以治疗虚劳羸瘦、吐血、衄血、崩漏、腰酸腿软等症。 2.简述阿胶与新阿胶异同点。

答:阿胶的主要原料是驴皮,新阿胶的主要原料是猪皮;二者在临床上的应用,即功能与主治方面基本相同。 论述题

1.详述胶剂制备方法。

答:胶剂的制备一般分为下列五个步骤

(1)原料的选择与处理:胶剂原料的优劣直接影响着产品的质量和出胶率,故应严格选择。各种原料均应选自健康强壮的动物,原料上附有的毛、脂肪、筋、膜、血及其他不洁之物,必须处理除去,才能用于熬胶。

(2)辅料的选择:胶剂制备过程中常加入糖、油、酒、明矾等辅料。既有矫臭矫味及成型作用,也有一定的治疗作用。辅料质量的优劣也直接影响到胶剂的质量。

(3)煎取胶液:煎取胶液有两种方法,一是传统的直火煎煮法,此法劳动强度较大,生产工期较长,目前已较少应用;另一种是蒸球加压煎煮法,该法可大大提高工效和出胶率。 (4)滤过澄清:每次煎出的胶液,应趁热用六号筛滤过,否则冷却后因凝胶粘度增大而滤过困难。一般在胶液中加0.05%~0.1%明矾降低胶液粘度。

(5)浓缩收胶:将所得澄清胶液,继续浓缩至含水量约26%~30%,相对密度为1.25左右时,加入豆油,搅匀,再加入糖,搅拌使全部溶解,减弱火力,继续浓缩胶液无水蒸汽逸出时即可出锅。

(6) 凝胶与切胶:胶液浓缩至适宜的程度后,趁热倾入已涂有少量麻油的凝胶盘内,置8℃~12℃左右,静置12~24小时,胶液即凝固成胶块,将凝胶切成一定规格的小片。 (7)干燥与包装:胶片切成后,置于微风阴凉的条件下干燥。将胶片用纸包好,置于石灰干燥箱中,也可以适当缩短干燥时间。此外,也有的用烘房设备通风晾胶。

