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用户需求说明 （User Requirement Specification，URS) 标 题 编 码 洁净压缩空气分配系统 - JB/T 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则
- 欧洲电器安全规范（CE）执行GB5226.1-2002 / IEC60204-1《机械安全 机械电气设备第1部分：通用技术条件》 - 欧盟CE电磁兼容指令2004/108/EC - 欧盟CE机械指令 2006/42/EC - 欧盟CE低电压指令2006/95/EC - ASME BPE 2009版
- 电气元器件必须通过国家强制CCC认证 - 防爆电气符合GB50257-96
- GB/T17393-2008覆盖奥氏体不锈钢用绝热材料规范
- GB50236-98版《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》 - GBJ—93—86工业自动化仪表工程施工验收规范 - GBJ303—88建筑电气安装工程质量检验评定标准 - GB50245-96电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范 - GB50259-96电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范 - GB13277-1991《一般用压缩空气质量等级》
- SJ/T 31406—1994 螺杆式空气压缩机完好要求和检查评定方法 - GB/T 3853-1998|容积式压缩机验收试验 - GB/T 4980-2003|容积式压缩机噪声的测定 - GB/T191《包装储运图示标志》 - ISO7183 压缩空气干燥器 规范与试验
- ISO8573-1 一般用压缩空气 第一部分：污染物和质量等级 - ISO8573-2 一般用压缩空气 第二部分：悬浮油粒的测试方法 - ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量 - ISO8573-4 一般用压缩空气 第四部分：固体粒子的测量 - ISO8573-5 一般用压缩空气 第五部分：油蒸汽的测量 - ISO8573-6 一般用压缩空气 第六部分：气体污染物的测量
文件编号/版本：WT-SOR-05-001/00版
生效日期：2013.04.XX
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用户需求说明 （User Requirement Specification，URS) 标 题 编 码 洁净压缩空气分配系统 - ISO8573-7 一般用压缩空气 第七部分：微生物的测量 5. 责任 5.1 需方
5.1.1 对本URS的编制质量和内容负责；
5.1.2 参加FAT和SAT，并对测试方案以及最终的报告进行审核和批准。 5.2 供方
5.2.1 负责设备的设计、制造、材质、检查和测试、包装和交付、FAT(工厂接收测试-包
括试运行与验证)、最终检查等活动；
5.2.2 参加并实施FAT、SAT（现场接收测试），提供相关的方案和报告。 6 描述 6.1设备构造
洁净压缩空气管道分配系统以及规范、标准要求相关空压机配件及附件（干燥机、物理过滤器、除菌过滤器、压力表、阀门、安全附件等设备及附件不在此范围内）。
整套系统不得对产品及与产品直接接触的设备等造成尘埃粒子、微生物、水滴、液滴等异物污染及二次污染。
6.2项目简介（包括厂房相关信息、位置、结构、面积、各房间功能、生产产品及特性等）
6.3房间平面布局图如下：
文件编号/版本：WT-SOR-05-001/00版
生效日期：2013.04.XX
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用户需求说明 （User Requirement Specification，URS) 标 题 编 码 洁净压缩空气分配系统
文件编号/版本：WT-SOR-05-001/00版 生效日期：2013.04.XX
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用户需求说明 （User Requirement Specification，URS) 标 题 编 码 洁净压缩空气分配系统
无水无油压缩空气系统示意图
文件编号/版本：WT-SOR-05-001/00版 生效日期：2013.04.XX