实验室资质认定授权签字人考核要点 一、了解本单位基本情况
1、质量方针及目标 1)质量方针 2)质量目标
2、认证项目及范围、内容
本次申报监测能力共????项,其中水和废水??项、生活饮用水???项、……项
现场评审考核项目共????项,其中考核方式为盲样???项,现场演示??项…… 3、组织机构
公司管理层设总经理、质量负责人及其代理人、技术负责人及其代理人,下设检测部、综合部2个部门(组织机构见手册图???),并配备了固定的工作场所和相应的仪器设备(见手册附录????)。另外设有设备管理及计量管理员、安全员、文件管理员、计算机管理员等岗位(具体人员见手册附录???)。质量体系要素责任部门和协作部门分配见附录???,各部门职责如下:
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图4.1-2组织机构图
1、各部门职责与权限(熟悉手册上的部门职责) 2、人员职责(熟悉手册上的主要人员岗位职责)
2.1 总经理 2.2 质量负责人
2.3 质量负责人代理人 2.4 技术负责人 2.5 技术负责人代理人 2.6 各室负责人
3、主要仪器设备
配备了?原子吸收分光光谱仪、?气相色谱仪、测氡仪……。
(清单见手册附录??)
二、 管理体系文件
公司依据实验室资质认定评审准则,结合实验室的实际情况,编制了管理体系文件,目的是建立和完善实验室管理体系,保证公正、准确、及时地完成各项检测工作。现有程序文件???份,作业指导书????多份,并设计了一套完整的表格,记录管理体系的运行情况。体系文件之间的关系见下图:
纲领性文件 质量? 程序文件 支持文件 规范、 作业指导书 各类记录、表格、报告等 证实 文件 三、授权签字人考核内容及要求
1、具有相应的职责和权力。 2、具有相应的工作经历。
3、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序。 4、掌握有关的检验项目的限制范围。 5、掌握有关的仪器设备的校准/检定状态。 6、具有对相关检验结果进行评定的能力。 7、熟悉评审准则及管理要求。
四、授权签字人考核参考题
1.授权签字人应具备哪些基本条件?在你决定是否批准某份检验报
告时,通常关注哪些要点?
熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;熟悉并掌握记录和报告的核查程序;熟悉评审准则及管理要求及认证标志使用等规定;对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责。 2.授权签字人的职责和权利
职责:对本实验室的技术能力的有效性和检测结果的完整性和准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。