第一章、药品安全与执业药师 第一节 执业药师管理 一、最佳选择题

1关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A．香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B．不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 C．执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D．在香港、澳门注册的药荆师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 答案：A

解析：(1)港澳台居民按照规定的程序和报名条件，可报名参加国家执业药师资格考试。故A正确。法律上没有规定外国人可以参加国家执业药师资格考试。故B错误。港澳台居民申请执业药师注册的要求：①提交注册申请资料；②出具《台港澳人员就业证》（用人单位与执业单位一致）；③出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件。故D错误。建议考生运用口诀“港澳台可考试：注执照就业证”准确记忆。

(2)执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册，故C错误。

2．执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 A．在颁发地省内有效 B．在全国范围内有效 C．在取得者的居住地有效

D．在取得者的工作所在地有效 答案：B 解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

3．执业药师注册机构为 A．国家药品监督管理部门

B．国家人力资源和社会保障部门 C．省级药品监督管理部门

D．省级人力资源和社会保障部门 答案：C

解析：各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。故选C。

4．张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以 A直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B．直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 C．直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 D．经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业 答案：D

解析：取得《执业药师资格证书》的药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册手续并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。故选D。

5．执业药师欲变更执业地区，应当

A．直接到新地区执业，不需办理注册手续 B．办理变更注册手续 C．办理注销注册手续 D．办理再注册手续 答案：B

解析：执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续。故选B。

6．执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A．3年，6个月 B．3年，3个月 C．5年，6个月 D．5年，3个月 答案：B

解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期）满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

7．执业药师继续教育实行 A．备案制度 B．考试制度 C．注册制度 D．登记制度 答案：D

解析：执业药师实行继续教育登记制度，国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选D。

8．有关执业药师继续教育的说法，错误的是

A．执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效

B．执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习 C．执业药师继续教育形式包括业余学习

D．执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理 答案：B

解析：(1)执业药师继续教育实行学分制；执业药师每年应当参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习，学分在全国范围内有效。故A正确，B错误。(2)执业药师继续教育形式包括网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。故C正确。(3)执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理。故D正确。

二、配伍选择题 [1-3]

A．执业药师应履行的职责 B．对执业药师继续教育的要求

C．执业药师注册的规定 D．执业药师再注册的规定

1．掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是 2．须提供参加继续教育的证明是

3．对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

答案：BDA

解析：掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是对执业药师继续教育的要求；执业药师再注册须提供参加继续教育的证明；执业药师应履行对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告的职责。故选B、D、A。 [4-6]

A．国家药品监督管理部门

B．国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门 C．省级药品监督管理部门

D．省级人力资源和社会保障部门 4．执业药师资格注册管理机构是 5．执业药师资格注册机构是 6．执业药师资格考试管理机构是 答案：ACB 解析：国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构。各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。故选A、C、B。

三、综合分析选择题 [1-3]

余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。 1．余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是 A．担任药店负责人但不参与药品质量管理 B．替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C．作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书 D．在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

2．关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是 A．因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B．因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 C．因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 D．因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 3．关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是 A．余某未参与实际经营，不负法律责任

B．因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任