目录

1.药事动态....................................................................................................................................... 2

1.世卫组织发布首份全球抗生素耐药报告 ............................................................................ 2 2.美国发布低分子肝素脊柱出血和瘫痪风险的更新建议 ................................................... 3 2.药物临床....................................................................................................................................... 3

欧盟限制短效β受体激动剂在产科中的使用 ....................................................................... 3 3.合理用药....................................................................................................................................... 4 4.不良反应....................................................................................................................................... 5

1.英国提示卡培他滨的严重皮肤反应风险 ........................................................................... 5 2.警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险以及与氯吡格雷的相互作用 ....................... 6 化疗所致的血液学毒性及处理 ....................................................................................................... 7 6.围手术期抗菌药物合理应用调查评估分析 .............................................................................. 12

1.药事动态

1.世卫组织发布首份全球抗生素耐药报告

世卫组织一份新的报告首次审视了全球的抗菌素耐药情况，包括抗生素耐药性，表明这种严重威胁不再是未来的一种预测，目前正在世界上所有地区发生，有潜力影响每个人，无论其年龄或国籍。当细菌发生变异，使抗生素对需要用这种药物治疗感染的人们不再有效，就称之为抗生素耐药，现在已对公共卫生构成重大威胁。

“如果没有众多利益攸关方的紧急协调行动，世界就会迈向后抗生素时代，多年来可治疗的常见感染和轻微伤痛可再一次置人于死地”，世卫组织卫生安全事务助理总干事Keiji Fukuda博士说。“有效的抗生素一直是使我们能够延长寿命、更健康地生活和受益于现代医学的支柱之一。除非我们采取显著行动加强努力预防感染并改变我们生产、发放和使用抗生素的方法，否则世界将失去越来越多的全球公共卫生产品，其影响将是灾难性的”。 如何应对耐药性

通过以下方面，人们可帮助应对耐药性： 只有当医生开出处方时才使用抗生素; 即使感觉有所好转，也要服完处方的所有药物; 决不与其他人分享抗生素或使用以前剩下的处方药。 通过以下方面，卫生工作者和药剂师可帮助应对耐药性： 加强预防和控制感染;

只有当确实需要时才开出处方和发放抗生素; 处方和分发的抗生素必须适用于治疗的疾病 通过以下方面，决策者可帮助应对耐药性： 加强对耐药性的跟踪和实验室能力; 管制和促进药物的适当使用。

通过以下方面，决策者和制药业可帮助应对耐药性： 推动创新以及新工具的研究和开发;

促进所有利益攸关方之间的合作和信息共享。

本报告还包括关于治疗艾滋病毒、疟疾、结核病和流感等其它感染的药物耐药性信息，提供了迄今关于耐药性的最全面情况，包括来自114个国家的数据。

2.美国发布低分子肝素脊柱出血和瘫痪风险的更新建议

依诺肝素是血液稀释剂，为注射剂型。用于预防卧床或接受髋关节置换、膝关节置换或腹部手术的患者发生下肢静脉血栓。通常与其他抗凝药物华法林联合使用治疗下肢血栓。依诺肝素还与阿司匹林联用，以减少心脏病引起的并发症。

2013年11月6日，美国食品药品监督管理局建议医疗专业人员应慎重考虑在使用抗凝药物（如依诺肝素）的患者中脊髓导管植入和取出（包括硬膜外手术和腰椎穿刺）的时机，并在考虑移除导管后抗凝药物延迟剂量问题，以减少椎管内注射抗凝药物后发生脊柱出血和瘫痪的风险。这些建议能够减少硬膜外血肿或脊柱血肿的风险。美国将会将这些建议增加到抗凝药物（也称为低分子肝素，包括依诺肝素和依诺肝素仿制品以及类似产品）的标签中。 进行椎管内/硬膜外麻醉或腰椎穿刺的医疗专业人员和社会机构应确定患者是否正在使用抗凝药物，确认与导管植入或移除相关的依诺肝素给药时机适当，并将其作为手术前检查清单的一部分。为减少潜在出血风险，应同时考虑抗凝药物的剂量和消除半衰期： ·对于依诺肝素，给予预防性剂量（如用于预防深静脉血栓的剂量）后，脊椎导管置入或移除应延迟至少12小时。对正在使用较高依诺肝素治疗剂量（1 mg/kg每天两次或1.5 mg/kg每天一次）的患者应考虑延迟更长时间（24小时）。 ·依诺肝素手术后剂量通常应在导管移除4小时后给予。