胶片充分干燥后,用酒精微湿的布或新沸过的60℃左右微湿的布试胶片表面,使之光泽。然后再晾至表面干燥,用紫外线消毒,再用朱砂或金箔印上品名,装盒包装。

2.《中国药典》2005年版一部对胶剂的质量要求有哪些? 答:《中国药典》2005年版一部对胶剂的质量要求有

(1)胶剂应为色泽均匀,无异常臭味的半透明体固体。 (2)胶剂应检查总灰分、重金属、砷盐等。

(3)水分含量照《中国药典》2005年一部附录规定的方法测定,不得过15.0%。

(4)微生物限度照《中国药典》2005年一部附录规定的方法检查,应符合规定。

第十六章 外用膏剂

【A型题】

1.下列软膏基质中,不宜作为眼膏基质的是B A.凡士林 B.硅酮 C.羊毛脂 D.固体石蜡 E.液状石蜡

2.黑膏药基质的原料红丹中的主要成分Pb3O4的含量要求不宜低于D

A.80% B.85% C.90% D.95% E.99%

3.在制备黑膏药摊涂前,加入细料药的适宜温度为E A.20~30℃ B.30~40℃ C.40~50℃ D.50~60℃ E.60~70℃

4.下列基质中,哪一类的组成与皮脂分泌物最相近A A.羊毛脂 B.蜂蜡 C.鲸蜡 D.虫白蜡 E.凡士林

5.眼膏剂中的常用基质为凡士林、液状石蜡、羊毛脂,其应用比例一般为D

A.5:3:2 B.6:2:2 C.7:2:1 D.8:1:1 E.9:0.5:0.5

6.采用熔合法制备软膏剂时,加入挥发性或热敏性药物适宜的基质温度B

A.30℃ B.40℃ C.50℃ D.60℃ E.70℃

7.采用乳化法制备软膏剂时,油相与水相的混合温度一般宜约控制在D

A.20℃ B.40℃ C.60℃ D.80℃ E.100℃

8.制备眼膏时,当主药不溶于水或不宜用水溶解而又不溶于基质时,粉碎后的粉末粒径应为E

A.≤35μm B.≤45μm C.≤55μm D.≤65μm E.≤75μm

9.糊剂中固体粉末的含量一般不低于A

A.25% B.30% C.35% D.40% E.45%

10.可作为辅助乳化剂的油脂性基质是B

A.羊毛脂 B.蜂蜡 C.凡士林

D.固体石蜡 E.液状石蜡

11.一种标示重量为10g的黑膏药,其重量差异限度为C A.±5% B.±6% C.±7% D.±8% E.±9%

12.下列不属于W/O型乳化剂的是D

A.蜂蜡 B.胆固醇 C.硬脂醇 D.吐温-80 E.司盘-80

13.为改善作软膏基质用凡士林的吸水性,常加入D A.苯甲醇 B.正丁醇 C.乙醇 D.羊毛脂 E.甘油

14.下列释药速度最快的基质是D

A.油脂 B.类脂 C.烃 D.O/W型乳剂 E.水溶性

15.制备黑膏药最关键的技术环节是B

A.炸料 B.炼油 C.下丹 D.去“火毒” E.摊涂

16.下列有关软膏剂基质的叙述,不正确的是B A.油脂性基持对皮肤的保湿及软化作用较强 B.乳剂型基质需要加入保湿剂

C.(O/W)型乳剂基质易清洗,不污染衣物 D.水溶性基质释药快

E.水溶性基质常需加入防腐剂

17.下列有关橡胶膏剂陈述,不正确的是B A.载药量大 B.黏着力强

C.运输、携带和使用均方便 D.不污染衣物 E.对机体几乎无损害

18.下列不属于渗透促进剂的是C

A.氮酮 B.二甲基亚砜 C.乳糖 D.薄荷油 E.冰片

19.含固体粉末达25%以上的外用膏剂又称A A.糊剂 B.糕剂 C.膜剂 D.透皮贴剂 E.巴布剂

20.下列属于类脂类软膏基质的是D

A.石蜡 B.硅酮 C.豚脂 D.羊毛脂 E.凡士林

21.具有良好的吸水性并有利于药物透皮吸收的基质是D A.蜂蜡 B.氢化植物油 C.豚脂 D.羊毛脂 E.凡士林

22.能解决羊毛脂粘稠,单独使用效果不好的基质是E A.液体石蜡 B.硅油 C.豚脂

D.蜂蜡 E.凡士林

23.油脂性基质灭菌并去除水分的条件是A A.150℃1h B.100℃1h

C.150℃30min D.100℃30min E.250℃30min 24.软膏的基质熔点不同难于混匀时,应采用C A.研合法 B.溶解法 C.熔合法 D.乳化法 E.稀释法 25.软膏剂的滴点是E

