自免相关疾病的诊疗目前还集中在三甲医院。根据诊断试剂的销售数据，三级医院占了自免诊断试剂销售的90%，二级医院仅占10%，一级医院市场基本空白。

从自免诊断使用技术平台来看，免疫印迹法无论在二级医院还是三级医院都是最主流的方法；ELISA/化学发光三级医院所占比例较高，而在二级医院占比较低；免疫荧光作为自免确诊的方法，在各级医院份额差别不大。

2.2.3自免诊断试剂的市场分析

（1）从市场发展阶段上看，自免诊断试剂的市场成熟度低于常规的生化、感染等IVD诊断试剂，仍具有较大发展空间。随着我国各级医院医生水平的不断提高和自免疾病诊疗体系的不断完善，自免诊断试剂的市场空间还会继续扩大。

（2）从市场竞争格局上看，与常规IVD诊断试剂——几大国际巨头在我国形成寡头垄断、国内数十家企业激战局面不同，国内企业更容易在市场上取得突破；由于其市场较小，产品技术相对独特，国内仅有亚辉龙、科新、浩欧博三家企业占据比较大的市场。

（3）从诊断试剂厂商提供的销售数据和文献报道的差异来看，自免疾病在我国部分地区仍然没有得到重视，存在大量的误诊，患病率被低估。

（4）从医院渗透的角度来看，三级医院占了自免诊断试剂90%的市场份额，二级医院仅10%，一级医院空白，市场极度不平衡。实际上自免诊断占主流的免疫印迹法是非

常适合使用价格低廉的微型仪器做即时诊断（POCT）的，目前的市场状况显示出上有巨大的市场下沉空间。

（5）从技术平台上看，定性或半定量的免疫印迹法仍占据主流，而中国免疫协会2014年发表官方建议，认为自免的诊断结果应更加量化。可以预见，未来自免诊断产品的布局将发生一定的改变，三级医院将更多采用ELISA/化学发光等可量化的试剂形式；国内厂商决策速度和开发新产品速度不亚于德国企业，在此存在进一步竞争市场的机会。

（6）自免诊断试剂一般和过敏原诊断试剂伴随销售。

2.3 自免诊断试剂快速发展的市场驱动力

（1）医生对自免疾病的理解逐渐深入和普及：在遇到与自免疾病类似的症状后，可以通过自免相关诊断来进行确诊或排除；

（2）自免药品的不断上市促进诊断试剂的发展：自免诊断试剂近些年高速发展，一定程度取决于治疗类风湿性关节炎的药物在我国的发展。随着自免新药，或当前药物适应症的扩展，自免诊断试剂用量将大幅提升；

（3）渠道下沉的空间巨大：自免疾病在治疗上主要依靠药物，并不需要特殊的设备和技术；自免诊断也不需要特殊技术或昂贵的仪器；而目前自免诊断试剂市场90%集中在三级医院；其原因主要是国内企业份额较少，而外企对相对分散的一二级医院市场不重视；缺乏学术推广，这些医院遇到相关症状只有直接开光谱消炎药，无效的话转上一级医院。如果国内企业抓住一二级医院市场，自免诊断试剂用量至少尚有“翻一番”的空间；

（4）第三方临床检验机构发展的促进：第三方临床检验机构在自免的临床检验中发挥了重大的作用，如欧蒙就是迪安诊断的第二大供货商；如果第三方临床检验机构快速发展，将带动自免诊断试剂的发展。