·在所有病例中，应充分评估获益-风险比，在了解手术和患者风险因素的基础上考虑血栓和出血风险。

（美国FDA网站）

2.药物临床

欧盟限制短效β受体激动剂在产科中的使用

2013年10月25日，欧盟发布消息， “短效β受体激动剂”使用的新建议。这些药物的口服和栓剂剂型不再用于产科适应症，如抑制早产或宫缩频繁。但在某些特定条件下，这些药物的注射用剂型仍可用于短期产科的应用。

短效β受体激动剂用于产科适应症时，母亲和胎儿均有发生严重心血管不良事件的风险，有数据提示多数发生于长期使用时。鉴于存在心血管风险以及关于这些药物口服和栓剂

剂型疗效的数据非常有限，此类药物在产科的获益不再大于风险，因此不再用于产科适应症。 注射用剂型短期应用（不超过48小时）可有效抑制子宫收缩。这一时间使得医疗卫生专业人士有机会选择其他医疗措施来改善新生儿围产期的健康。因此，在特定条件下，包括妊娠22-37周期间发生的早产，使用不超过48小时，并有专科医生持续监测母亲和未出生胎儿，短效β受体激动剂注射用剂型的获益仍大于风险。在注射剂批准用于胎头倒转术（一种将胎儿转为适当出生位置的方法）及在特定情况下紧急应用的国家，PRAC建议仍保留对这些适应症的上市许可。建议修订该产品的说明书信息，强调关于心血管风险的警告。 上述建议是在对非诺特罗、海索那林、异克舒令、利托君、沙丁胺醇和特布他林等药物用于产科适应症的现有心血管安全性数据进行回顾之后提出的。回顾的数据来自临床研究、上市后报告和已发表的文献。

（欧盟EMA网站）

3.合理用药

静脉补钾溶媒须规范

在很多医嘱中，静脉补钾以0.9%氯化钠注射液为溶媒，这是不规范的，应改为1克氯化钾用5%葡萄糖液500毫升为溶媒。这是因为，机体内总钾量不足的时候，从绝对量上细胞内失钾量明显大于细胞外液失钾量。葡萄糖有利于钾离子由细胞外转入细胞内。高浓度糖用于治疗高血钾，所以只能选用等渗糖——5%葡萄糖注射液。不宜选用氯化钠作为溶媒的原因则是，细胞外液容积由钠平衡来调节，细胞内液容积由游离水平衡来调节，通常体液的渗透压范围在280毫渗/公斤~295毫渗/公斤。5%葡萄糖可提供等渗透压(278毫渗/公斤)，从生理学上考虑，等同于给予纯水或游离水；而生理盐水(渗透压为308毫渗/公斤)不含游离水，静脉输液后，其钠盐全部留在细胞外液里，并按比例在血浆和间隙液之间进行分布。根据调节钾离子跨细胞转移的“泵-漏”机制，静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的转移，故需纠正低钾血症时应以5%葡萄糖溶液稀释。:, http://www.100md.com 有的医生会反问：有些糖尿病患者和手术后处于应激状态(血糖偏高)的患者不能用葡萄糖如何处理？ 25克糖(5%葡萄糖500毫升)对血糖的影响，这其实相当于2个中等大小苹果的含糖量缓慢(大约为1.3小时)静脉给药。而机体的一些重要器官、组织细胞(如中枢神经细胞、红细胞等)必须由葡萄糖供能，每日总共需要100克~150克糖，远大于一瓶500毫升