答：不符合4．2．4记录控制和7．5．1生产和服务提供的控制之规定，属一般不符合。 F）某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。 答：不符合7．6监视和测量装置的控制之规定，属严重不符合。

G）机械加工车间一名在CW6140—1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252—13B（即第二版），而设计部门在两星期以前就已用B252—13C（第三版）取代了B252—13B了。

答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）之规定，属一般不符合。

H）某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。 答：不符合8．2．2内部审核之规定，属一般不符合。

I）某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的省市已明令禁止这种汽车行驶了。

答：不符合7．2．1与产品有关的要求的确定的c）和7．3．2设计和开发输入的b）之规定，属一般不符合。

J）某公司质量手册第16.1节规定：“雇用代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行为期一天的教育培训，使他们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序。”当审核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时，质量控制员（教师）说：“我确实对他们进行了培训，但没有保存他们培训的记录。”

答：不符合6．2．2．3岗位培训和4．2．4记录控制之规定，属一般不符合。

K）审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有“南方来件”字样，仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段。” 答：不符合7．5．4顾客财产之规定，属一般不符合。

L）某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行。主任说：“我们规定200°C±20°C是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。” 答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制之规定，属一般不符合。

M）工厂已进行了三次内部质量体系审核，每次都查出一些不合格项，同时缺失责任部门也制定了纠正措施计划，三次内审发现的共计38项不合格项的纠正措施计划已完成，但完成情况只有部分有记录可查。而一部分纠正措施计划，如设计部门的5项（计划编号为93—04至93—08）、铸工车间的3项（计划编号为93—11至93—13）却无记录可查。 答：不符合8．5．2纠正措施和生产和4．2．4记录控制之规定，属一般不符合。 N）在精密电表车间，审核员抽阅了一张零件图（图号EAP—1036B），其上有一个孔径尺寸是“0.8±0.5mm”。审核员提出询问，在场的设计主管工程师说这是笔误，马上拿出钢笔改成“0.8±0.05mm”，并在上面签上自己的名字，显得毫不在乎。

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答：不符合4．2．3文件控制的b）之规定，属一般不符合。

O）在设计部门，审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为95年3月，而生产图纸的发布日期却为94年10月。李科长向审核员解释说，这种ZD型电器是从国外ABC公司引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书。91年为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产品设计开发程序（CZ 028）时，发现程序上明确规定：所有新产品，在设计开发前均要求有设计任务书。

答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）和7．3．1设计和开发策划之规定，属一般不符合。

P）采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后，来不及检验，经有关部门领导同意，先在一批急于出口的B252型水泵中安装使用。5天以后，密封检验结果出来了，发现性能不满足设计要求，但此时已无法查出这批64台同口水泵哪24台是装有这种密封环的了。 答：不符合7．5．3标识和可追溯性和8．2．4产品的监视和测量之规定，属一般不符合。 Q）某电扇厂在不合格品控制程序中规定：“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员直接将其送入生产线；而对返修产品则需经专职检验员检验合格后再作让步处理。”

答：不符合8．3不合格品控制之规定，属一般不符合。

R）机械加工车间一台YB-315-4P型大型电动机的主轴（工号为B0.2114）在精加工时被车小了1.5mm，车间主任发现后安排一名工人用电焊的方法进行补救，然后再车到图纸上规定的尺寸。此事未通知任何有关部门，亦无记录，用户也不知此事。这是审核员在机械加工车间见到实物后询问电焊工人后才知道的，车间主任承认此事是他安排的，确实未通知其他相关部门，也未做任何记录。他认为这样做不会妨碍电机主轴的使用功能。 答：不符合8．3不合格品控制和4．2．4记录控制之规定，属一般不符合。

S）某电机厂采用了一厂研究所研制的微机控制电动机自动测试线，被试品接通电源运转后，许多参数（如电压、电流、转速）自动输入计算机，按规定程序计算出输入、输出功率及效率等数据。审核员问在此次使用此自动线前，对软件是否进行查验，以后是否有进行定期复验。工厂说，一般不需要查验，只是逢到13日又恰好是星期五那种日子，为了防止病毒，工厂停止使用此自动线，好在这种日子不多，如果真的软件出问题了，我们就通知研究所派人来进行检修。

答：不符合7．6监视和测量装置的控制之规定，属一般不符合。

T）在生产车间审核员发现一张图纸，上面有一尺寸用钢笔作了修改，并附有设计部门主管李某某的签名。车间主任说，此尺寸是这台产品的关键尺寸，尺寸的修改有助于产品性能的改善。

