178评价治疗措施效果的主要指标是 A．有效率、治愈率、生存率 B．有效率、续发

率、标化率 C．治愈率、引入率、失访率 D．有效率、引入率、标化率 E．失访率、生存率、引入率 答案解析：评价治疗措施效果的主要指标包括：有效率、治愈率、病死率、不良事件发生率、生存率、保护率、效果指数、抗体阳性率、相对危险度降低、绝对危险度降低、需治疗人数等。

179下面哪项不是流行病学实验研究的基本特点 A．前瞻性研究 B．须施加干预措施 C．随机分组 D．其结果可计算出OR值 E．有实验组和对照组

答案解析：实验流行病学研究的基本特点包括：①属于前瞻性研究；②随机分组；③具有均衡可比的对照组；④有干预措施。

180流行病学实验研究与队列研究的主要相同点是 A．均是分析性研究 B．均是前瞻性研究 C．均是回顾性研究 D．均是实验性研究 E．均是描述性研究

答案解析：A项中只有队列研究是分析性研究。B项正确。C项中都不是回顾性研究，即使是历史性队列研究，其性质仍属于前瞻性观察。D项中队列研究不是实验性研究。E项中都不是描述性研究。

180流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是 A．临床试验的研究对象

是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位 B．临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象 C．临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组 D．临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行 E．临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验 答案解析：临床试验与现场试验的干预单位都是个体，区别在于临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以自然人群作为研究对象。受实际条件所限，有些实验流行病学研究不能设立对照组，称为―类试验‖或―准试验‖。临床试验也可在门诊病人中进行，疫苗效果的现场试验不可在疑似病人中进行。临床试验也可双盲。

181临床试验的效果评价指标不包括 A．有效率 B．治愈率 C．生存率 D．保护率 E．好转率

答案解析：临床试验主要是评价某种药物或治疗方法的效果，常用指标有有效率、治愈率、病死率、不良事件发生率、生存率等。

182先将总体的单位按某种特征分为若干次级总体，再从各次级总体中进行单纯随机抽样，

共同组成一个样本，这种抽样方法称为 A．简单随机抽样 B．分层抽样 C．机械抽样 D．多级抽样 E．系统抽样

183关于流行病学实验研究，下述错误的是 A．属于前瞻性研究 B．研究方向由因及果 C．评价指标是RR或OR D．随机分组 E．给予干预措施

184要评价某疫苗预防某病的流行病学效果，应采用的研究方法是 A．实验流行病学

B．现况研究 C．队列研究 D．临床研究 E．专题调查

答案解析：实验流行病学研究中现场实验，其实验目的常进行疫苗效果考核的评价。即选择一组实验人群给予某种疫苗(干预措施)，另选择一组对照人群，不给予干预措施，追踪将来疾病结局的情况，从而比较两组人群的效果。

29

185下列试验不属于流行病学实验研究的是 A．现场观察 B．现场试验 C．社区试验

D．干预试验 E．临床试验

答案解析：流行病学实验研究包括现场试验、社区试验、干预试验、临床试验。现场观察则不在内。

186流行病学实验研究的人群应是 A．来自同一总体的患某病的病人 B．来自同一总

体的健康人 C．来自同一总体的暴露人群和非暴露人群 D．来自同一总体的干预人群和非干预人群 E．来自同一总体的病例人群和非病例人群 答案解析：试验流行病学是指将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组进行某种干预措施。

187下列不适宜作为流行病学实验研究的研究对象的人群是 A．依从性较好的人群

B．发病率较高的人群 C．脆弱人群 D．可从研究中获益的人群 E．有组织的人群 答案解析：选择研究对象的主要原则有：选择对干预措施有效的人群，选择与其结局事件发生率较高的人群，容易随访的人群，干预措施对其有益或至少无害的人群，选择依从性好、乐于接受并坚持试验的人群，同时还要注意研究对象的代表性。