A.38~60℃ B.40~50℃ C.45~65℃ D.35~55℃ E.45~55℃ 26.下列属于黑膏药基质的是C

A.凡士林 B.橡胶 C.植物油 D.松香 E.铅丹 27.红丹的主要成分为A

A.Pb3O4 B.PbO C.KNO3 D.HgSO4 E.HgO

28.在膏药制备过程中,加入细料药的工艺环节是E A.炸料后 B.炼油时 C.下丹前 D.去火毒时 E.摊涂前

29.一般质地坚硬、肉质及新鲜药材宜先炸,A A.先炸 B.后炸

C.与群药同炸

D.水提取液加入膏中 E.粉碎成细粉加入膏中 30.炼油的温度应控制在D

A.220℃左右 B.250℃左右 C.300℃左右 D.320℃左右 E.350℃左右

31.药料提取时,炸料应该达到的程度为D A.外表深褐色、内部焦黄色 B.外部黄褐色 C.内部黄褐色 D.表面焦黄色 E.内部焦黄色

32.黑膏药炼制的用丹量一般为500g油用丹B

A.100g~150g B.150g~210g C.200g~250g D.250g~300g E.300g~350g

33.最为常用,熬炼时泡沫少,制成的黑膏药色泽光亮,黏性好的基质是A

A.麻油 B.棉籽油 C.菜籽油 D.花生油 E.大豆油

34.以松香等为基质与药物混合而制成的膏剂称为C A.橡胶膏剂 B.贴膏剂 C.松香膏药 D.软膏剂 E.黑膏药

35.制备黑膏药的药料提取(炸料)温度应控制在D A.100~120℃ B.150~180℃ C.180~200℃ D.200~220℃ E.220~250℃

36.下列有关巴的布剂叙述,不正确的是E A.载药量大 B.可反复贴敷 C.与皮肤生物相容性好

D.剂量准确,吸收面积恒定 E.释放渗透性差

37.在橡胶膏剂的膏料中加入松香可增加B A.塑性 B.粘性 C.韧性能 D.弹性 E.脆性

38.用水溶性高分子材料作基质的贴膏剂又称C A.软膏剂 B.膏药 C.巴布剂 D.橡皮膏 E.涂膜剂

39.下列在外用膏剂中对透皮吸收有利的物质是A A.表面活性性 B.动物油 C.植物油 D.甘油 E.液体石蜡 40.蜂蜡和羊毛脂属于D

A.乳剂基质 B.水溶性基质 C.油脂类基质 D.类脂类基质 E.烃类基质

41.下列有关软膏剂的质量要求的叙述,不正确的是C A.内容物应均匀、细腻

B.应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离 C.应作含量均匀性测定 D.应测定主药的含量

E.微生物限度检查应符合规定 42.下列不属于外用膏剂作用的是E

A.润滑皮肤 B.保护创面 C.局部治疗 D.全身治疗 E.急救

43.海藻酸钠溶液较为稳定的pH环境为B

A.4~9 B.4.5~10 C.5.5~10 D.7.4左右 E.4~10 44.聚乙二醇属于A

A.水溶性基质 B.脂溶性基质 C.类脂类基质 D.烃类基质 E.乳剂型基质 45.软膏剂油脂性基质的缺点是C

A.稳定性强 B.油腻性强 C.润滑性强 D.保湿性强 E.软化作用强 46.制备黑膏药的工艺流程是C A.药料提取→下丹成膏→炼油→去火毒→摊涂 B.药料提取→去火毒→下丹成膏→炼油→摊涂 C.药料提取→炼油→下丹成膏→去火毒→摊涂 D.药料提取→炼油→去火毒→下丹成膏→摊涂 E.炼油→药料提取→下丹成膏→去火毒→摊涂 47.下列有关水溶性基质的叙述,不正确的是D A.可用水清洗

B.对皮肤黏膜无刺激性 C.可被水软化 D.保湿作用好 E.常需加入防腐剂

48.下列有关水包油型(O/W)乳剂基质的叙述,不正确的是E

A.外观形态似雪花膏样 B.外相是水性

C.易清洗,不污染衣物 D.易发生霉变

E.妨碍皮肤的正常功能 49.称为冷霜的基质是E

A.凡士林 B.豚脂 C.羊毛脂 D.O/W型基质 E.W/O型基质

50.软膏基质稠度适中,在常温下即能与药物均匀混合的,一般采用A

A.研合法 B.溶解法 C.熔合法 D.乳化法 E.稀释法 【B型题】

A.液状石蜡 B.羊毛脂 C.麻油 D.聚乙二醇 E.羧甲基纤维素钠 51.属于类脂类软膏基质B 52.属于烃类软膏基质A

53.可作为片剂润滑剂的软膏基质D 54.可作为助悬剂的软膏基质E

A.聚乙烯醇 B.橡胶 C.高级脂肪酸铅盐 D.甘油明胶 E. 凡士林 55.橡胶膏基质的主要组成成分B 56.涂膜剂的成膜材料A 57.黑膏药的基质C 58.水溶性软膏基质D

A.油脂类 B.类脂类 C.烃类 D.硅酮 E.卡波沫

59.由丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物是指E 60.由石油分馏得到的软膏基质是指C

61.由高级脂肪酸与高级醇反应得到的酯是指B 62.有机硅氧化物的聚合物是指D

A.O/W B.W/O C.烃类基质 D.类脂类基质 E.油脂类基质 63.俗称冷霜的基质B 64.俗称雪花膏的基质A

65.适用于保护性软膏的基质C

66.具有一定表面活性的油脂性基质D

A.甘油 B.氮酮 C.尼泊金乙酯 D.十二烷基硫酸钠 E.PEG 67.属于防腐剂的是C 68.属于乳化剂的是D 69.属于保湿剂的是A

70.属于渗透促进剂的是B

A.铅硬膏 B.橡胶膏 C.软膏剂 D.巴布剂 E.透皮贴剂 71.狗皮膏A 72.创可贴B 73.皮炎平C 74.紫草膏C

A.橡胶膏剂 B.眼膏剂 C.涂膜剂 D.糊剂 E.软膏剂 75.基质是W/O型乳剂的是E

76.常用基质为凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份混合物的外用膏剂是B

77.涂于患处,溶剂挥发后形成薄膜的是C 78.加氢化松香做增粘剂A

A.橡胶膏 B.巴布剂 C.涂膜剂 D.黑膏药 E.糊剂

79.一般含固体粉末达25%以上E

80.药物及高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的一种外用液体是C

81.植物油炸取药料去渣后的药油与红丹经高温炼制后,摊涂于裱褙材料上制成的外用制剂是D

82.药物与适宜的亲水性基质混合后,涂布于裱背材料上制成的外用制剂是B

A.松香 B.甘油 C.聚乙烯醇 D.兽皮 E.聚乙烯薄膜 83.可作黑膏药裱背材料的是D 84.可作橡胶膏剂的盖衬材料的是E 85.可作涂膜剂成膜材料的是C 86.可作橡胶膏剂基质组分的是A A.黑膏药的制备 B.软膏剂的制备 C.眼膏剂的制备 D.涂膜剂的制备 E.巴布剂的制备

