山东工商学院2010届毕业设计
2.各步骤具体实施方法
(1) 确认你所提供的产品或服务。
该公司是一家医疗器械制造商，提供的是一次性注射器，主要生产的是5ml的注射器。 (2) 确认客户及其范围
六西格玛项目始于“客户的心声”，因此找准客户是关键的第一步。客户分为外部客户和内部客户两种，内部客户为企业内部的各个部门和车间的各个工位，外部客户为使用一次性注射器的医院和医疗相关的企业和事业单位。
(3)制作VOC展开表
展开表是将经过整理的VOC分层次进行展开，以直观看的一种表格，本例VOC展开表如表4-1所示：
表4-1 VOC展开表
CTQ'S VOC 一次展开 二次展开 三次展开 刻度字迹清晰 外套透明均匀 无各种缺陷 注射器合格 无水花、气泡 无杂质 安全好用 包装袋合格 无油污黑点 无破损漏气 无发霉潮湿 各种标志清晰 细菌培养合格 安全无毒 细菌内毒素检测合格 微粒检测合格 (4)列出VOC对应的过程控制关键特性
每一个VOC都对应着一个或数个产品的技术要求，即过程控制关键特性，根据上面的VOC展开表，对应出过程控制关键特性如图4-2所示：
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安全好用注射器合格刻度、字迹清晰外套透明均匀无各种缺陷无水花、气泡无杂质无油污黑点印刷质量注塑质量外购件、组装、注塑注塑质量工作环境印刷、注塑外购件、包装工作环境热合工作环境工作环境工作环境包装袋合格无破损漏气无发霉潮湿各种标识清晰安全无毒细菌培养合格细菌内毒素检查合格微粒检测合格图4-2 VOC与过程控制关键特性对应图
(5)建立VOC与过程控制关键特性矩阵
在列出VOC展开表和VOC对应的过程控制关键特性后，可将VOC展开表与过程控制关键特性相对应建立VOC与过程控制关键特性矩阵，本设计的VOC与过程控制关键特性矩阵如表4-2所示：
表4-2 VOC与过程控制关键特性矩阵
关键特性 VOC 刻度字迹清晰 外套透明均匀 无各种缺陷 无水花、气泡 无杂质 无油污黑点 无破损漏气 无发霉潮湿 各种标志清晰 细菌培养合格 细菌内毒素检测合格 微粒检测合格
制造过程 注塑 ◎ ◎ ○ ○ △ ○ 印刷 ◎ ○ ○ ◎ △ △ 组装 包装 热合 ○ △ 10 ◎ △ ◎ 工作环境 ◎ △ ◎ ◎ ◎ ◎ 外购件质量 ◎ ○ ○ 山东工商学院2010届毕业设计
上表中符号含义如下：◎=强正相关 ○=中等程度相关 △=可能相关或轻微相关 (6)确认VOC的重要度
对于客户VOC，根据客户认为的重要度进行评分，按从重要到不重要分为5档进行评分，分为5、4、3、2、1本设计VOC之评分结果如表4-3所示：
表4-3 VOC重要度
序号 VOC 重要度评分 序号 VOC 重要度评分 1 刻度字迹清晰 3 7 无破损漏气 2 2 3 4 5 6 外套透明均匀 无各种缺陷 无水花、气泡 无杂质 无油污黑点 4 2 1 4 3 8 9 10 11 12 无发霉潮湿 各种标志清晰 细菌培养合格 细菌内毒素检测合格 微粒检测合格 3 2 5 4 3 (7)确认过程控制关键特性的重要度
过程控制关键特性的重要度指的是技术上实现的难易度，按由难到易分三档进行评分。分别为9、3、1,本设计的过程控制关键特性评分结果如表4-4所示：
表4-4过程控制关键特性重要度
序号 过程关 键特性 注塑 印刷 组装 包装 重要度 评分 3 9 1 3 序号 过程关 键特性 热合 工作环境 外购件质量 重要度 评分 1 9 3 1 2 3 4 5 6 7 (8)确定VOC与过程控制关键特性的关系
VOC与过程控制关键特性的相关关系可在VOC与过程控制关键特性矩阵中确定，其相关关系可分三级，从相关性强到相关性弱分别为9、3、1。
用符号表示为：◎=9 ○=3 △=1
(9)对过程控制关键特性进行综合评价如表4-5所示：
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表4-5 过程控制关键特性综合评估表
排序 综合评分 VOC 关键特性 关键特性重要度 VOC重要度 刻度字迹清晰 外套透明均匀 无各种缺陷 无水花、气泡 无杂质 无油污黑点 无破损漏气 无发霉潮湿 各种标志清晰 细菌培养合格 细菌内毒素检测合格 微粒检测合格 3 4 2 1 4 3 2 3 2 5 4 3 3 158 2 320 7 14 5 51 6 27 1 588 工作 环境 9 ◎ △ ◎ ◎ ◎ ◎ 4 81 外购件 质量 3 ◎ ○ ○ 注塑 印刷 组装 包装 热合 3 ◎ ◎ ○ ○ △ ○ 9 ◎ ○ ○ ◎ △ △ 1 ○ △ 3 ◎ △ 1 ◎ 上表中的“综合评分”栏计算方法为：
先计算每一个相关点的分数，其计算方法为：（VOC重要度+过程控制关键特性重要度）*相关性，对于每一个过程控制关键特性把其各相关点的分数加起来即为每个过程控制关键特性的综合评分。
(10)按过程控制关键特性优先级别选定六西格玛项目
由表4-5可得过程控制关键特性的综合评分表，如表4-6所示
表4-6过程控制关键特性的综合评分表
过程控制关键特性 综合评分 工作环境 588 印刷 注塑 外购件 质量 81 包装 热合 组装 320 158 51 27 14 对过程控制关键特性的优先级别进行图示，如图4-3所示：
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