188下列关于流行病学实验研究样本量大小的说法错误的是 A．疾病在实验组/对照组中

的预期发生率越低，需要的样本量越大 B．实验组和对照组结局事件比较指标的差异越小，需要的样本量越大 C．第一类错误(α)取0.01时，所需的样本量比0.05时大 D．第二类错误(β)取0.10时，所需的样本量比0.20时小 E．双侧检验比单侧检验所需样本量大 答案解析：影响样本量大小的主要因素有：疾病在实验组/对照组中的预期发生率越低，需要的样本量越大；实验组和对照组结局事件比较指标的差异越小，即干预效果越不明显，需要的样本量越大；第一类错误(α)出现的概率，即要求的显著性水平越高，所需样本量就越大；第二类错误(β)出现的概率，(1-β)称把握度，把握度要求越高，则所需样本量越大；双侧检验比单侧检验所需样本量大。

189在流行病学实验研究中，研究对象的随机分组是为了保证 A．实验组和对照组人数

相同 B．提高研究对象的依从性 C．实验组和对照组都受益 D．平衡实验组和对照组各种混杂因素 E．实验设计和实施简便易行

答案解析：流行病学实验研究中，研究对象的随机分组能平衡实验组和对照组的混杂因素，提高组间的均衡性和可比性。

190流行病学实验研究中的盲法是指 A．试验的设计者、研究者和研究对象不知道分组情况 B．试验的设计者、研究者和研究对象不知道试验设计 C．试验的设计者、研究者和研究对象不知道研究结局 D．试验的设计者、研究者和研究对象不知道研究目的 E．试验的设计者、研究者和研究对象不知道如何评价效果

191临床实验常采用双盲法是为了控制 A．信息偏倚 B．混杂偏倚 C．选择偏倚 D．入

院率偏倚 E．回顾性偏倚 答案解析：双盲法是指研究者和研究对象都不了解试验分组情况，优点是可以避免在收集资料的阶段来自研究者和研究对象的主观因素所带来的偏倚。

30

192临床试验的效果评价指标不包括 A．有效率 B．治愈率 C．病死率 D．保护率

E．好转率 答案解析：临床试验主要是评价某种药物或治疗方法的效果，常用指标有：有效率、治愈率、病死率、不良事件发生率、生存率等；现场试验常用于评价干预措施对一般人群疾病预防和控制的效果，常用指标有：保护率、效果指数和抗体阳性率等。保护率不是临床试验的效果评价指标。

193评价预防接种群体效果的免疫学指标是 A．抗体阳转率 B．保护率 C．效果指数 D．发病率 E．病死率

答案解析：抗体阳转率=抗体阳性人数/检查总人数×100%，是评价预防接种群体效果的免疫学指标。

194下列关于临床随机对照试验的叙述中，哪一项是错误的 A．研究对象是病人 B．属

于前瞻性研究 C．每个病人必须从同一时间开始随访 D．对随访的起点应有明确规定 E．主要用于疗效评价

答案解析：临床随机对照试验是实验性研究的一种类型，以病人为研究对象，常用于对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价。它是一种前瞻性研究，由于临床病人是陆续就诊的，因此不可能对全体对象从同一时间开始随访，但对随访的起点应有明确规定。

195在临床随机对照试验中，使用安慰剂的主要目的是 A．保证实验组得到有效治疗

B．保证对照组得到有效治疗 C．消除主观心理因素的干扰 D．使实验组不受干预措施的影响 E．使对照组不受干预措施的影响 答案解析：病例对照资料的分层分析是按照某混杂因素的有无进行分层，计算合并的效应值，以控制此混杂因素的干扰。

196在关于新药的临床随机对照试验中，病人良好的依从性是保证研究结果真实性的重要

方面。下列哪项措施有助于改善和提高病人的依从性 A．签署知情同意书 B．药物的施加应尽量做到简单方便 C．随机分组 D．适当增加样本量 E．实验组对象既用新药，也用常规药物

答案解析：高依从性是指患者能完全按照研究设计完成研究过程，反之为不依从。如果药物的施加方法过于复杂，病人往往难以接受，而失去依从性。

197临床随机对照试验中，评价治疗措施效果的常用指标是 A．治愈率、死亡率 B．生存率、死亡率 C．保护率、有效率 D．有效率、发病率 E．治愈率、病死率

答案解析：评价治疗效果的指标常用治愈率、有效率、病死率、生存率等指标，而某病的死亡率是反映全人群因某病而死亡的危险性，不能反映治疗措施效果。发病率是反映发病危险性的指标，可用于病因学实验或预防性试验。保护率是反映预防措施效果的指标。 198下列关于临床随机对照试验中评价指标的叙述中，哪一项是错误的 A．评价指标只能用频率指标 B．尽量选用客观指标 C．评价指标的测定方法应有较高的真实性 D．评价指标的测定方法应有较高的可靠性 E．评价指标应易于观察和测量

