医药行业的组织架构简析 下载本文

制药企业组织结构图及其分析

1、社会背景及结构

2、企业内部结构(销售企业为例) 0

(1)医药企业包括: a、研发型企业 b、生产型企业 c、流通企业

D、综合性医药企业

其中主要产业链结构每一个板块都有相应的企业结构,a、b、c综合起来就形成一个规模较大的医药企业:

产业链:研发企业--生产企业--流通企业

(2)企业重点岗位: a、研发型企业:

主要类型是原料药中间体研发和制剂研发

主要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员

(一般岗位要求: 1.研发总监:(例)

――有机化学、分子生物学、生物医学、药学等相关专业,硕士以上学历或具有高级技术职称,35~45岁;

――具有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力; ――具有研发团队的综合管理能力,精通各种实验仪器设备的使用和管理. ――熟悉各种分析方法,熟悉新药研发及临床的工作流程.

――熟悉有关新药研发的国家政策法规,能独立处理新药研发过程中的各种问题. 2.研发经理:(例) 任职要求:

1、本科以上学历,具有5年以上研发管理工作经验; 2、受过相关的职业培训,具备相关专业的技术职称; 3、有分析问题、处理问题、解决问题的能力; 4. 有一定组织、领导能力。 3.高级研发员:(例) 任职资格:

1、本科以上学历,具备10年以上药物合成研发工作经验。

2、精通原料药的合成工艺,熟悉产品的放大生产流程,能跟独立的设计、操作和处理多种有机合成反应,有丰富的邮寄化学合成经验及团队管理经验。 4.研发员:(例) 相关经验及技能要求

1、本科或以上学历, 药学,化学工程,化学分析或相关专业; 2、1年以上原料药合成工作经验;

3、英语CET-4,具备较强的英文检索能力 ;

4. 有很强的学习能力;且工作认真,仔细,主动性和责任心强。 5.研发助理:(例) 1、具有有机化学,药物化学,应用化学大专以上学历, 具有扎实的有机化学实验基础和多步合成工作经验者优先考虑;

2、服从管理,工作主动认真, 踏实、严谨、勤奋,有良好团队协作精神,高度的工作责任心。 6.研发分析人员(例)

熟悉各种药物分析手段,熟悉HPLC的使用操作; 熟悉分析方法验证。获得知名药科类大学、学院药物分析专业本科及以上学位;熟悉药品质量研究基本要求; 最好能熟悉药品管理法; 最好能了解新药注册管理程序; 勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力。)

备注:相关的工作经验及资历需要按照每家公司整个组织架构体系及薪资体系来限定

b、生产型企业

主要分类:中药、化学药、生物药三类企业 主要部门:

生产部:厂长、生产经理、车间主任、生产主管、工艺员、操作工 质量部:质量总监、QA经理和QC经理、QA主管和QC主管、QA和QC 设备动力部:设备总监、设备经理、设备工程师

(注:根据企业的分类,是中药西药还是生物药来判断企业的相关招聘人才,也可以根据产品对微生物的严格程度判定人才是否可以通用)

生产部: (一般岗位要求:

厂长:(例) 主要工作内容和岗位职责:

1、全面主持药厂的日常生产运营及管理工作,协助总经理编制公司中长期发展规划;

2、对药厂的工作质量、工作任务的完成、工作人员的管理、资产的管理及安全工作等负责;

3、根据公司制定的计划,组织实施公司下达的生产经营计划,合理调度、安排生产,检查各部门工作,保障生产的正常进行;保质保量地完成生产任务,确保安全文明生产;

4、全面负责组织、建立工厂生产运营体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程;组织各部门提高生产效率、提高产品质量,改善作业流程、降低生产成本;

5、制定并执行工厂生产战略规划,审定年度生产并提出合理化建议。

具体任职资格及技能技巧要求描述:

1、具有10年以上药厂工作经验,5年以上同岗位工作管理经验,熟悉药品、保健食品、食品生产内部运作流程,熟悉国家药品、保健食品等生产管理法规、熟悉GMP认证;

2、药学或相关专业本科以上学历,年龄50岁以下,有执业药师资格证书;

3、熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。了解制药设施设备及监测设备等基础知识;

4、具有较高的管理水平,良好的执行和组织协调管理能力、应变能力和独立处理问题的能力;

5、熟悉冻干生产线管理经验者优先考虑;

6、有良好的职业操守和敬业精神。熟练操作计算机和办公软件。 生产经理:(有的企业厂长=生产经理)(例)

岗位职责:

1、编制及执行全厂生产计划;

2、根据生产计划、GMP和工艺要求,协助厂长组织生产并对生产过程中的关键点进行监督3、协助起草生产工艺规程、生产管理考核制度、组织车间制定岗位SOP等文件; 4、协助拟订生产工艺验证方案并付诸实施; 5、负责批生产记录的审核;

6、负责生产事故的紧急处理并上报;

7、负责组织对车间生产技术的指导和改进,纠正偏差,促进产品质量的提高; 8、组织全厂安全生产教育、检查及工艺纪律的考核; 9、协助各部门经理组织参与全厂GMP、QS等相关工作; 10、参与新产品的研发、组织中试和注册申报。 任职资格: 1、男女不限;

2、年龄45岁以下;

3、大学本科及以上学历;

4、专业要求:药学、中药学、化学、生物学等相关专业; 5、具有中级以上技术职称或执业药师资格;

6、5年以上药品生产企业管理经验(有组织GMP认证和药品研发注册经验者优先); 7、熟悉药品、保健品GMP、药品注册、食品QS等法规,质量和成本意识很强; 8、熟悉药品、保健品、饮品及片剂、胶囊、颗粒剂和口服液等药品生产工艺; 9、精于合理安排生产计划、组织和控制管理,责任心强、有良好的团队意识; 10、熟练使用Word、excel等办公软件。

车间主任:(例)

岗位职责

1、负责原料药车间中试放大生产、合成工艺优化工作; 2、全面负责原料药车间GMP文件的编写、整理工作;

3、负责原料药车间现场生产管理、人员管理和人员培训及培养工作。 任职要求:

1、有机化学、制药工程等相关专业,本科或以上学历; 2、3年以上原料药车间副主任或同等职位管理工作经验; 3、具有药品生产质量管理GMP认证工作经历;

4、具备较好的生产管理、过程控制、技术改进、成本控制、人际沟通等能力。

生产主管:(例) 1、负责协助工厂长进行生产工段的管理工作,包括负责工段的人、机、料、法、环的管理