我国医药产品出口以原料药为主，制剂比重过低。2013 年，西药出口中原料药占比高达 82.2%，而且以低端大宗原料药为主，特色原料药比重过低；241 种出口原料药品种，均价每公斤超过 1000 美元只有 14 种，超过 100 美元 / 公斤的有 48 种，占比 19.92%，45.64% 的品种在 10 美元 / 公斤以下，由此可见，我国出口产品的附加值比较低。此外，我国出口的制剂 97% 为仿制药，具有自主知识产权的医药产品比例也非常低。中国已经批准上市的 13 类 25 种 182 个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有 6 类 9 种 21 个不同规格的产品属于原创，其余的都是仿制，科技成果向产业的转化率极低，全国生物科技成果转化率不足 15%，西部地区甚至还不到 5%，技术的忽视已经成为行业惯例，未来必将阻碍行业的进一步增长。

2.2、大宗产品产能严重过剩，造成了仗外打。

我国许多原料性产品产能严重过剩，比如维生素 C 产能为 25 万吨，国际市场需求量 10 万吨；青霉素工业盐产能 10 万吨，国际市场需求仅 6 万吨。这些产品虽然在国际上有话语权，但是国的产能过剩，造成出口价格提上不去，经常在国际市场自我拼杀，不仅赔本赚吆喝，而且经常遭受反倾销指控。另外，我国部分制剂的产能也严重过剩。

2.3、制剂通过高端标准认证少，品种匮乏。

截至 2013 年 7 月底，我国制剂通过欧美日 GMP 认证的企业 37 家，通过 WHO 认证的 5 家。原料药情况稍好，我国向美国提交的

DMF 文件为 1532 份，原料药获得 EDQM COS 认证 463 个，其中有效 421 个。虽然企业通过了高端市场认证，但由于研发能力不足，目前很多企业都面临有生产线无产品生产的尴尬局面。部分企业虽然有一定产能的应用，但也主要是承接境外产品委托加工，自主知识产权产品匮乏。

3、从渠道层面上看

3.1、国际注册认证能力弱，高端市场获准进入少。

目前，我国只有 35 个产品获得美国 ANDA 文号，而 2011 年印度企业从 FDA 获批了 144 简略新药申请证书，占美国当年 FDA 批准 ANDA 总数的 33%。目前，中国制剂通过 WHO PQ 认证的有 15 个产品，而印度达 324 个。究其原因，主要是熟悉外国药品市场准入法规和操作实务的注册人才缺乏，对产品进入注册市场的信心不足，阻碍了我国企业到高端市场进行产品注册的热情。

3.2、国外自有销售渠道少，出口方式以订单销售、委托加工为主。

我国大部分企业在国外没有分支机构和销售渠道。虽然有少量企业在国外建立了分支机构或代表机构，负责产品注册、推销和维护，但由于不能很好地深入国外医保体系，因此也很难形成稳定有效的销售渠道。可喜的是，目前已有部分企业通过购买、合资、合作或自建的方式建立了

区域销售渠道，如华海药业通过建立自己的渠道打入了美国 90% 的主流商业渠道。

3.3、医疗器械、设备售后服务能力差。

我国高端设备与国外知名企业存在技术差距，由于销售数量有限，所以售后服务成本高。大多主流市场被跨国公司垄断，我国高端设备市场分散，且过分依赖价格竞争，服务成本计入不足，难以配套完善售后服务。另外，我国还有极少数企业抱着投机心理，未计划进行售后服务。这些因素导致我国医疗器械售后服务跟不上，客户信心丧失，使得我国在国际医疗市场的机会越来越少。

七、中国生物医药未来发展趋势

从 2000 年到 2020 年是快速老龄化阶段，年均增加 596 万人；从 2020 年到 2050 年时加速老龄化阶段，年均增加 620 万人，人口老龄化对经济影响的高峰将在 5 到 10 年之后到来。这将成为未来中国生物医药发展的大驱动力。

中国医疗市场规模巨大，在人口老龄化、城镇化、财富增长以及基本医疗保障制度等因素的驱动下近几年迅速扩容。2013 年我国卫生消费总额 3.2 万亿元，是 2004 年的 4.2 倍，在过去 9 年保持了 17.2% 的复合增长率。然而相对于高收入国家 7.7% 的水平，我国医疗卫生支出仅占国民生产总值的 5.6%，低于高收入和中高等收入国家水平。考

虑到人口和消费的巨大基数，不难看到我国医疗服务市场在将来还有很大的上升空间，如果该占比能在 2020 年达到卫计委在《\健康中国 2020\战略研究报告》中所提出的 7% 的目标，我国卫生消费市场将达到 7 万亿元规模。

中长期看我国医药行业拥有巨大发展空间。我国医疗支出明显低于发达国家。随着经济发展和健康意识的提高，医疗支出将迅速加大。\业人士分析指出。此外，我国老龄化趋势提速，必定会增强医药生物行业的成长空间。据联合国统计，到本世纪中期，中国将有近 5 亿人口超过 60 岁。随着中国人口的老龄化，全社会对养老、健康医疗的需求不断上升，未来必然会有相当大的成长空间。

从需求方来看，人口的老龄化、城镇水平的提高、生活方式的改变、财富的增长以及全民医保制度的推进都正在驱动医疗服务市场的扩大。我国人口规模大且老龄化的速度有所加快。根据统计年鉴数据，我国老龄人口占总人口的比率逐年提高，从 2004 年的 7.6% 上升到 2013 年 9.7%，已达到 1.3 亿人。老年人发病率高，疾病医治疗程长且常伴有并发病，同时老年人也多患有慢性疾病需要长期护理和用药，因此是医疗服务的高消费群。人口的老龄化势必伴随着更高的对于医疗服务的需求。