RANDOX人基质复合校准血清

一、概述

朗道的人基质定标血清为冻干品，适用于临床上多种生化仪的化学分析。每一批定标血清都送到全世界约3000 多家参考实验室，根据国际参考标准对结果进行统计分析赋值。 每种仪器的定标值至少是由10 家独立实验室进行赋值的。

仅用于体外诊断。 二、使用方法

1. 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。

2. 在20-25℃的室温下，准确量取5ml 蒸馏水复溶1 瓶定标血清。 3. 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30 分钟。 4. 复溶期间，轻轻旋转小瓶数次，确保内容物完全溶解。

5. 使用前，将小瓶翻转以混匀内容物；勿摇晃小瓶以避免泡沫的产生。 6. 复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。 三、稳定性

未开瓶RANDOX人基质复合校准血清在4℃下保存可以稳定至瓶签上指定的日期。

该血清一旦复溶，在25℃下可以稳定8 小时，在4℃下可以稳定7 天，在-20℃至少可以稳定1 个月。 四、局限性

1. 复溶后，CO2 在密封瓶内可稳定8 小时，开放状态下可稳定1 小时。

2. 对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说，该血清每1ml 应当加入1 滴

（25-30ul）0.7M 的醋酸溶液，其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在25℃下至少可以稳定2 小时，在4℃下至少可以稳定2 天，在-20℃下至少可以稳定1 个月（只能冻融1 次）。醛缩酶在2-8℃下至少可以稳定8 小时。

3. 碱性磷酸酶在稳定期间内水平会逐渐升高。建议复溶血清在测定前于25℃下放置1 小

时。

4. 该定标血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存。在4℃下避光保存至少可以稳定8

小时。勿置于15-25℃的温度下保存。勿冷冻。

5. 若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。 五、注意事项

该定标品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎B 表面抗原（HbsAg）和肝炎C 病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。

然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该定标品和所有的病人样品一样，均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。

上海市临床检验质量控制中心

2013年12月31日

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RANDOX人基质复合校准血清定值表

货号：Cal2350 批号：830UN 包装：20×5ml 效期：07/2015 准确量取5ml 蒸馏水，小心复溶一瓶冻干定标血清。

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