102. 羧甲基纤维素钠( ) [103-106]

产生下列问题的原因是

A. 裂片 B. 粘冲 C. 片重差异超限 D. 均匀度不合格 E. 崩解超限 103. 润滑剂用量不足

104. 混合不均匀或可溶性成分迁移 105. 片剂的弹性复原 106. 加料斗中颗粒过多或过少 [107-110]

A. poloxamer B. EudragitL C. Carbomer D. EC E. HPMC 107. 肠溶衣料 108. 软膏基质 109. 缓释衣料 110. 胃溶衣料 [111-114]

A. Krafft点 B. 昙点 C. HLB D. CMC E 杀菌与消毒 111. 亲水亲油平衡值

112. 表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度 113. 临界胶束浓度

114. 表面活性剂溶解度下降，出现混浊时的温度 [115-118]

A. 吐温类 B. 司盘类 C、卵磷脂 D、季铵化物 E、肥皂类 115. 可作为油/水型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂 116. 可作为水/油型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂 117. 主要用于杀菌和防腐，且属于阳离子型表面活性剂 118. 一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂 [119-122]

A. Zeta电位降低

B. 分散相与连续相存在密度差

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C. 微生物及光、热、空气等作用 D. 乳化剂失去乳化作用 E. 乳化剂类型改变

造成下列乳剂不稳定性现象的原因是 119. 分层 120. 转相 121. 酸败 122. 絮凝 [123-126]

A. 高温试验 B. 高湿度试验 C. 强光照射试验 D. 加速试验 E. 长期试验 123. 供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%的条件下放置六个月

124. 是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据

125. 供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天 126. 供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天

[127-131]处方分析

A. 醋酸氢化可的松微晶25g B. 氯化钠3g C. 羧甲基纤维素钠5g D. 硫柳汞0.01g E. 聚山梨酯-80 1.5g 注射用水加至1000ml 127. 药物 ( A ) 128. 抑菌剂 ( D ) 129. 助悬剂 ( C ) 130. 润湿剂( E ) 131. 等渗调节剂 ( B )

[132-136]请写出维生素C注射液中各成份的作用

A. 维生素C B. NaHCO3 C. NaHSO3 D. EDTA-Na2 E. 注射用水 132. pH调节剂 ( B ) 133. 抗氧剂 ( C )

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134. 溶剂 ( E ) 135. 主药 ( A ) 136. 金属络合剂 ( D )

[137-138]制备复方硫磺洗剂的处方组成份如下： 沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml， CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml 137．处方中甘油的作用为（ ） A．润湿剂

B．助悬剂

C．主药

D．等渗调节剂

138．CMC-Na的作用为（ ） A．润湿剂

六、判断正误，对的在括号中打√，错的打╳（每题1分，共 分） 1．注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解。（ ）

2． 渗透泵片剂的释药机理是片剂膜外渗透压大于膜内渗透压，将药物从细孔压出。（ ）

3．滴眼剂多在无菌条件下制备，所以一般无需加入抑菌剂。（ ） 4. 片重差异受压片时颗粒流动性的影响。（ ）

5．输液的渗透压可以为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化（ ） 6．表面活性剂由于在油水界面定向排列而起增溶作用。（ ） 7．工业用筛的筛号“目”数越大，所筛出的细粉的粒度越大。（ ） 8．空胶囊规格种，0号胶囊较2号胶囊小。（ ）

9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性 （ ）

10．0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。 （ ） 11．吐温—80是乳剂中常用的W/O型乳化剂。（ ）

12．输液为无菌制剂，故制成输液时必须加抑菌剂。（ ） 13．药物溶解度与药物粒子大小无关。（ ）

14．输液的渗透压可以为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化（ ） 15．在配制甲基纤维素溶液时，先将甲基纤维素浸泡，待有限溶胀完成后，再加

B．助悬剂

C．絮凝剂

D．反絮凝剂

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热，使其溶解。（ ）

16．含钡玻璃的耐碱性能好，可作为碱性较强注射剂的容器。（ ） 17．置换价是指主药的重量与基质的重量之比。（ ）

18．测定溶出度的方法有：转篮法，浆法及循环法等。其中转篮法的操作容器为500mL的圆底烧杯，小杯法的操作容器为250mL的圆底烧杯。（ ） 19. 乳剂等微粒给药体系属热力学稳定体系。（ × ） 注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水。（×）

输液是静脉滴注给药的注射剂，其澄明度和无菌是主要的质量要求，所以可以酌情加入抑菌剂。（× ）

20. 聚乙二醇（PVA）是一种水溶性的高分子载体材料。（× ）

21. 注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（× ）[17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞萎缩。（ √ ）

22．pH 敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。（× ）

在注射剂中用于无菌滤过的微孔滤膜常用孔径为0.45 μm。（ × ）

七. 处方分析（指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺，每题5分，共10分）

1. 写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 答：抗坏血酸 10g 主药 碳酸氢钠 适量 pH调节剂 NAHSO4 0.4g 抗氧剂 依地酸二钠 适量 金属离子螯合剂 注射用水 加至100ml 溶剂 使用CO2排除安瓿中氧气

2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？

答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响； 碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定

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