ISO 9000基础知识 DSG员工培训教材
8.3 不合格品控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应形成文件的程序中作出规定。
组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品。 a） 采取措施，消除已发现的不合格；
b） 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c） 采取措施，防止其原预期的使用或应用；
应保持不合格的性质以及随后采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8.4 数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有效来源的数据。
数据分析应提供以下有关方面的信息： a） 顾客满意；
b） 与产品要求的符合性；
c） 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d） 供方。 8.5 改进
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8.5.1持续改进
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2纠正措施
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适用。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a） 评审不合格（包括顾客抱怨）；
b） 确定不合格的原因； c） 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d） 确定和实施所需的措施；
8.5.3预防措施
组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a） 确定潜在不合格及其原因；
b） 评价防止不合格发生的措施的需求； c） 确定和实施所需的措 为什么要实施ISO9000系列标准？
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e） 记录所采取描述措施的结果；
f） 评审所采取的纠正措施
施；
d） 记录所采取措施的结果；
e） 评审所采取的预防措施
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（一） 为了适应国际化大趋势。
1、 推行ISO9000系列标准的国际化大趋势已经形成。 2、 迎接国际市场的挑战。 （二） 为提高企业的管理水平。
1、 ISO9000系列标准要求建立正规的文件化的质量体系。
2、 按照ISO9000系列标准要求建立的质量体系具有不断改进的功能。 3、 ISO9000系列标准的管理思想和管理方法同样适用于其他领域的管理。
（三） 为了提高企业的产品质量水平。
1、 保证产品质量的稳定。 2、保证产品质量的提高。 （四） 为了提高企业市场竞争力。 1、 用户、生产者、政府对质量的新要求；
2、 实施ISO9000系列标准有助于增强企业的竞争力。 二、 实施ISO9000系列标准对员工的要求。 （一） 总要求
每个员工都要认真做到：
? 熟悉并理解本企业的质量方针； ? 熟悉所在部门的职能； ? 明确本人的质量职责和权力； ? 清楚本人工作所依据的文件； ? 熟练掌握工作技能。 （二） 对各类人员要求 1、 管理层 ? 最高领导
——批准并贯彻质量方针；
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——制定质量目标及实施办法； ——掌握本组织各部门职责和重要的接口方式；
——了解本组织质量体系基本情况；
——了解本组织的质量工作状态。 ? 管理者代表
——熟悉本组织质量体系和质量
? 部门领导
——理解质量方针、目标；
体系文件构成；
——了解相关的其他文件（如技术文件）；
——熟悉质量方针、目标及部门工作职责；
——掌握内部质量审核和管理评审情况；
——熟悉本组织的质量工作情况。
——熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件； ——熟悉本部门与相关部门的工作接口； ——明确对下属的工作要求； ——掌握本部门的质量工作情况。 2、 操作层 ? 文件管理人员
——熟悉所管理的文件范围； ——熟悉文件管理程序； ——掌握文件修改情况； ——熟悉文件的归档工作； ——随时可出示所需的文件。 ? 重要工作岗位的工作人员
指从事关键工序操作、监控人员、校准及检验和试验工作人员、设备鉴定人员、内部质量审核员、其他验证工作人员等。 ——熟悉岗位职责；
——熟悉工作依据的规范、程序等； ——熟练掌握所使用工具、设备等； ——熟悉使用的统计方法。
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——经过培训、持证上岗。 3、 其他工作人员
——熟悉本岗位职责；
——清楚工作所依据的文件；
——做了工作中所需的质量记录； ——了解与工人有关的工作接口；
——熟悉本组织的质量体系文件和自己工作有关的部分； ——了解本组织的质量机构、质量责任人、管理者代表等； ——了解实施系列标准的目的及所实施的标准的基本知识。
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