答案解析：评价治疗效果的指标要根据研究内容而定，既可以是定性的指标如治愈率、有效率、治愈率、病死率、生存率等，也可以是定量的指标如血压下降值。 199下列关于―类实验‖的叙述中，哪一项是错误的 A．论证能力较真实验性研究低 B．无对照的实验性研究属于类实验 C．没有随机分配的实验性研究属于类实验 D．类实验的研究方向仍是前瞻性 E．类实验是指单纯利用实验技术的研究

31

答案解析：一个完全的流行病学实验研究必须有对照、随机分组、主动施加干预措施、前瞻性随访观察结局这四个基本特征。如果一项实验研究缺少其中一个或几个特征，这种实验就称为类实验。类实验由于缺乏可比的对照组，其论证能力较低。类实验是不完善的实验性研究，而不是指单纯利用实验技术的研究。

200类实验的主要缺陷在于 A．缺乏高可比性的对照组 B．只能用于社区人群的研究 C．设计与执行较真实验性研究难 D．所需样本量远大于真实验性研究 E．所需追踪观察时间较真实验性研究更长

答案解析：类实验可能是没有设立对照组，也可能是未执行随机分配而使组间缺乏可比性。类实验是一种不完全的实验性研究，所以同样可以用于临床疗效的研究，其设计较完全的实验性研究更简单，执行也更容易，样本量同完全的实验性研究。追踪观察的时间主要受疾病本身的生物学特点而定。

201假设研制出一种预防丙型肝炎的疫苗，要评价此疫苗的效果，你会选择何种人群作为你的研究对象 A．已感染有丙型肝炎的人群 B．丙型肝炎发病率低的人群 C．曾感染过丙型肝炎，且体内有抗体的人群 D．丙型肝炎的高危人群 E．新生儿

答案解析：首先，应选择对丙型肝炎没有免疫力的人群，也就是说不能选择已感染的或已获得免疫力的人群；此外，丙肝感染多集中在15岁以上人的高危人群，如血友病患者、血液透析者、静脉吸毒者等，新生儿感染甚少；若试验人群丙肝发病率低，则需要很大样本量才能判断干预措施是否具有意义。

202在流行性出血热疫区，对200名野外工作者进行疫苗接种以预防该病的试验，经过该病的流行季节后，结果表明85％的疫苗接种者未得病，由此研究者认为 A．该疫苗免疫效果欠佳，因为还有15％的人发病 B．该疫苗免疫效果较好，因为能使85％的人不发病 C．不能下结论，因未设对照组 D．不能下结论，因仅观察了该病的一个流行季节 E．不能下结论，因未进行统计学检验

答案解析：由于没有设立对照组，没有比较试验对象与自然情况下感染的差异，故而无法判断注射疫苗能否降低患病风险。

203流行病学试验要求当样本量确定后，必须遵循随机化原则将研究对象随机分配到试验组与对照组，其理由是 A．可消除各种偏倚 B．从工作方便出发 C．可提高依从性 D．可平衡试验组和对照组的混杂因素，提高可比性 E．可制止医德方面的争议

答案解析：通过随机化分组，使每个研究对象都有同等的机会被分配到各组去，以平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素，从而提高两组的可比性。

204某市郊区某种肠道传染病历年发病率较高，今研制成一种预防该疾病的新疫苗，为观察该疫苗的流行病学预防效果，你准备选择的观察人群是 A．患病率高的人群 B．患病率低的人群 C．发病率高的人群 D．发病率低的人群 E．免疫水平高的人群

答案解析：应选择没有患病、无免疫力、发病率较高的人群作为观察人群。故选C。

205某医师为了评价某疫苗的效果，将人群随机分成两组，一组为接种组，给予疫苗接种；

另一组为对照组，不接种疫苗。经过一个流行期后，对两组发病情况进行比较，这种方法属于

A．现况研究 B．病例对照研究 C．队列研究 D．实验研究 E．横断面研究

答案解析：该方法符合试验研究的定义：以正常人为研究对象，以个体或群体为研究单位，将研究对象分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组人群后，随访观察并比较两组人群的结局。

32