不符合事实: 编号为W0302的《成品检验规程》,规定‘各种自行车零件的车铁成品按表4.1

中规定的批量大小随机抽样, 表4.1中自行车中轴的‘批量范围’中只规定了‘501-10000’的抽样数,没有规定自行车中轴批量≤500和>10000的抽样量,质检员根据经验减少或加大成品检验的抽样数.

不符和程度;一般

4. 设计和开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月,经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.

答: 不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”. 不符合事实: 查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而

设计计划的签发日期是2001年6月.

不符和程度;一般

5. 审核员在查看已批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用环境温度是0-300℃.就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明的产品使用环境温度为0-260℃. 答:不能下结论,必须进一步;

1)了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-260℃.,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到审批. 7.3.3(4.2.3a)

2)查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认 7.3.7

3)核实实际使用的环境温度

4)核查是否有其他原因及合理性和充分性 5)其他合理的审核思路 (答对其中两个给6分)

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QMS国家注册审核员考试题（40-2）（DA）

一、选择题 （每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。

（c）1. 审核发现指________

a)审核中观察到的事实 b)审核的不合格项 c)审核中观察到的事实与审核依据比较

的结果 d)审核中的观察项

(d) 2. 质量管理体系可以________

a)帮助组织实现顾客满意的目的 b)提供持续改进的框架 c)向组织和顾客提供信任 d)a+b+c

(c) 3. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据________

a)ISO9001标准和法律法规 b)质量管理体系文件 c)ISO9004标准 d)合同 (d) 4. 如果组织声称符合GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是对的________ a)组织因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款 b)顾客要求删减8.2.3条款,因为

不影响产品性能 c)组织因委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款 d)以上各项都不允许

(b) 5. 标准7.5.5中的“搬运”是指______

a)制成品交付给顾客间的运输 b)从原材料进场到成品交付到预定的地点期间各阶段

产品的搬运 c)供方将原材料送到组织的运输 d)a+b+c (b) 6. 下面哪一种情况是审核证据________

a)陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方A初采购部件” b)供应科

长承认从非合格供方A初采购部件 c)因为在合格供方目录中找不到部件供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A 处采购部件 d)以上都是 (d) 7. 当第三方认证审核出现严重不符合项时,审核组长可以________

a)宣布停止受审核方的生产/服务活动 b)拒绝继续进行现场审核 c)宣布取消末次

会议 d)以上各项都不可以

(b) 8. 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息称之为______ a)质量信息 ｂ）审核证据 ｃ）检验记录 ｄ）ａ+ｂ+ｃ （d）9. 如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应__________

a)作出结论说“质量管理体系不存在不符合项” ｂ）调整审核范围 ｃ）继续扩

大抽样 ｄ）以上各项都不对

（ｄ）10. 实施第三方质量管理体系审核,主要是为了________

a)发现尽可多的不符合项 b)评估产品质量的符合性 c)建立互利的供方关系 d)

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证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求

二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准)

下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“Х”

(√) 1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进. (√) 2.审核计划应征得受审核方同意.

(Х) 3.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息. (Х) 4.第三方审核就是质量认证.

(√) 5.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督. (Х) 6.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准. (√) 7.管理评审就是质量管理体系评审.

(Х) 8.文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认. (Х) 9.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行初访. (Х) 10.审核计划一旦经受审核方确认,双方都不得提出更改要求.

三、填空题（每题1分，共5分）

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横

线上。

1. “人力资源部在‘人才市场招聘微电子工程师’以满足新产品开发的需要”.

适用于这一情景的条款是6.2.2b)

2.“ 检验员在产品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告”.

适用于这一情景的条款是8.2.4

3. “用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认”. 适用于这一情景的条款是7.6

4. “客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复”.

适用于这一情景的条款是7.2.3b)

5. “尽管出口合同未规定包装的图案和色彩要求,但是公司在确定包装的图案和色彩时,仍应考

虑进口国的风俗和习惯”. 适用于这一情景的条款是7.2.1b)

四、问答题(1-3题每题5分，共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分).

1. GB/T19001-2000哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明. 答: 1)体现在5.6/8.2.2/8.4/8.5等条款(答出两条2分)

2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分).

(5.6管理评审是最高管理者的职责之一应用给评审可以评价体系改变和变更的机会体现持续改进

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8.2.2内部审核可以发现体现运行的不足采取纠正措施能够持续改进质量管理体系的有效性)

2. 简述末次会议的内容?

答: 答出GB/T19011-2003标准6.5.7中或教材中有关的5个方面内容(每方面1分)

1）提出审核发现和审核结论；

2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；

3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到可能降低审核结论可信度的情况； 4）审核目的规定时，提出改进的建议； 5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见

3. 审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事? 答: --不承担本人不具备能力的审核;

--不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关

系;

--除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息;

--不接受受审核方及其工作人员任何相关的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在

知情时允许同事接受;

--不有意传播任何错误的或易产生误解的信息，以防影响审核或审核员注册过程的信誉； --在任何情况下，不损坏CNAT及其注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的 调查进行充分的合作；

--不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。 4. 如何依据GB/T19001-2000标准,审核“管理评审”过程?

答: 1)到归口部门查5.6条款中3个分条款的内容(包括抽样和调查方法) ,每分条款4分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法最多得6分) 2)到与改进措施相关的部门查有效性(3分)

（到归口部门查：1）了解评审是否由最高管理者主持；询问并查相关的记录。 2）查是否按策划的时间间隔进行，评审的方法，评审的输入规定是否符合标准的要求； 3）查管理评审的输入是否包含5.6.2a_g的内容;检查记录. 4)评审输出内容是否有明确规定,输出是否包括5.6.3a-c的内容; 5)管理评审结果是否形成文件、决定和措施输出； 到与改进措施相关的部门查措施实施的有效性.)

5. 审核计划安排首先审核高层领导者,审核组长向最高领导者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量方针的做法.审核组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录,查看了全厂各岗位职责,并抽查了其中的一些内容,最后又了解管理者代表的工作是否得到授权和支持.由于没有发现问题,审核组长

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