PCR实验室SOP文件09759 下载本文

4.4 实验室工作人员上岗前必须学习并掌握PCR实验室管理文件。 5. 人员配置:目前本实验室配置3人,由实验室负责人负责全面管理、技术指导、解决与临床沟通及技术疑难问题。 6. 引用的表格:实验室工作人员一览表(附表2)

【来源:检验地带-检验医学|医学检验http://www.tb-lab.cn】 实验人员的培训程序

1.目的: 保证实验室有足够的技术力量和科室适应长远发展的需要。 2.适用范围: 核酸扩增荧光检测实验室实验人员及预备培训的人员。 3.负责实施人: 施金俏 4.培训计划:

4.1 实验室现有持上岗人员3人: 施金俏、王塞女、胡玲

4.2 对于新进入本室的人员,如尚未取得PCR技术培训合格证,在实验室有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作,实验报告由有资格人员出具,并在最短的时间内取得上岗培训合格证。 4.3 实验室负责人每年必须参加上级管理部门组织的有关PCR内容的会议。 5.开展步骤:

5.1根据卫生部临检中心对实验人员的要求选择人员。 5.2参加卫生部临检中心实验室培训班并取得上岗证。 5.3派人参加有关的继续教育培训班。

6.培训内容:以《临床基因扩增检验技术》(申子瑜、李金明主编)为

教材, 以下相关内容:

6.1荧光定量技术的基本原理

6.2基因诊断相关项目的临床意义及应用 6.3分子生物学相关的基础理论 6.4生物防护的内容及意义

6.5严格遵守SOP文件的规定,按标准操作规程操作

【来源:检验地带-检验医学|医学检验http://www.tb-lab.cn】 仪器设备的管理程序

1.目的:保证PCR实验室的仪器设备得到妥善的管理,控制仪器设备良好的工作状态。

2.范围:PCR实验室的所有仪器设备。 3.职责:

3.1仪器设备的管理、维护、保养等的具体事项由设备的管理负责人负责执行。

3.2由PCR实验室主任负责组织执行和监督管理。 4.工作内容:

4.1建档管理:仪器设备的档案管理应包括以下内容:

4.1.1 仪器设备的一般情况:名称、制造商、型号或序号、接收日期、接收状态(全新、改装等)、启用日期、目前放置区域、接收人员签字等。

4.1.2 仪器设备的相关文件:仪器设备的说明书、操作手册、保修卡等,有关文件(或复印件)的文件序号、名称、保存方式、管理负责人等。

4.1.3 仪器设备的损坏、故障、修理须作如下记录:日期、设备名称、设备标记号、损坏或故障的表现、损坏或故障的原因、修理人员及单位、修理的结果、记录人员签名、质量负责人签名等。

4.1.4 有问题的仪器设备加贴明显的红色停用标识,标识上应有停用日期及原因;可搬动的仪器移至设备处报修,不可移动的设备原地使用布罩封存待修,直至修复校验后重新标识。

4.1.5 仪器设备的报废处理:因使用寿命,损坏,故障导致仪器设备不能满足检测需要时,该设备即行报废。由管理人填写报废申请,科质量负责人核实,设备处批准后由质量负责人在设备档案中签名注销。

4.2 仪器设备实行严格的分区专用。 4.3 使用的仪器设备应进行校准和检定。

4.4为保持仪器设备工作状态的稳定,应对其进行定期的、必要的维护和保养。

4.5为使扩增仪处于稳定的工作状态,在该电脑上不得使用外来软盘,在使用本室软盘进行资料备份时,需在报告系统电脑上预先杀毒方可使用。

5.引用的表格:实验室主要仪器设备一览表(附表3) 【来源:检验地带-检验医学|医学检验http://www.tb-lab.cn】

实验室内务管理及清洁

1 目的:保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。 2 范围:实验室相关人员及医院清洁工人。 3.1 内务管理制度

a)实验人员要有强烈的时间观念,按时上下班,不迟到、不早退。 b)进入实验室的工作人员必须遵守实验室单一流向的规定,禁止逆向走动。

c)实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作,严格遵守操作规程。 d)所有仪器(如PCR扩增仪)须有专人负责。

e)注意保持仪器卫生整洁,严禁在室内抽烟,吃零食,非仪器操作人尽量少入。

f)每天了解仪器运转情况及试剂使用情况,负责仪器的整洁,安全,检查电源,水龙头,节假日指定人员负责检查实验室的仪器、设备,确保安全。 3.2 内务清洁制度

a)实验室地面保持平整、干净,通道要利于通行,没有无用的物品阻碍。

b)合理规划实验室内物品,做到摆放整齐、有序,无用的或使用效率低的物品放置到储存处,常用的物品要容易寻找到。 C)抽屉、柜子、文件类物品要作好标记,以方便识别。

d)实验结束后用1﹪的施康对台面进行清洁,并经紫外灯进行消毒。 e)每天实验结束后,紫外灯消毒60分钟后,依次关闭各区紫外灯