87.提取药效物质温度控制在约200℃~220℃的是A

88.为了更加细腻、均匀,可用乳匀机或胶体磨制备的是B 89.所用基质、药物、器具与包装材料等均应严格消毒,且需在洁净、无菌条件下操作的是C

90.先制备好基质,加入药物搅拌均匀,涂布于裱背材料上的是E

名词解释

1.软膏剂系指药物、药材细粉或药材提取物与适宜基质混合制成的一类半固体外用膏剂。

2.黑膏药系指以植物油炸取药料后的药油与红丹经高温炼制而成的铅硬膏,摊涂于裱背材料上,供贴敷使用的一类近似固体的外用剂型。

3.水值系指在规定温度下(20℃)100g基质能容纳的最大含水量。

4.橡胶膏剂系指由药物或中药材提取物与橡胶等基质混匀后摊涂于裱褙材料上的一种外用膏剂。

5.糊剂系指药物粉末与适宜基质制成的外用糊状制剂。

6.巴布剂系指中药材提取物或药物与适宜的亲水性基质混合后,涂布于裱背材料上制成的外用制剂。

7.涂膜剂系指将药物及高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的一种外用液体涂剂。

8.滴点是样品在一定条件下受热熔化而从管上落下第一滴时的温度。

9.滴水成珠是指制备黑膏药鉴定炼油程度时,取少许油液滴入冷水中,药油相互聚结成珠状,吹之不散或散而复聚。此时的炼油老嫩适宜,熬炼过“老”,则膏药松脆,粘着力小,易脱落;如过“嫩”,则质软,黏性强而不易脱落,贴于皮肤上易移动。

10.炼油是指制备黑膏药时,将炸料所得药油继续加热熬炼,使其在高温条件下发生氧化、聚合反应及增稠现象,以适应制膏要求的过程。 简答题

1.软膏剂基质分为哪几类?各有何特点? 答:软膏剂基质分类及特点

(1)软膏剂基质分为油脂性、乳剂型和水溶性基质等三类。 (2)特点:①油脂性基质性质比较稳定,润滑性和涂展性好,无刺激性,对皮肤的保湿及软化作用较强。但油腻性大,难清洗,吸水性弱,不易与水溶性药物混合。此类基质主要适用于遇水不稳定的药物软膏的制备。②乳剂型软膏基质对皮肤正常功能影响小,对药物的释放与穿透性好,对油和水都有一定的亲和力。③水溶性基质易涂展,释药快,对皮肤粘膜无刺激性。润滑性差,易失水而致软膏变硬。不宜制备遇水不稳定的药物软膏。 2.外用膏剂的透皮吸收过程。

答:外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。释放系指药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或黏膜表面的过程;穿透系指药物通过表皮进入真皮、皮下组织,对局部组织起作用的过程;吸收是指药物透入皮肤或黏膜,经血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用的过程。 3.乳化法油相、水相相互混合方法有那几种?

答:乳化法油相、水相相互混合方法有3种:①分散相加入到连续相中,适用于含小体积分散相的乳剂系统;②连续相加入到分散相中,适用于多数乳剂系统,在混合过程中,由于乳剂转型而产生更细腻的分散相粒子;③两相同时混合,适用于连续或大批量的操作,常需借助机械设备如输送泵、连续混合装置等。 论述题

1.试述制备软膏剂时药物的加入方法?

(1)如药物在基质中溶解,则可用熔化的基质将药物溶解,即得。

(2)若是不溶性固体药物,须用适宜方法制成最细粉或极细粉。制备时,先与少量基质研匀,再逐渐递加其余基质研匀,或在不断搅拌下,将药物细粉加入熔融的基质中,继续搅拌至冷凝,即得。

(3)若是水溶性药物可先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后再与油脂性基质混合;若是油溶性药物可直接加入到脂溶性基质中,或先用少量有机溶剂溶解后再与脂溶性基质混合;对乳剂型基质而言,在不影响乳化的情况下,可在制备基质时直接将药物溶于水相或油相中。

(4)若是中药浸出制剂,应先浓缩至稠膏状后与基质混合,中药浸膏应先加适量溶媒(如水、稀乙醇)使之软化或研成糊状后再与基质研匀;若水溶性浸膏不易与油脂性基质如凡士林等混匀,可先与羊毛脂或少量表面活性剂研匀,再与基质混匀。

(5)若存在共溶组分,如樟脑、薄荷脑、冰片等并存,应先共熔,再与冷却至40℃以下的基质混匀。

(6)若有挥发性或热敏性药物,应先将基质冷却至40℃左右,再与药物混匀。

2.处方分析及简述制备方法