答：不符合4．2．3文件控制的b）之规定，属一般不符合。

五、问答题：（共51分）

1、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别和共同点。（6分）

答：ISO/TS16949：2002质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别和共同点是：

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序号 项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1．都属于质量体系审核的范畴，都要遵守ISO19011：2001《质量和环境管理体系审核指导纲要》； 2．都是对质量体系进行审核，都要以选用的质量保证标准（如：ISO9001：2000）作为审核的依据； 3．有一个共同的目的，即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度； 相同点 4．都由独立于受审核部门之外的审核员来进行； 5．都按正规程序和做法进行，如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等； 6．如发现不合格项都要求采取纠正措施； 7．审核顺序和阶段大致相同； 8．审核员应具备的素质基本相同。 委托方为需方，审核方为委托方可以是受审核方，也委托方、审无委托方，审核方和受审需方自己或需方委托的可以是其他组织；审核方为核方和受审核方均属同一组织。 一个审核机构，受审核方体系认证机构；受审核方为核方 为供方。 某个组织。 主要目的在于改进自身主要目的在于决定是否主要目的在于决定是否批准审核的主要的质量体系；重点是发现签订购货合同；重点是评认证；重点是评价受审核方目的和重点 问题，对不合格项采取纠价受审核方的质量体系。 的质量体系。 正措施或预防措施 由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职了解受审核方情况，预审文前期准备工了解受审核方情况，预审能机构主管审核工作，培件，决定是否受理申请，必作 文件，必要时预防。 训审核员、制定程序、任要时预审。 命管理者代表。 编制例行审核计划及追审核计划 短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划。 加审核计划。 时间比较充裕，样本量可样本量及审取得较多，审核可以较时间较短，样本量和深度相对较小。 核深度 深。 虽也有较正规的首末次会议，但由于都是同一组织内的人，不用互相介正规的首末次会议，审核组长应作全面说明，包括人员首末次会议 绍，其他内容也可以简介绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。 化，故首末次会议较简短。 如发生审核组与受审核如发生争执，审核组应耐心地根据客观证据说服受审核部门的争执时可提请管争执处理 方；如争执不能解决，最后只能请国家技术监督局或认理者代表仲裁，或最终由可委员会仲裁。 最高领导决定。 按性质分类，目的在于抓住重点问题采取纠正措按严重程度分类，目的在不合格问题按严重程度分类，目的在于施，以及评价体系改进情于决定是否予以通过认的分类 决定是否予以通过认证。 况，也可按严重程度分可。 类。 第 15 页 共30页

重视纠正措施，对纠正措施不能作具体咨询，但可提供方向性意见供参考，对纠正措施不能作咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪10 纠正措施 对纠正措施完成情况不验证。 仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性。 认证后每年至少要进行111 监督检查 无此内容 认可后每年至少要进行1次。 次。 目前我国正在开始实施内审员注册制度，但内审审核员必须取得注册审12 审核员注册 可是内审员或注册审核员。 员注册资格不是必不可核员资格。 少的。 2、请写出ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准所有要素中与记录控制（即：见4.2.4）有关的要素。（9.5分）

答：ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准所有要素中与记录控制（即：见4.2.4）有关的要素为：

4.2.1总则c） 5.6.1总则 7.1产品实现的策划d） 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.3.2设计和开发输入 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4.1采购过程 7.5.2生产和服务提供过程的确认d） 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.6监控

和测量装置的控制 8.2.2内部审核 8.2.4产品的监控和测量 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施e） 8.5.3预防措施d）

3、如果你是公司的内部质量审核员，公司现指派你对公司的原材料仓库和成品仓库进行审核，请你根据ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之规定写出你的审核检查表。（如只能写出1—3点得0分，如写出4—6点得5分，如写出7—9点得8分，如写出10点以上得10分）（共10分）

ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之要求：

7.5.5 产品防护

在內部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.5.5.1 储存和库存

应按适当计划的时间间隔来检查库存品状况，以便及时探测变质情况。

组织应使用一库存管理系统，以优化库存周转期与确保存货循环，如“先进先出(FIFO)”。废弃的产品应以对待不合格品的类似方法进行控制。

答： 1）公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序？

2）公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品，

以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质？ 3）仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法？ 4）公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况？ 5）公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法？

6）公司是否有建立库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转并减

少库存量至最低？

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